показання
в якості додаткової симптоматичної терапії при хронічному порушенні когнітивної функції та нейросенсорном дефіциті в процесі старіння (в т.ч. розлади уваги і пам'яті);
хвороба Паркінсона у вигляді монотерапії (при формах, переважно супроводжуються тремором) або в комбінації з препаратами леводопи (на початку захворювання або вдруге при формах, що супроводжуються тремором);
в якості додаткової терапії при переміжної кульгавості внаслідок облітеруючих захворювань артерій нижніх кінцівок (II стадія за класифікацією Лериша і Фонтейна);
терапія симптомів офтальмологічних захворювань ішемічного генезу (в т.ч. зниження гостроти зору, звуження поля зору, зниження контрастності квітів).
Протипоказання
підвищена чутливість до препарату;
колапс;
гострий інфаркт міокарда та інші тяжкі серцево-судинні захворювання;
спільний прийом з нейролептиками з вираженими антипсихотичними властивостями (крім клозапіну).
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - противопаркинсоническое.
Діюча речовина
>> Пірибедил * (Piribedil *)
латинська назва
Pronoran
АТС
>> C04AX13 Пірибедил
Фармакологічні групи
>> дофаміноміметікам
>> Протипаркінсонічні кошти
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
>> F06.7 Легке когнітивне розлад
>> G20 Хвороба Паркінсона
>> H53.4 Дефекти поля зору
>> H53.5 Аномалії колірного зору
>> H53.9 Розлад зору неуточнений
>> H54.2 Знижений зір обох очей
>> I73.8 Інші уточнені хвороби периферичних судин
>> R25.1 Тремор неуточнений
>> R41.3.0 * Зниження пам'яті
>> R41.8.0 * Розлади інтелектуально-мнестичні
>> R54 Старість
Склад і форма випуску
в блістері 15 шт .; в коробці 2 упаковки.
Опис лікарської форми
Таблетки червоного кольору, круглі, двоопуклі; допускаються незначна неоднорідність фарбування, ступеня глянсовості і наявність незначних вкраплень.
Фармакокінетика
всмоктування
Після прийому всередину пірибедил швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту, Cmax досягається через 1 ч.
Як показано in vitro, таблетка проноран повільно розчиняється, що сприяє поступовому вивільненню активної речовини in vivo.
розподіл
Зв'язування з білками плазми низьке.
Терапевтична концентрація пірибедилу зберігається в організмі протягом 24 год і більше.
метаболізм
Характеризується високим ступенем метаболізму з утворенням 2 основних метаболітів - гідроксильованого і дегідроксілірованного похідних пірибедилу.
виведення
Концентрація пірибедилу в плазмі крові має двофазний: T1 / 2 в α-фазі - 1,7 ч, в β-фазі - 6,9 ч.
68% абсорбованого пірибедилу виводиться у вигляді метаболітів з сечею; 25% - з жовчю. Через 24 год з сечею виводиться близько 50% препарату, через 48 год - 100%.
Фармакодинаміка
Протівопаркинсонічеський препарат, стимулятор дофамінових рецепторів і дофаминергической передачі в ЦНС, периферичний вазодилататор.
Пірибедил викликає дофаминергическую стимуляцію електричної активності кори як в період неспання, так і в період сну; діє на різні функції, контрольовані дофамином.
Впливаючи на дофамінові рецептори, розташовані в гладких м'язах периферичних судин, надає вазодилатирующее дію (збільшує кровотік в судинах нижніх кінцівок).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Проноран не рекомендується застосовувати при вагітності, тому що адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки застосування препарату при вагітності не проводилося.
В експериментальних дослідженнях не встановлено тератогенної дії препарату.
Побічна дія
З боку травної системи: рідко - нудота, блювота, метеоризм (дані симптоми можна усунути підбором відповідної індивідуальної дози).
З боку центральної нервової системи: рідко - сонливість (в окремих випадках відзначалася виражена сонливість, раптово що виникає в денний час доби), психічні розлади, такі як занепокоєння або сплутаність свідомості, зникаючі при відміні препарату.
З боку серцево-судинної системи: рідко - ортостатична гіпотензія або лабільність АТ.
Інші: алергічні реакції.
взаємодія
протипоказані комбінації
Відзначається взаємний антагонізм між Пронораном і нейролептиками з вираженими антипсихотичними властивостями (виключаючи клозапин). У разі розвитку екстрапірамідного синдрому, викликаного нейролептиками, слід призначати терапію антихолинергическими ЛЗ і не слід призначати препарати групи агоністів дофаміну.
При необхідності застосування нейролептиків у пацієнтів з хворобою Паркінсона, які отримують Проноран, дозу останнього слід зменшувати поступово до повної відміни. Раптова відміна проноран може викликати злоякісний нейролептичний синдром.
Спостерігається взаємний антагонізм між Пронораном і протиблювотними препаратами групи антагоністів дофаміну. Спільний прийом проноран і протиблювотних препаратів групи антагоністів дофаміну центральної дії не рекомендується в зв'язку з ризиком зниження ефективності обох препаратів; проте, при виникненні порушень травлення, викликаних прийомом проноран, можливе призначення протиблювотних препаратів, що діють на периферичні рецептори дофаміну (домперидон).
Передозування
Симптоми: блювання (обумовлена дією пірибедилу на хеморецепторную триггерную зону), лабільність артеріального тиску (підвищення або зниження), порушення функції шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота).
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Спосіб застосування та дози
Всередину, після їди, не розжовуючи, запиваючи 1/2 склянки води. За всіма показниками (крім хвороби Паркінсона) - 50 мг (1 табл.) 1 раз на добу. При необхідності можливе підвищення дози до 100 мг / сут - по 50 мг 2 рази на добу.
При хворобі Паркінсона у вигляді монотерапії - 150-250 мг / добу (3-5 табл. На добу), розділених відповідно на 3-5 прийомів. При застосуванні в комбінації з препаратами леводопи добова доза - 100-150 мг (2-3 табл.) В 2 або 3 прийоми відповідно.
особливі вказівки
При призначенні препарату пацієнтам з артеріальною гіпертензією необхідне одночасне проведення антигіпертензивної терапії.
При виникненні на тлі прийому проноран стану сильної сонливості (аж до раптового засипання) необхідно розглянути питання про зниження дози або припинення застосування препарату.
У зв'язку з тим, що до складу препарату входить сахароза, пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкози або галактози, а також пацієнтам з непереносимістю сукроізомальтози (рідкісне порушення обміну речовин) Проноран приймати не рекомендується.
Барвник - кошеніль червона, що входить до складу препарату, у деяких пацієнтів підвищує ризик розвитку алергічної реакції.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Пацієнти, діяльність яких вимагає підвищеної уваги і швидкої реакції (в т.ч. керування автомобілем, робота з механізмами), повинні бути попереджені, що вкрай рідко на фоні прийому проноран може виникати стан сильної сонливості аж до раптового засипання.
Термін придатності
3 роки
Умови зберігання
Список Б. У звичайних умовах.
Знайдено в 185-й питаннях:
Порадьте будь ласка - я приймаю проноран. пикамилон, Лорісту - дуже болить голова і безсоння мені 68 років відкрити