Останнім часом все частіше ставиться питання про необхідність отримання Сертифікату відповідності при добровільній сертифікації. Спробую ще раз повернутися до цього та інших питань.
- окуляри сонцезахисні 94 42 01;
- окуляри для корекції зору (масове виробництво) 94 42 60;
- оправи коригуючих окулярів 94 42 65;
- лінзи очкові для корекції зору 94 80 00.
- за статтею 7 - «підтвердження відповідності може також проводитися за допомогою прийняття декларації про відповідність» поєднання «може також проводитися» означає обов'язкове підтвердження відповідності шляхом прийняття декларації про відповідність з реєстрацією її в Органах Держстандарту Росії.
- по п. 3 виробник, продавець не повинні застосовувати обов'язкову сертифікацію.
В якості підстави для прийняття декларації про відповідність можуть використовуватися сертифікати відповідності при добровільній сертифікації, або протоколи випробувань, що проводяться за правилами і процедурами системи сертифікації ГОСТ Р і видані лабораторіями, акредитованими Ростехрегулюванням Росії (Держстандарт Росії).
Таким чином вироби очкової оптики можуть бути випущені в обіг на території Росії тільки при наявності зареєстрованої Декларації про відповідність.
Контактні лінзи та засоби догляду за контактними лінзами підлягають обов'язковій серіфікаціі.
Наявність реєстраційного посвідчення не скасовує Декларацію про відповідність, тому що вони переслідують різні цілі.
Декларація про відповідність гарантує якість продукції, що сертифікується і необхідна при взаєминах з клієнтом і контролюючими органами, наявність реєстраційного посвідчення підтверджує, що виріб медичної техніки внесено до Державного реєстру.
Для зручності роботи з клієнтом можна скористатися сертифікатом при добровільній сертифікації, в якому міститися відомості про проведення будь-яких видів випробувань, який в нашому Органі з сертифікації додається до документів безкоштовно. При відсутності такого клієнтам і контролюючим органам необхідно представляти всі копії протоколів, завірені власниками оригіналів.
Таким чином, при отриманні Декларації про відповідність заявник повинен визначитися робити йому сертифікат або тільки декларацію.
Відповідно до «Загальними вимогами до Органам з сертифікації продукції та послуг» (ГОСТ Р 51000.5-96) «Орган з сертифікації повинен контролювати використання виданих їм Декларації про відповідність, сертифікатів відповідності. знаків відпо. дозволів на їх застосування ». У зв'язку з цим копії Декларації про відповідність і сертифіката відповідності (для надання клієнтам) повинні завірятися Органом з сертифікації, власники оригіналу документів завіряються копії зазначених документів своєї справжньої печаткою.
Орган по сертифікації виробів медичної оптики працює з випробувальними лабораторіями, акредитованими Ростехрегулюванням Росії (Держстандартом Росії) і Міністерства охорони здоров'я Росії, які проводять технічні та токсикологічні випробування.
З усіх питань звертатися на наш сайт www.opticatest.ru.