Інструкція по застосуванню
Увага! Інформація надається виключно для ознайомлення. Даная інструкція не повинна використовуватися як керівництво до самолікування. Необхідність призначення, способи і дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.
Загальна характеристика
Міжнародна та хімічна назви: doxorubicin;
(8S, 10S) -10 - [(3-аміно-2,3,6-трідезоксі- # 945; -L-Ликсо-гексапіранозіл) окси] -6,8,11-тригідрокси-8- (гідроксіацетіл) -1 -метоксі-7,8,9,10-тетрагідронафтацен-5,12-діона гідрохлорид;
Склад: 1 флакон містить доксорубіцину гідрохлориду в перерахунку на 100% речовину, що не містить воду і залишкові кількості органічних розчинників 0,01 г, маніту 0,04 г.
Основні фізико-хімічні властивості: пориста маса червоно-оранжевого кольору
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні антибіотики (Антибіотики - речовини мають здатність вбивати мікроби (або перешкоджати їх росту). Використовуються як лікарські препарати, що пригнічують бактерії, мікроскопічні гриби, деякі віруси і найпростіші, існують також протипухлинні антибіотики) і родинні препарати. Антрацикліни і споріднені сполуки.
Фармакодинаміка
Фармакодинаміка: Доксорубіцин має виражену протипухлинну і протіволейкозних дію. Препарат швидко проникає в клітини, зв'язується з перінуклеіновим хроматином, пригнічує поділ клітин і синтез нуклеїнових кислот, надаючи специфічний вплив на фазу (Фаза - однорідна, фізично самостійна і відокремлена частина складної системи) S поділу клітин, викликаючи хромосомніаберації.
Фармакокінетика: Після внутрішньовенного введення доксорубіцин швидко розподіляється в плазмі (Плазма - рідка частина крові, в якій знаходяться формені елементи (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). По змін в складі плазми крові діагностуються різні захворювання (ревматизм, цукровий діабет і т.д.) . З плазми крові готують лікарські препарати) і тканинах # 61485; вже через 30 секунд препарат виявляється в печінці, легенях, серці та нирках. Обсяг розподілу в рівноважному стані становить 20 # 61485; 30 л / кг. Протягом години після введення доксорубіцин частково метаболізується в печінці в активний метаболіт (Активні метаболіти - володіють біологічною (фармакологічної) активністю метаболіти лікарських засобів. Активні метаболіти можуть володіти подібною до лікарським засобом біологічною активністю). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення (період напіввиведення (T1 / 2, синонім період полуелімінаціі) - період часу, протягом якого концентрація ЛЗ в плазмі крові знижується на 50% від вихідного рівня. Інформація про це фармакокінетичну показнику необхідна для запобігання створенню токсичного або, навпаки, неефективного рівня (концентрації) ЛЗ в крові при визначенні інтервалів між введеннями) для доксорубіцину та його метаболіту варіює від 20 до 48 годин. Виводиться з жовчю (Жовч - секрет, що виробляється залозистими клітинами печінки. Містить воду, солі жовчних кислот, пігменти, холестерин, ферменти. Сприяє розщепленню і всмоктуванню жирів, посилює перистальтику. Печінка людини виділяє на добу до 2 л жовчі. Препарати жовчі і жовчних кислот використовуються як жовчогінні засоби (аллохол, дехолін і ін.)) в незміненому вигляді (близько 40% протягом 5 днів) і нирками в незміненому вигляді і у вигляді метаболітів (близько 5 - 12% протягом 5 днів).
Спосіб використання і дози
Доксорубіцин-КМП вводять тільки внутрішньовенно!
Дозу препарату встановлюють строго індивідуально # 61485; в залежності від характеру і фази захворювання, віку, стану хворого і гемопоетичних функції.
Особливу обережність слід проявляти при приготуванні і введенні препарату.
Медичному персоналу рекомендується користуватися рукавичками.
Попередньо вміст флакона розчиняють при збовтуванні в 5 мл ізотонічного розчину (Изотонический розчин - наближається за складом та іншими показниками до сироватці крові, т.зв. фізіологічний розчин. Використовують як кровозамінників) натрію хлориду (концентрація препарату становить 2 мг / мл). Суху речовину і розчин червоного кольору.
Рекомендується розчин вводити протягом 3 # 61485; 5 хвилин через трубку системи для проведення інфузій (Инфузия (в / в введення) - введення рідин, лікарських засобів або препаратів / компонентів крові в венозний посудину) (фізіологічний розчин (Фізіологічні розчини - водні розчини, близькі за сольовим складом та іншим властивостям сироватці крові . Застосовують для внутрішньовенного або підшкірного введення при нестачі рідини в організмі в якості кровозамінників) або 5% водний розчин глюкози (Глюкоза - виноградний цукор, вуглевод з групи моносахаридів. Один з ключових продуктів про міна речовин, що забезпечує живі клітини енергією)). Локальне почервоніння місця навколо вени або почервоніння обличчя можуть бути ознаками надто швидкого введення препарату.
При введенні препарату треба стежити за можливістю виникнення перивенозної екстравазації, наслідком якої є сильно виражений місцевий некроз тканини. Відчуття печіння в місці застосування препарату може бути ознакою екстравазації. У такому випадку введення в цю вену відразу припиняють і продовжують введення в іншу вену.
Найбільш поширеною є схема, яка передбачає внутрішньовенне введення препарату в дозі 60 # 61485; 75 мг / м2 поверхні тіла 1 раз через кожні 3 тижні. Альтернативна схема лікування: по 20 мг / м2 поверхні тіла один раз в тиждень. Вважається, що такий спосіб застосування супроводжується більш рідкісними кардіотоксичними ефектами.
Доксорубіцин-КМП можна застосовувати також в дозуванні, що становить 30 мг / м2, 3 дні поспіль з повторенням курсу через кожні 4 тижні. Сумарна доза Доксорубіцину-КМП не повинна перевищувати 550 мг / м2.
У разі порушення функції печінки дозу Доксорубіцину-КМП зменшують залежно від рівня білірубіну в сироватці, а саме:
білірубін в сироватці: