Сторінка 3 з 10
Постмаркетингове спостереження
У більшості країн нсуществует система, завдяки якій Комітети з безпеки ліків можуть вимагати проведення постмаркетингових спостережень на певному числі пацієнтів, щоб контролювати частоту появи побічних реакцій. Все більше і більше фармацевтичних компаній, що випускають на ринок препарат, який імовірно буде широко продаватися, добровільно організовують постмаркетингові спостереження. Безліч лікарів залучаються до дослідження такого роду, оскільки, щоб виявити рідкісні побічні дії, необхідно спостерігати дуже велике число хворих. Отже, для лікарів важливо вирішити, чи є такі дослідження дійсно постмаркетингові наглядом або це лише маркетинговий прийом.
Відбувається чи ні Постмаркетингове вивчення формально незабаром після виходу препарату на ринок, в наукових журналах починають з'являтися статті з приводу різних аспектів його використання, а відповідні органи контрольно-дозвільної системи отримують часом анекдотичні повідомлення про побічні ефекти. Поступово формується професійна думка про безпечність та ефективність препарату і його місці в терапевтичній практиці. Для цього потрібно досить багато часу, і клінічні можливості хороших препаратів можуть не отримати повну оцінку навіть за багато років після появи препарату на ринку.
Практикуючі лікарі можуть бути залучені в процес постмаркетингових спостережень на різних стадіях цього процесу. У фармацевтичній промисловості зайняті досить кваліфіковані лікарі для допомоги в плануванні і проведенні клінічних досліджень.
Клінічні фармакологи, що працюють у фармацевтичній індустрії і в академічних інститутах, зазвичай беруть участь на I і II фазах досліджень, а іноді і на фазі III. Ті практичні лікарі, які регулярно спілкуються з пацієнтами, яким показано використання досліджуваного препарату, в стаціонарі, або амбулаторно часто залучаються в подальшому в клінічні дослідження на ранніх фазах. Потім всі лікарі, прописують препарат, матимуть можливість оцінити його безпеку і ефективність на своїх пацієнтах.