Загальні характеристики. склад:
Загальна характеристика: основні фізико-хімічні властивості: світло-жовта зі злегка зеленуватим відтінком прозора рідина; склад: 1 мл розчину містить метамізолу натрію - 500 мг, фенпіверинію бромида -0,02 мг, пітофенону гідрохлориду - 2 мг; допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Реналган® - комбінований препарат. Метамізол натрій є похідним піразоліну. Має болезаспокійливу, жарознижувальну і слабку протизапальну дію. Основний механізм дії - пригнічення біосинтезу простагландинів - модуляторів больової чутливості, терморегуляції і запалення в центральній нервовій системі і периферичних тканинах. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпівериній за рахунок холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючу дію на гладку мускулатуру. Поєднання трьох компонентів препарату призводить до взаємного посилення їхньої фармакологічної дії.
Фармакокінетика. При парентеральному введенні протягом декількох хвилин препарат рівномірно розподіляється в тканинах. Метамізол метаболізується в печінці і виводиться з організму нирками. Період напіввиведення його основного метаболіту становить 1,8 - 4.6 ч. Метамізол проходить через плаценту і проникає в грудне молоко.
Показання до застосування:
Ниркові, кишкові, печінкові кольки; спастическая дісмінорея, спазми коронарних судин і судин мозку; гемороїдальна, ревматичний, післяопераційний біль, ішіалгія. міалгія.
Спосіб застосування та дози:
Препарат вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно. Внутрішньовенно дорослим вводять 5 мл розчину, дуже повільно: протягом 5-8 хв. При необхідності ін'єкції повторюють через 6 - 8 год. Добова доза для дорослих не повинна перевищувати 10 мл. Дітям препарат вводять 1 раз на добу. Для дітей добову дозу при внутрішньом'язовому введенні встановлюють з урахуванням маси тіла:
Особливості застосування:
При застосуванні препарату не слід змішувати його з іншими препаратами в одному шприці. З обережністю призначають препарат пацієнтам з порушенням функції печінки і / або нирок, при схильності до гіпотензії або бронхоспазму, а також при підвищеній чутливості до нестероїдних протизапальних препаратів. Під час застосування препарату заборонено вживання алкоголю. При тривалому (понад 1 тиждень) застосуванні препарату необхідно контролювати картину периферичної крові і функціональний стан печінки.
При тривалому введенні можливе порушення акомодації, тому необхідно співвіднести призначення препарату з оцінкою ризику для водіїв і осіб. робота яких вимагає швидких і точних реакцій.
Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. Оскільки метаболіти метамізолу екскретуються з молоком матері, препарат не призначають під час годування грудьми. Якщо неможливо уникнути його застосування, слід припинити годування груддю на цей період.
З обережністю застосовують при лікуванні пацієнтів з артеріальним тиском нижче 100 мм рт. ст.
Побічна дія:
У терапевтичних дозах препарат звичайно добре переноситься. Іноді можливі алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, вкрай рідко - відчуття печіння в епігастральній зоні, сухість у роті, головний біль). Можливі запаморочення. падіння артеріального тиску, тахікардія. ціаноз. При тривалому застосуванні описані випадки порушення системи крові (тромбоцитопенія, лейкопенія. Агранулоцитоз. Гранулоцитопенія). При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Одночасне застосування з іншими нестероїдними протизапальними препаратами може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічніантидепресанти, протизаплідні засоби і алопуринол підвищують токсичність препарату. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Одночасне застосування з циклоспорином знижує рівень останнього в крові. Седативні засоби і транквілізатори посилюють знеболювальну дію препарату.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до похідних піразолону та іншим компонентам препарату; виражені порушення функції печінки і нирок. Генетична відсутність глюкозо-б-фосфатдегідрогенази; тахиаритмия; закритокутова форма глаукоми; гіпертрофія простати з тенденцією до затримок сечі; шлунково-кишкова непрохідність і мегаколон; захворювання системи крові, колаптоїдний стан; перший триместр і останні 6 тижнів вагітності; період лактації; грудної вік до (до 3 місяців) або маса тіла менше 5 кг.
Передозування:
Симптоми: проявляється блювотою, відчуттям сухості в роті, пітливістю, порушенням акомодації, артеріальною гіпотензією. сонливістю, сплутаністю свідомості, порушенням функції печінки і нирок, судомами. Лікування: симптоматичне.
Умови зберігання:
В захищеному від світла місці при температурі від + 8 ° С до +15 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.