Ремікейд® є химерним поєднанням на основі гібридних мишачих і людських IgG1 моноклональних антитіл. Ремікейд® має високий аффинитетом до фактору некрозу пухлини альфа (ФНО), який представляє собою цитокін з широким біологічним дією, є посередником запальної відповіді і бере участь в реакціях імунної системи. ФНО грає роль в розвитку аутоімунних і запальних захворювань. Ремікейд® швидко зв'язується і утворює стійке з'єднання з обома форма (розчинної і трансмембранної) людського фактора некрозу пухлини альфа, при цьому відбувається зниження функціональної активності ФНО.
Показаннями для застосування препарату Ремикейд (інфліксімаб) є:
- • вік ≥ 18 років;
- • среднетяжелая або важка форма псоріазу (BSA> 10 або PASI> 10 і DLQI> 10);
- • активний прогресуючий псоріатичний артрит:
- поразка не менше 5 суглобів, що супроводжуються болем, припухлістю і порушенням функції;
- наявність динамічно розвиваються рентгенологічних ознак псоріатичного артриту (зміни висоти суглобової щілини, періартікулярний остеопороз, ерозії ( «узури») кісток, кісткові і суглобові деструкції, анкілоз і т.д.);
- висока острофазового активність за лабораторними показниками;
- зниження повсякденної фізичної активності через болі і порушення функції суглобів;
- недостатній відповідь на терапію нестероїдними протизапальними препаратами і базисними протизапальними препаратами;
- в клінічній картині домінують ентезіти і / або дактіліти і неефективні НПЗП і локальна терапія (зовнішнє застосування або внутрішньосуглобове введення глюкокортикостероїдів);
- існує ізольоване або переважне ураження хребта (таке ж, як при анкілозуючому спондиліті); • необхідність системної імуносупресивної або системної фотохіміотерапії;
- • неефективність попередньої системної імуносупресивної небиологической або іншої біологічної терапії (мається на увазі відсутність поліпшення шкірного процесу на 50% і більше від вихідного стану (тобто не досягнуть PASI 50) або зменшення індексу якості життя (DLQI) менш ніж на 5 балів після проведення лікування як мінімум одним з таких методів і засобів: - системна фотохимиотерапия тривалість не менше 4-6 тижнів; - метотрексат (доза не менше 10 мг на тиждень, тривалість не менше 16 тижнів); - циклоспорин (доза не менше 5 г / кг маси тіла на добу, тривалість не менше 6 тижнів); - ацитретин (доза не менше 0,3 мг / кг маси тіла на добу, тривалість не менше 6-8 тижнів); - інший генно-інженерний біологічний препарат - в достатній дозі, курсом не менше 12-16 тижнів;
- • наявність протипоказань до попередньої імуносупресивної терапії;
- • поєднання псоріазу з коморбідних захворюваннями (хворобою Крона і т.д.);
- • «проблемна» локалізація, резистентних до терапії псориатических елементів в області відкритих ділянок шкіри, геніталій, долонь і підошов; виражена псориатическая оніходістрофія;
- • значне зниження якості життя.
Абсолютними протипоказаннями для застосування препарату Ремикейд (інфліксімаб) слід вважати:
- • реакції підвищеної чутливості до компонентів препарату;
- • важкий інфекційний процес (сепсис, абсцес, туберкульоз чи інші опортуністичні інфекції);
- • серцева недостатність - важка або середнього ступеня тяжкості (III - IV ступеня за класифікацією Нью-Йоркської асоціації кардіологів серцево-судинних захворювань);
- • онкологічні захворювання, за винятком: - адекватно пролікованого раку шкіри (крім меланоми), - онкологічної патології, діагностованою і пролікованих більше 10 років тому, з високою ймовірністю повного лікування;
- • демієлінізуючі захворювання ЦНС;
- • активний вірусний гепатит С, В;
- • вагітність і грудне вигодовування;
- • вік менше 18 років.
З обережністю застосовують препарат Ремикейд (інфліксімаб) в наступних випадках:
- • численні курси фототерапії в минулому: ПУВА-терапії (більше 200 процедур), особливо послідовно проведена після терапії циклоспорином; УФ-В-терапії (більше 350 процедур);
- • ВІЛ-інфікованість;
- • позитивні лабораторні маркери на вірусні гепатити B або C (HbsAg. HCVAb) (не є протипоказанням перенесений гострий або хронічний неактивний вірусний гепатит C, В).
Псоріатичний артрит. При лікуванні хворих Ремикейдом ®, які страждають прогресуючим псоріатичний артрит в активній формі, дозволяє досягти зменшення симптомів артриту і поліпшення функціональної активності пацієнтів, а також зменшення ступеня тяжкості псоріазу за індексом PASI (враховує площа ураження шкіри і вираженість симптомів).
Псоріаз. Так само терапія Ремикейдом ® показана в лікування хворих на псоріаз тяжкого ступеня, які підлягають системної терапії та хворих на псоріаз середнього ступеня тяжкості при неефективності або наявності протипоказань до пуфа-терапії. Лікування Ремикейдом ® призводить до зменшення запальних явищ в епідермісі і нормалізації процесу диференціації кератиноцитів.