Колеги, друзі і приятелі. Ви знаєте, що, так вже склалася доля, працюю я вже 11+ років в клінічних дослідженнях. Причому не просто в інституті чергового Грипу або інших шайтанської наук, а у великій американській компанії, однією з найбільших на ринку. І працюючи саме в цій області, розуміючи все зсередини, і взагалі уявляючи, як функціонує світова фармацевтика, а також знаючи відповіді на більш прості питання починаючи від "звідки беруться таблетки" і "допомагає цитрамон", трохи уявляю собі процеси створення лікарських засобів. Причому не просто як змішання кількох речовин, перемелювання їх і перетворення в таблетку. А саме весь процес від ідеї, лабораторних дослідів, дослідів на приматах і до стадії клінічних випробувань на людях і виробництва. Так ось, саме тому давно хотів, але все не набирався сміливості озвучити свої думки з приводу чарівних російських препаратів і особливо арбідолу, з іншими амексин і віферон. Зупинитися хочеться саме на арбідол, так як, саме про нього, мене чомусь завжди запитують знайомі, маючи на увазі, що я працюю в клінічних дослідженнях, або просто тому як цей "чудо-препарат" в даний момент є лідером нашого багатостраждального вітчизняного ринку лікарських коштів від застуди та грипу (або чого вони там ще обіцяють?).
Отже, спробуємо почати спочатку, щоб було все зрозуміло. Перше і найважливіше - ефективність будь-якого лікарського засобу (ЛЗ) в світі (цивілізованому) доводиться в ході клінічних випробувань. світовий стандарт
ПОДВІЙНЕ (дві сторони (лікар-пацієнт) не знають який препарат отримує пацієнт)
СЛІПІ (пацієнти не знають що приймають)
Рандомізованих (вибір препарату відбувається випадковим чином - плацебо або препарат порівняння)
Багатоцентрових (беруть участь багато лікарень-інститутів-Мед.центр, бажано в декількох країнах - міжнародне, ще краще континентах ітп)
ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛЮЮТЬСЯ (частина препарату плацебо, тобто пустушка)
ДОСЛІДЖЕННЯ.
Протоколи (тобто наукове обгрунтування, цілі, порядок дії ітп) описується розумними людьми і, як правило, заздалегідь публікується в науковій пресі і відкритих джерелах. Не буду заглиблюватися, чому для того, щоб бути впевненим у якості препарату потрібні саме такі дослідження, світова наука йшла до цього понад 50 років, тому сенсу зупинятися на цьому нема. Все це називається загальним словом -ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА. Якщо кого зацікавить, напишу окремо, навіщо потрібно плацебо і чому не можна за результатами дослідження ослячої сечі на 10 солдатів зробити висновок, що вони впоралися з нежиттю всього за 7 днів, а не за тиждень, як все. Але наведу один класичний приклад, як можна грати зі статистикою, в разі, якщо дослідження не відповідає певним стандартам і не є вищеописаним.
Отже наш протокол:
1 Що маємо? бутерброд з ковбасою.
2 Що шукаємо? вплив бутерброда з ковбасою на аварійність
3 Як проводимо дослідження. Опитування постраждалих в аваріях
4 Маємо. 80% постраждалих в аваріях вранці вживали бутерброд з ковбасою.
5 Хід дослідження. 10% спишемо на мат. очікування, виключення з правил і похибки обчислення і збору даних
6 Висновки. Ті, хто не їсти вранці бутерброд з ковбасою, той в 10 разів менше потрапляє в аварії.
Логічно? Так. Саме тому перед будь-яким дослідженням проводяться наукові дебати, публікуються проміжні результати та інше.
І, в кінці кінцем, проводяться ті самі ПОДВІЙНЕ (щоб порівняти з сиром) сліпих, рандомізованих багатоцентрових ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛЮЮТЬСЯ (якраз тут плацебо потрібно щоб порівняти з бутербродом з вати) ДОСЛІДЖЕННЯ,
Це був аверс, тепер розглянемо монету з реверсу. Кому вигідні позитивні результати дослідження? Ну звичайно, фарм-індустрії, а саме виробникам ЛЗ. Фарм - компанії, звичайно, вигідно не тільки привернути увагу до своїх препаратів, але і приховати негативні результати досліджень. Тому зовсім не дивно, що дослідження проводяться самими фарм-компаніями завжди виглядають краще, ніж незалежні дослідження. Повертаючись до нашої теми арбідолу, не можу не відзначити, що в Росії, унікальній країні, в який ми з вами народилися і живемо, такі ж унікальні закони.
ДОСЛІДЖЕННЯ препаратів в нашій країні МАЮТЬ ПРАВО проводити ТІЛЬКИ самі ВИРОБНИКИ.
Тепер здогадайтеся які зазвичай результати відображені в цих дослідженнях.
Тепер по арбідолу конкретно, не зупиняючись на якості російської наукової бази, рівень підготовки фармацевтів / статистиків і інших близько-фармацевтичних фахівців, яким є ваш покірний слуга. Арбідол- препарат з 30 річною історією. Препарат зареєстрований в РФ офіційно і має, як будь-який зареєстрований препарат реєстраційний номер -р.003610 / 01.
Для прикладу - реланза (діюча речовина занамівір) - 45 досліджень, все відповід. нашим критеріям і мають позитивні результати (скажу чесно не вивчав все висновки, прочитав перші 5).
Ось, власне і все. А що це означає? А значить це лише те, що арбідол маловивчений препарат з недоведеною ефективністю. Препарат, яким, крім нашої промисловості в особі компанії ФАРМстандрат ніхто в світі особливо не цікавиться. А ще це препарат, який продається на багато мільйонів доларів, і маркетологи якого працюють настільки успішно, що навіть на рівні уряду РФ звучать заклики його пренепременно вживати (замість чаю. І навіть святої води) Я вже не кажу про мого дільничного, який передбачуваний до божевілля - арбідол, анаферон і інший ацілококцінум, завжди говорить він при будь-якої хвороби (ми то з вами знаємо, що дільничний потрібен тільки для виписування лікарняних). До речі анаферон має картину ще гірше, в рази.
Ну і під кінець хотілося б написати, що якщо, наприклад коли небудь, моя компанія, або хто-небудь ще в нашій країні, проведе
НЕЗАЛЕЖНЕ ПОДВІЙНЕ сліпих, рандомізованих БАГАТОЦЕНТРОВЕ плацебоконтрольованому дослідженні препарату арбідол,
і він виявиться ефективним препаратом, то я сам роздрукую даний текст і з'їм, а потім запью арбідол =)
Так як же лікувати грип запитаєте ви. Як у всьому світі! Перші три дні, якщо встигли і впевнені, що це грип - занамівір (ціна від 1200 руб). Далі - симптоматично. Ну і найголовніше - звертатися до лікаря, не намагаючись відчувати нас собі чудеса народної медицини і всякі там Арбідол. Лікар допоможе в разі необхідності призначити антибіотики (вони практично всі ефективні) і уникнути ускладнень.
Весь цей матеріал працює не тільки для препаратів, але і для пара-медичних речей, так як, наприклад, зубна паста. Саме тому я завжди скажімо, з обережністю, дивлюся на зубну пасту Перли або ROCS, а друзям рекомендую, наприклад продукцію фарм-гіганта GSK - Aquafresh та інші Сенсодин. Я трохи уявляю, як у них відбувається створення і виробництво таких речей.
Нижче посилання, а ось ще витримка про не менше улюблений Осціллококцінум
Гомеопатичний засіб від застуди
Міжнародна назва: Anas Barbariae Hepatis et Cordis Extractum
Форма випуску. Засіб з цвірінькають назвою осціллококцінум - одне з найпопулярніших ліків у Франції і головний хіт останніх грипозних сезонів в Росії. Кажуть, допомагає - що дивно, якщо врахувати дивну історію цього гомеопатичного препарату.
Фармакологічні властивості. Основа сучасної гомеопатії - принцип лікування подібного подібним. Якщо речовина у великих кількостях викликає в організмі якісь симптоми, то воно ж, але «динамізувати», як кажуть гомеопати, дуже великою кількістю розведень, буде від тих же симптомів виліковувати. Навіть якщо прийняти це за аксіому (хоча в сучасній медицині прийняти це за аксіому готові не всі), осціллококцінум все одно не лізе ні в які ворота. Справа була так: в 1917 році під час епідемії іспанки французький лікар Жозеф Руа зауважив в крові хворих на грип якісь мікроорганізми у вигляді двох тремтячих кульок. За їх формі він назвав їх Oscillococci і вирішив, що вони і є причина грипу (як ми тепер знаємо, причина грипу - вірус, і побачити його в мікроскоп ніяк не можна). Після цього, хоча ніхто, крім нього, ніяких осціллококков ніколи не бачив, Руа знайшов їх у ракових хворих, сифілітиків, хворих на виразку шлунку, ревматиків, ще в купі місць - і оголосив про виявлення єдиної причини всіх хвороб. Тріумфуючи, він перейшов до виготовлення ліків від усього. Чомусь з усіх незліченних знайдених їм скупчень осціллококков він вибрав саме печінку і серце одного рідкісного виду качок - барбарійской (інша назва - московитської) качки, що мешкає в Південній Америці. Рецепт Руа припускав 200 стократно розведень екстракту з качиних нутрощів, що за всіма законами фізики веде до того, що в фінальному розчині з ймовірністю майже 100% немає жодної молекули з нещасної птиці, а є тільки дистильована Н2О. Для гомеопатії це нормальна ситуація - але проблема в тому, що в цьому конкретному випадку немає взагалі ніякого зв'язку між принесеною в жертву Ескулапу качкою і будь-якими захворюваннями людини. Незважаючи на все це, осціллококцінум є одним з небагатьох в світі патентованих гомеопатичних засобів. Через свого виняткового статусу він навіть піддався справжнім клінічних досліджень. Результати вийшли невпечатляющімі: препарат скорочує перебіг хвороби на шість годин і вже точно не має профілактичної дії. Незрозумілим залишається тільки одне: кого про нього не запитаєш - всім допомагає.