Вся правда - в клітці
І ось оновлений законопроект під назвою «Про біомедичні клітинні продуктах». Урядова комісія нарешті схвалила його. Чого нам чекати від цього закону?
У деяких розвинених країнах клітинні продукти вже давно знаходяться під жорстким контролем і широко застосовуються. Як пояснюють фахівці, біомедичний клітинний продукт являє собою комплекс, що складається з клітинної лінії і допоміжних речовин, застосовуваний для профілактики, діагностики та лікування захворювань пацієнтів, збереження вагітності, а також для медичної реабілітації.
Оновленим законопроектом також встановлені принципи державного контролю в даній сфері, що включають в себе ліцензійний контроль виробництва клітинних продуктів і федеральний нагляд за їх зверненням. У ньому визначені і повноваження експертної установи щодо проведення оцінки клітинного продукту, і вимоги, що пред'являються до експертів, їх права та обов'язки.
Цим законопроектом також визначаються умови та порядок отримання біологічного матеріалу у донора для виробництва клітинного продукту, а також вводяться норми, що дозволяють виробляти і використовувати в медичній діяльності аутологічні клітинні продукти, що містять власні клітини пацієнта.