Амброксол Екстра - засіб, що застосовується при кашлі та застудних захворюваннях.
Показання та дозування
Показання препарату Амброксол Екстра:
Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
діти у віці від 6 до 12 років як правило, доза становить 1/2 таблетки 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу)
дорослі і діти старше 12 років як правило, доза становить 1 таблетку 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу). Лікування продовжують застосуванням 1 таблетки 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих і дітей старше 12 років можна посилити застосуванням 2 таблеток 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад, з водою, чаєм або фруктовим соком) після прийому їжі.
Загалом немає обмежень по тривалості застосування, але довготривалу терапію слід проводити під контролем.
Препарат не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
Передозування
В даний час немає повідомлень щодо симптомів передозування препарату Амброксол Екстра у людей. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і / або випадки помилкового застосування лікарських засобів, відповідають відомим побічним ефектам амброксола в рекомендованих дозах і вимагають симптоматичного лікування.
Побічні ефекти
Побічні реакції препарату Амброксол Екстра:
З боку імунної системи та шкіри: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, висип, кропив'янка, свербіж, реакції з боку слизових оболонок, задишка, лихоманка і інші алергічні реакції.
Шлунково-кишковий тракт: диспепсія, біль в животі, діарея. нудота, блювання, печія, запор, гіперсалівація.
З боку сечовидільної системи: біль або утруднення при сечовипусканні.
З боку дихальної системи: сухість слизової оболонки дихальних шляхів, збільшення слизу в носовій порожнині.
Вкрай рідко повідомлялося про такі важкі ураження шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, пов'язані із застосуванням муколітичних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид. В основному їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання або одночасним застосуванням з іншим препаратом.
При появі будь-яких побічних реакцій слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолом.
Протипоказання
Протипоказання препарату Амброксол Екстра:
Підвищена чутливість до амброксолу або інших компонентів препарату.
Амброксол екстра, таблетки 30 мг, не застосовують дітям віком до 6 років у зв'язку з силою дії. Дітям до 6 років рекомендується для застосування амброксол, сироп 15 мг / 5 мл, або амброксол, розчин для інгаляцій і орального застосування, 15 мг / 2 мл.
Взаємодія з іншими ліками та алкоголем
Відсутні повідомлення про клінічні небажаних взаємодій з іншими лікарськими засобами. Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) в бронхолегеневому секреті та мокротинні.
Не рекомендується одночасне застосування з лікарськими засобами, що мають протикашльову активність (наприклад, кодеінвмісні протикашльові засоби).
Склад і властивості
діюча речовина: ambroxol;
1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 30 мг
допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний кремнію діоксид колоїдний магнію стеарат.
Форма випуску: Таблетки.
Амброксолу гідрохлорид збільшує секрецію залоз дихальних шляхів, посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність, внаслідок чого полегшується відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Поліпшення мукоциліарного було доведено в ході досліджень. Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.
У дослідженнях in vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв'язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.
В результаті випробувань за участю пацієнтів з фарингіт, доведено значне зменшення болю і почервоніння в горлі при застосуванні препарату.
Ці фармакологічні властивості, які призводять до швидкого послаблення болю та пов'язаного з болем дискомфорту в носовій порожнині, в ділянці вуха і трахеї при вдиху, відповідають даним допоміжного спостереження симптомів у дослідженнях ефективності амброксолу при лікуванні верхніх дихальних шляхів.
Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) в бронхолегеневому секреті та мокротинні. Абсорбція амброксолу гідрохлориду швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні.
Максимальні рівні в плазмі крові досягається через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення.
При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з високою концентрацією активної речовини у легенях.
Обсяг розподілу при пероральному прийомі була визначена як 552 л. У плазмі крові в терапевтичному діапазоні приблизно 90% препарату зв'язується з білками.
Приблизно 30% дози після прийому всередину виводиться через пресистемний метаболізм.
Амброксолу гідрохлорид метаболізується в печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення в дібромантраніловоі кислоти (приблизно 10% дози), окрім деяких незначних метаболітів. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що СУРЗА4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду в дібромантраніловоі кислоти.
За 3 дня перорального прийому близько 6% дози перебувають у вільній формі, в той час як приблизно 26% дози - в кон'югованої формі в сечі.
Період напіввиведення з плазми становить близько 10:00. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл / хв разом з нирковим кліренсом, що становить приблизно 8% від загального кліренсу.
У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що призводить в 1,3-2 рази вище рівень в плазмі крові.
Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.
Вік і стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.
Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.
Зберігати Амброксол Екстра в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.