Порошок для приготування суспензії 125 мг / 5 мл, 100 мл.
5 мл суспензії містять
активна речовина - цефалексину моногідрат 135.69 мг (еквівалентно безводному цефалексину 125 мг)
допоміжні речовини: натрію бензоат, камедь ксантанова, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор ананасовий, ароматизатор апельсиновий.
Білий або майже білий порошок, який утворює з водою сиропообразную суспензію оранжевого кольору. Отримана суспензія має характерний аромат апельсина і ананаса.
Фармакотерапевтична група
Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини першого покоління.
Код АТС J01DB01
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Цефалексин швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Він стійкий до кислот і його можна приймати незалежно від прийому їжі. Їжа не знижує всмоктування препарату, але може дещо зменшити швидкість всмоктування. Концентрація в плазмі крові досягає рівнів 9, 18, і 32 мкг / мл через 1 год після прийому доз 250 мг, 500 мг і 1 грам, відповідно. Обумовлені рівні спостерігалися протягом 6 годин після введення. 90% прийнятої дози препарату виділяється з сечею в незміненому вигляді шляхом гломерулярної фільтрації та тубулярної секреції протягом 8 годин. Протягом даного періоду, пікові концентрації в сечі після введення доз 250 мг, 500 мг і 1 грам приблизно становили 1000, 2200 і 5000 мг / літр, відповідно.
Максимальна концентрація в крові досягається через одну годину після введення, терапевтичні рівні підтримуються протягом 6-8 годин. Приблизно 80% активного препарату виділяється з сечею протягом 6 годин. Кумуляція при дозуваннях вище максимальної терапевтичної в 4 грами / добу не спостерігається. Виділяється з грудним молоком.
Період напіввиведення становить 60 хвилин у пацієнтів з нормальною нирковою функцією. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз видаляють цефалексин з крові. Період напіввиведення може збільшитися у новонароджених через незрілість нирок, але кумуляція відсутня, якщо введено не більше 50 мг / кг / добу.
Фармакодинаміка
Цефалоспориновий антибіотик I покоління. Діє бактерицидно, порушує синтез клітинної стінки мікроорганізмів.
Грампозитивні аероби: Staphylococcusaureus (включаючи штами, які продукують пеніциліназу), Streptococcuspneumoniae (пеніциліну-чутливі штами), Streptococcus pyogenes
Грамнегативні аероби: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis
Примітка - Метициллин-резистентні стафілококи і більшість штамів ентерококів (Enterococcusfaecalis [раніше Streptococcusfaecalis]) резистентні до цефалоспоринів, включаючи цефалексин. Цефалексин не активний проти більшості штамів Enterobacter spp. Morganellamorganii і Proteusvulgaris. Pseudomonas spp. або Acinetobactercalcoaceticus. Пеніцілліноустойчівий Streptococcuspneumoniae зазвичай перехресно резистентний до бета-лактамних антибіотиків.
Показання до застосування
- інфекції дихальних шляхів, викликані Streptococcuspneumoniae і Streptococcuspyogenes (пеніцилін є кращим препаратом при лікуванні і профілактиці стрептококових інфекцій, включаючи профілактику ревматичного поліартриту. Цефалексин, як правило, ефективний при усуненні стрептокока з носоглотки, а проте, значні дані, що встановлюють ефективність цефалексину при подальшій профілактиці ревматичного поліартриту , на даний момент недоступні).
- отит середнього вуха, викликаний Streptococcuspneumoniae. Haemophilusinfluenzae. Staphylococcusaureus. Streptococcuspyogenes і Moraxellaca tarrhalis
- інфекції шкіри і м'яких тканин, спричинені Staphylococcusaureus і / або Streptococcuspyogenes
- інфекції кісток, викликані Staphylococcusaureus і / або Proteusmirabilis
- інфекції сечостатевого тракту, включаючи гострий простатит, викликаний Escherichia coli, Proteus mirabilis і Klebsiella pneumoniae
- стоматологічні інфекції, викликані чутливими бактеріями
Спосіб застосування та дози
Добова доза для дорослих становить від 1 до 4 грам рівними дозами. Звичайна доза для дорослого становить 250 мг через кожні 6 годин. При наступних інфекціях можна вводити дозу 500 мг через кожні 12 годин: фарингіт, інфекції шкіри і м'яких тканин і неускладнений цистит у пацієнтів старше 15 років. Лікування циститу необхідно продовжувати протягом 7-14 днів.
При лікуванні більш тяжких інфекцій або інфекцій спричинених менш сприйнятливими організмами, може знадобитися збільшення дози. Якщо потрібні добове дозування цефалексину, що перевищують 4 грами, необхідно взяти до уваги парентеральні цефалоспорини у відповідних дозах.
Вказівки для приготування суспензії Спорідекс® 125мг / 5мл
Постукайте по флакону, щоб розпушити порошок. Потім додайте кип'ячену й охолоджену до кімнатної температури воду двома порціями, щоб довести кінцевий обсяг до мітки на флаконі. Гарненько струсніть після кожного додавання.
Після змішування, розбавлену суспензію можна зберігати при кімнатній температурі (25 ° C / 77 ° F). Флакон необхідно зберігати щільно закритим, а суспензію гарненько струшувати перед кожним застосуванням. Розбавлену суспензію можна використовувати протягом 10 днів, потім невикористану порцію необхідно утилізувати.
Побічна дія
- нудота, блювота, діарея, диспепсія, болі в животі
- гастрит, транзиторний гепатит і холестатична жовтяниця, псевдомембранозний коліт, кандидомікоз ротової порожнини, кишечника
- запаморочення, стомлюваність, головний біль, неспокій, сплутаність свідомості, галюцинації
- алергічні реакції, висип, набряк Квінке, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
- свербіж шкіри, генітальний моніліаз, вагініт, кандидоз статевих органів
- еозинофілія, нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія і незначне підвищення АЛТ, АСТ
- збільшення протромбінового часу, підвищення активності
печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, гіпербілірунемія,
гіперкреатинемія
Протипоказання
- підвищена чутливість до будь-якого компонента зі складу препарату або цефалексину та інших антибіотиків цефалоспоринового
- дитячий вік до 18 років
лікарські взаємодії
Метформін: у здорових випробовуваних, які взяли одноразові дози 500 мг цефалексину та метформіну, середнє Cmax і AUC метформіну в плазмі збільшилася в середньому на 34% і 24%, відповідно, а середній нирковий кліренс знизився на 14%. Рекомендується ретельне спостереження за пацієнтами і корекція дози метформіну у пацієнтів, які одночасно приймають цефалексин і метформін.
Пробенецид: як і у інших бета-лактамів, ниркова екскреція цефалексину відзначено зниження пробенецидом. Препарат підсилює ефект непрямих антикоагулянтів; підсилює нефротоксичність аміноглікозидів, поліміксинів, фенілбутазоном і фуросеміду.
особливі вказівки
З обережністю призначати пацієнтам, які мають алергію на пеніцилін, через небезпеку розвитку перехресної алергії. Будь-пацієнт, у якого спостерігається якась форма алергії, особливо на лікарські препарати, повинен приймати антибіотики з обережністю.
Клострідіум діффіціле-асоційована діарея. сlostridiumdifficile -ассоціірованная діарея (CDAD) відзначалася при використанні майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи цефалексин, і може розташуватися за ступенем тяжкості від помірної діареї до фатального коліту. Якщо підозрюється або встановлений діагноз «псевдомембранознийколіт»,
необхідно скасувати цефалексин і розпочати відповідне лікування.
Сахароза: Спорідекс® суспензія (цефалексин для пероральної суспензії) містить сахарозу в якості одного з допоміжних речовин. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози, порушення всмоктування глюкози-галактози або сахарозо-ізомальтозной недостатністю не можна приймати цей препарат.
Тривале використання цефалексину може призвести до надмірного росту несприйнятливих організмів. Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами. При прояві суперинфекции під час лікування, необхідно вжити відповідних заходів.
Прийом цефалексину може привести до зміни реакції Кумбса на псевдопозитивну і появи хибнопозитивної реакції на глюкозу в сечі. Для пацієнтів з патологією нирок, доза цефалексину повинна бути зменшена через ризик розвитку кумуляції препарату.
Цефалоспорини можуть бути пов'язані зі зниженням протромбінового активності. До групи пацієнтів з підвищеним ризиком входять пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю, пацієнти отримують тривалий курс антимікробної лікування. Необхідно спостерігати протромбіновий час у пацієнтів з підвищеним ризиком і вводити екзогенний вітамін К відповідно до показань.
Вагітність і період лактації
Застосування Спорідекс® при вагітності і лактації показано лише в тих випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект перевищує можливий негативний вплив на плід.
Спорідекс® проникає в грудне молоко, тому, при необхідності прийому препарату, слід на якийсь час припинити грудне вигодовування.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Спорідекс® викликає запаморочення. Це може вплинути на здатність керувати автомобілем і машинним обладнанням. Переконайтеся в дію препарату на ваш організм, перед тим як сядете за кермо або займетеся будь-яким іншим справою, що вимагає пильності.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, дискомфорт в шлунку, діарея та гематурія
Лікування: активоване вугілля (ефективніше, ніж блювота або лаваж), підтримання прохідності дихальних шляхів, контроль життєво важливих функцій, контроль протромбінового часу.
Гемодіаліз або перитонеальний діаліз.
Форма випуску і упаковка
Препарат по 50 г поміщають у флакони місткістю 100 мл з білого поліетилену (HDPE), закупорені загвинчуються пластиковими кришками з контролем першого розкриття.
По 1 флакону разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в пачку з картону.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° C, в захищеному від вологи місці.
Приготовану суспензію зберігати в холодильнику при температурі (2-8 0 С) і використати протягом 10 днів.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.