Інструкція по застосуванню:
Поліоксидоній ® має імуномодулюючу дію, збільшує резистентність організму відносно локальних і генералізованих інфекцій. Основою механізму імуномодулюючої дії препарату Поліоксидоній ® є прямий вплив на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення.
Поліоксидоній ® відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, викликаних різними інфекціями, травмами, опіками, аутоімунні захворювання, злоякісні новоутворення, ускладненнями після хірургічних операцій, застосування хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів.
Поряд з імуномодулюючою дією, Поліоксидоній ® має виражену детоксикаційної та антиоксидантну активність, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, пригнічує перекисне окислення ліпідів. Зазначені властивості визначаються структурою і високомолекулярної природою препарату Поліоксидоній ®. Включення його в комплексну терапію онкологічних хворих зменшує інтоксикацію на тлі хіміо- і променевої терапії, в більшості випадків дозволяє проводити стандартну терапію без зміни схеми в зв'язку з розвитком інфекційних ускладнень і побічних ефектів (мієлосупресія, блювота, діарея, цистит, коліт та інші).
Застосування препарату Поліоксидоній ® на тлі вторинних імунодефіцитних станів дозволяє підвищити ефективність і скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, глюкокортикостероїдів, подовжити термін ремісії.
Препарат добре переноситься, не володіє митогенной, поликлональной активністю, антигенними властивостями, не надає алергізуючих, мутагенного, ембріотоксичної, тератогенної і канцерогенної дії.
Фармакокінетика. При внутрішньом'язовому введенні Поліоксидоній ® має високу біодоступність (89%); час досягнення максимальної концентрації в крові - 40 хвилин; швидко розподіляється по всіх органах і тканинах. Період напіврозподілу в організмі (швидка фаза) - 0,44 години, період напіввиведення (повільна фаза) - 36,2 години. В організмі препарат гідролізується до олігомерів, які виводяться переважно нирками.
Показання до застосування .
Корекція імунітету у дорослих і дітей від 6 місяців.
У дорослих у комплексній терапії:
· Хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань, що не піддаються стандартній терапії в стадії загострення і в стадії ремісії;
· Гострих і хронічних вірусних і бактеріальних інфекцій (в тому числі урогенітальних інфекційно-запальних захворювань);
· Гострих і хронічних алергічних захворювань (в тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених хронічною рецидивуючою бактеріальної і вірусної інфекцією;
· В онкології в процесі і після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро - і гепатотоксичної дії лікарських препаратів;
· Для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);
· Ревматоїдного артриту, які тривалий час лечённого иммунодепрессантами; при ускладненому ГРЗ протягом ревматоїдного артриту;
· Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень;
· Для профілактики грипу та ГРЗ
У дітей в комплексній терапії:
· Гострих і хронічних запальних захворювань, викликаних збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій (в т.ч. ЛОР-органів - синуситу, риніту, аденоидита, гіпертрофії глоткової мигдалини, ГРВІ);
· Гострих алергічних і токсико-алергічних станів;
· Бронхіальної астми, ускладненою хронічними інфекціями респіраторного тракту;
· Атопічного дерматиту, ускладненого гнійної інфекцією;
· Дисбактеріозу кишечника (в поєднанні зі специфічною терапією);
· Для реабілітації часто і тривало хворіють;
· Профілактики грипу та ГРЗ.
Підвищена індивідуальна чутливість. Вагітність, лактація (клінічний досвід застосування відсутній).
Гостра ниркова недостатність, дитячий вік до 6 місяців (клінічний досвід застосування обмежений).
Способи застосування і дози для дорослих.
Способи застосування препарату Поліоксидоній ®: парентеральний, інтраназальний. Способи застосування вибираються лікарем залежно від тяжкості захворювання та віку хворого.
Внутрішньом'язово або внутрішньовенно (крапельно): препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз на добу щодня, через день, або 1-2 рази на тиждень в залежності від діагнозу і тяжкості захворювання.
Для внутрішньом'язового введення вміст ампули або флакона розчиняють в 1,5-2 мл 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін'єкцій. Для внутрішньовенного (краплинного) введення препарат розчиняють в 2 мл 0,9% розчину натрію хлориду, гемодез-Н, Реополіглюкіну або 5% розчину глюкози, потім стерильно переносять у флакон з зазначеними розчинами обсягом 200-400 мл.
Приготований розчин для парентерального введення зберіганню не підлягає.
Інтраназально: дозу 6 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель) дистильованої води, 0,9% розчину хлориду натрію або кип'яченої води кімнатної температури.
При гострих запальних захворюваннях: по 6 мг щодня протягом 3-х днів, далі через день загальним курсом 5-10 ін'єкцій.
При хронічних запальних захворюваннях: по 6 мг через день 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом не менше 10 ін'єкцій.
При туберкульозі: по 6-12 мг 2 рази на тиждень курсом 10-20 ін'єкцій.
У хворих на гострі та хронічні урогенітальними захворюваннями: по 6 мг через день курсом 10 ін'єкцій в поєднанні з хіміопрепаратами.
При хронічному рецидивуючому герпесі: по 6 мг через день курсом 10 ін'єкцій в поєднанні з противірусними препаратами, інтерферонами та / або індукторами синтезу інтерферонів.
Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань. по 6 мг, курс 5 ін'єкцій: дві перші ін'єкції щодня, потім через день. При гострих алергічних і токсико-алергічних станах вводити внутрішньовенно по 6-12 мг в поєднанні з протиалергічні препаратами.
При ревматоїдному артриті: по 6 мг через день 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом не менше 10 ін'єкцій.
У онкологічних хворих: до і на тлі хіміотерапії для зниження иммунодепрессивного, гепато- і нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів по 6-12 мг через день курсом не менше 10 ін'єкцій; далі частота введення визначається лікарем в залежності від переносимості і тривалості хіміо- і променевої терапії; для профілактики иммунодепрессивного впливу пухлини, для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлини показано тривале застосування препарату Поліоксидоній ® (від 2-3 місяців до 1 року) по 6-12 мг 1-2 рази на тиждень.
У хворих з гострою нирковою недостатністю призначають не частіше 2 разів на тиждень.
Інтраназально призначають по 6 мг на добу для лікування гострих і хронічних інфекцій ЛОР-органів, для посилення регенераторних процесів слизових оболонок, для профілактики ускладнень і рецидивів захворювань, для профілактики грипу та ГРЗ. За 3 краплі в кожну ніздрю через 2-3 години (3 рази на добу) протягом 5-10 діб.
Способи застосування і дози для дітей.
Способи застосування препарату Поліоксидоній ®: парентеральний, інтраназально, сублінгвально. Способи застосування вибираються лікарем залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, віку та маси тіла хворого.
Парентерально препарат призначають дітям від 6 місяців в дозі 3 мг (внутрішньом'язово або внутрішньовенно крапельно 01-015 мг / кг) щодня, через день або 2 рази на тиждень курсом 5-10 ін'єкцій (розрахунок дози вказано в таблиці).
Для внутрішньом'язового введення препарат розчиняють в 1 мл води для ін'єкцій або 0,9% розчині натрію хлориду.
Для внутрішньовенного краплинного введення препарат розчиняють в 1,5-2 мл стерильного 0,9% розчину натрію хлориду, Реополіглюкіну, гемодез-Н або 5% розчину глюкози, стерильно переносять у флакон з зазначеними розчинами обсягом 150-250 мл.
Інтраназально і сублінгвально: щодня в добовій дозі 0,15 мг / кг протягом 5-10 днів. Препарат вводять по 1-3 краплі в один носовий хід або під язик через 2-3 години.
Для приготування розчину для інтраназального і сублінгвального застосування дозу 3 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель), дозу 6 мг - в 2 мл дистильованої води, 0,9% розчину хлориду натрію або кип'яченої води кімнатної температури. В одній краплі приготованого розчину (50 мкл) міститься 0,15 мг Поліоксидоній ®, які призначають на 1 кг маси тіла дитини.
Розчин для сублінгвального та інтраназального застосування зберігати в холодильнику не більше 7 днів. Перед використанням піпетка з розчином повинна бути нагріта до кімнатної температури (20-25 ° С).
Рекомендовані схеми лікування дітей.
При гострих запальних захворюваннях. по 0,1 мг / кг через день курсом 5-7 ін'єкцій.
При хронічних запальних захворюваннях. по 0,15 мг / кг 2 рази на тиждень курсом до 10 ін'єкцій.
При гострих алергічних і токсико-алергічних станах: внутрішньовенно крапельно в дозі 0,15 мг / кг в поєднанні з протиалергічні препаратами.
Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань в поєднанні з базисною терапією: внутрішньом'язово по 0,1 мг / кг курсом 5 ін'єкцій з інтервалом 1-2 дня.
Інтраназально вводять по 1-3 краплі в один носовий хід через 2-3 години (2-4 рази на добу). Для інтраназального і сублінгвального введення розрахунок добової дози для дітей представлений в таблиці.
Сублінгвально: за всіма показниками - щодня в добовій дозі 0,15 мг / кг протягом 10 днів, для лікування дисбактеріозу кишечника протягом 10-20 днів. Капають 1-3 краплі під язик через 2-3 години.
Можлива хворобливість в місці ін'єкції при внутрішньом'язовому введенні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Поліоксидоній ® сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими і антигістамінними препаратами, бронхолітиками, глюкокортикостероїдами, цитостатиками.
При хворобливості в місці ін'єкції препарат розчиняють в 1 мл 0,25% розчину прокаїну в разі відсутності у хворого підвищеної індивідуальної чутливості на прокаїн. При внутрішньовенному (краплинному) введенні не слід розчиняти в белоксодержащіх інфузійних розчинах.
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування по 4,5 мг (для дозування 3 мг), по 9 мг (для дозування 6 мг) в ампулах або флаконах зі скла 1 гидролитического класу. За 5 ампул або флаконів в контурну чарункову упаковку.
За однією блістері разом з інструкцією із застосування в пачку з картону коробкового або по 5 ампул або флаконів разом з інструкцією із застосування в пачку з картону коробкового зі вставкою з картону коробкового.
За 50 ампул або флаконів разом з 10 інструкцій із застосування в коробку з перегородками з картону (для стаціонарів).
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
У сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі від 4 до 8 ° С.
Виробник: ТОВ «НВО Петровакс Фарм». Росія.