Бактробан мазь (Unguentum Bactroban)
міжнародна та хімічна назви: мупіроцин, 9 - [[(2E) -4 [(2S, 3R, 4R, 5S) -5 - [(2S, 3S, 4S, 5S) -2,3-епоксі-5-гідрокси- 4-метілгексіл] -3, дигідрокси-3,4,5,6-тетрагідро-2Н-піран-2-іл] -3-метилбутил-2-еноксі] окси] нонаноева кислота;
Основні фізико-хімічні характеристики. однорідна мазь білого або білуватого кольору;
Склад. 1 г мазі містить 20 мг мупіроцину;
допоміжні речовини: поліетиленгліколь 400 та поліетиленгліколь 3350.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Антибіотики для місцевого застосування.
Код АТС D06A Х09.
Фармакодинаміка. Мупіроцин - антибіотик, що виробляється шляхом ферментації мікроорганізму Pseudomonas fluorescens. Мупіроцин пригнічує ізолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, яка призводить до інгібіції синтезу білка в бактеріальній клітині. Внаслідок специфічного механізму дії та унікальної хімічної структури мупіроцин не має перехресної резистентності до інших антибіотиків. У разі вільного використання мупіроцину ризик появи резистентних штамів мікроорганізмів невеликий. При застосуванні в мінімально інгібуючих концентраціях мупіроцин має бактеріостатичні, а при застосуванні в більш високих концентраціях - бактерицидні властивості. Як антибіотик для місцевого використання мупіроцин in vivo проявляє активність щодо Staphyloccocus aureus (включаючи метіцілінрезістентни штами), S. Epidermidis і бетагемолітіческіх штамів Streptococcus.
Спектр антибактеріальної активності препарату in vitro:
Staphylococcus aureus (включаючи штами, резистентні до метициліну та беталактамазопродуціруя штами);
Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, резистентні до метициліну та беталактамазопродуціруя штами);
інші коагулазонегатівние штами стафілококів (включаючи метіцілінрезістентни штами);
грамнегативні неферментуючі палички
Фармакокінетика. Мупіроцин погано проникає через неушкоджені шкірні покриви. У разі абсорбції через уражену шкіру він метаболізується до мікробіологічно неактивного метаболіту моніевой кислоти і швидко виводиться з організму нирками.
Показання для використання.
Місцеве лікування первинних і вторинних бактеріальних інфекційних захворювань шкіри.
Первинні інфекції шкіри: імпетиго, фолікуліт, фурункульоз і ектіми.
Вторинні інфекції: інфікована екзема. інфіковані травми (садна, укуси комах), незначні (такі, що не потребують госпіталізації) рани і опіки.
Попередження бактеріальних забруднень невеликих ран, порізів або інших чистих ушкоджень шкіри, а також для профілактики інфекційних ускладнень неглибоких саден, порізів і пошкоджень.
Спосіб використання і дози.
Дорослі, діти та хворі похилого віку
Застосовувати 2-3 рази на добу протягом 10 днів, в залежності від ефективності.
Корекція дози не потрібна.
Поліетиленгліколь може абсорбуватися через відкриті рани і пошкоджену шкіру. Тому як і інші мазі на основі поліетиленгліколю, Бактробан не слід використовувати в умовах абсорбції великої кількості поліетиленгліколю, особливо, якщо є ознаки помірної або важкої ниркової недостатності.
Призначений для зовнішнього використання.
Незначна кількість мазі тонким шаром наноситься на уражену ділянку шкіри. На оброблену маззю ділянку шкіри можна накласти пов'язку.
Після нанесення препарату на шкіру слід ретельно вимити руки.
Побічна дія класифікована за органами і системами та частотою виникнення. Частота виникнення побічних ефектів визначається за такою схемою: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), не часто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Дуже рідко: системні алергічні реакції.
Шкіра та підшкірні тканини:
часто: відчуття печіння в ділянці нанесення мазі;
не часто: свербіж, еритема, саднение і сухість шкіри в ділянці нанесення мазі.
Шкірні реакції гіперчутливості.
Підвищена чутливість до мупіроцин або будь-якого іншого компонента препарату.
Особливості використання Бактробан мазі.
Пацієнти похилого віку: обмежень у застосуванні немає, якщо тільки під час лікування не виникають умови для всмоктування поліетиленгліколю, що входить до складу мазі Бактробан, і ознаки помірної або важкої ниркової недостатності.
Мазь Бактробан не можна застосовувати:
для лікування очних захворювань;
в області дренажу.
Слід уникати потрапляння мазі в очі. Якщо це сталося, очі слід ретельно промити водою до повного видалення залишків мазі.
Поліетиленгліколь може всмоктуватися через поверхню рани або через іншого роду ушкодження шкіри і виділятись нирками. Як і інші мазі на основі поліетиленгліколю, Бактробан не слід застосовувати в умовах підвищеного всмоктування поліетиленгліколю, особливо при помірній та тяжкій нирковій недостатності.
Не змішувати мазь з іншими препаратами, тому що при розведенні мазі зменшується її антибактеріальна активність і може втрачатися стабільність діючої речовини в мазі.
У разі виникнення поодиноких реакцій гіперчутливості або тяжких місцевих подразнень, що виникають при застосуванні мазі, лікування слід припинити, ділянку шкіри промити водою для видалення залишків мазі і призначити альтернативний препарат для лікування ураження.
Як і при лікуванні іншими антибактеріальними препаратами, тривале застосування мазі може призводити до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів.
Вагітність: даних про застосування мазі в період вагітності недостатньо.
Лактація: даних про застосування мазі в період лактації недостатньо. При необхідності можливе лікування маззю тріщин грудних сосків, перед годуванням дитини їх слід ретельно промити.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами: не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Відомостей немає.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступних для дітей місцях при температурі нижче 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.