Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, натрію карбоксиметилкрохмаль, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.
Склад оболонки: гіпромелоза, пропіленгліколь, титану діоксид Е171.
15 шт. - банки темного скла (1) - пачки картонні.
20 шт. - банки темного скла (1) - пачки картонні.
Опис препарату базується на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню.
Антибіотик широкого спектру дії; містить напівсинтетичний пеніцилін амоксицилін і інгібітор? -Лактамаз клавуланову кислоту. Клавуланова кислота пригнічує більшість клінічно значущих? -Лактамаз (типи II, III, IV і V - за класифікацією Річмонда-Сайкса). Неактивна щодо? -Лактамаз типу I. Клавулановая кислота утворює стійкий інактивований комплекс із зазначеними ферментами і захищає амоксицилін від втрати антибактеріальної активності, викликаної продукцією? -Лактамаз, як основними збудниками і ко-патогенами, так і умовно патогенними мікроорганізмами.
Дана комбінація забезпечує високу бактерицидну активність Панклава.
Панклав володіє широким спектром антибактеріальної дії. Активний відносно як чутливих до амоксициліну штамів, так і по відношенню до штамів, які продукують? -лактамази.
Панклав активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (крім метицилін-резистентних штамів), Staphylococcus epidermidis (крім метицилін-резистентних штамів), Listeria spp. Enterococcus spp .; аеробних грамнегативних бактерій: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; анаеробних бактерій: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Bacteroides spp. Actinomyces israelii.
Основні фармакокінетичні властивості амоксициліну та клавуланової кислоти схожі.
Після прийому внутрішньо обидва компоненти препарату швидко всмоктуються з шлунково-кишкового тракту. Одночасний прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування. Cmax в плазмі крові досягаються приблизно через 1 год після прийому.
Ступінь зв'язування з білками плазми крові низька. Обидва компоненти характеризуються високим об'ємом розподілу у рідинах і тканинах організму (в тканини легені, в середньому вусі, в плевральній і перитонеальній рідині, матці, яєчниках). Амоксицилін також проникає в синовіальну рідину, печінку, передміхурову залозу, мигдалики, м'язову тканину, жовчний міхур, секрет придаткових пазух носа, слину і бронхіальний секрет.
Активні речовини не проникають через гематоенцефалічний бар'єр при невоспаленних мозкових оболонках, в невеликій концентраціях виділяються з грудним молоком, проникають через плацентарний бар'єр.
Амоксицилін частково метаболізується, клавулановая кислота піддається, мабуть, інтенсивному метаболізму.
T1 / 2 амоксициліну і клавуланової кислоти становить 1-1.5 ч. Амоксицилін виводиться нирками практично в незміненому вигляді шляхом канальцеву секреції та клубочкової фільтрації. Клавуланова кислота в основному виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації, частково - у вигляді метаболітів. Невеликі кількості можуть виводитися через кишечник або легкими.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При порушенні функції нирок знижується нирковий і позанирковий кліренс обох компонентів, що призводить до кумуляції їх в плазмі.
У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня T1 / 2 амоксициліну збільшується до 7.5 ч, клавуланової кислоти - до 4.5 ч.
Обидва компоненти видаляються гемодіалізом, незначні кількості - перитонеальним діалізом.
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
- інфекції ЛОР-органів (гострий і хронічний синусит, гострий і хронічний отит, тонзиліт, фарингіт);
- інфекції дихальних шляхів (гострі і хронічні бронхіти, пневмонія, емпієма плеври);
- інфекції сечовивідних шляхів (у т.ч. цистити, уретрити, пієлонефрити);
- інфекції в гінекології (в т.ч. сальпінгіт, сальпінгоофорит, ендометрит, септичний аборт);
- інфекції кісток і суглобів (у т.ч. хронічний остеомієліт);
- інфекції шкіри і м'яких тканин (у т.ч. флегмона, ранова інфекція);
- інфекції жовчних шляхів (у т.ч. холецистит, холангіт);
Всередину дорослим і дітям старше 12 років (або з масою тіла більше 40 кг) при легкому і середньотяжкому перебігу інфекцій призначають по 1 таб. 250 мг / 125 мг 3 рази / добу. При тяжкому перебігу інфекцій разова доза становить 2 таблетки. 250 мг / 125 мг або 1 таб. 500 мг / 125 мг 3 рази / добу.
Максимальна добова доза клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) становить для дорослих 600 мг, для дітей - 10 мг / кг маси тіла.
Максимальна добова доза амоксициліну становить для дорослих 6 г, для дітей - 45 мг / кг маси тіла.
Курс лікування становить 5-14 днів. Лікування не слід продовжувати більше 14 днів без повторного медичного огляду.
При анурії інтервал між прийомами слід збільшити до 48 годин і більше.
Таблетки слід приймати внутрішньо під час їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.
Слід пам'ятати, що 2 таб. Панклава 250 мг / 125 мг не еквівалентні 1 таб. 500 мг / 125 мг, т.к вони містять різну кількість клавуланової кислоти.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ і порушення функції печінки, стоматит; в одиничних випадках - помірне безсимптомне підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт.
Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, еритематозні висипання; рідко - мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, сироваткова хвороба, набряк Квінке; вкрай рідко - ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, судоми (судоми можуть виникнути при порушенні функції нирок або у пацієнтів, які отримують високі дози Панклава).
Інші: кандидоз шкіри і слизових оболонок, розвиток суперінфекції, оборотне збільшення протромбінового часу, вагініт, інтерстиціальнийнефрит.
- інфекційний мононуклеоз (в т.ч. при появі короподібного висипу);
- дитячий вік до 12 років;
- підвищена чутливість до пеніцилінів, цефалоспоринів, інших бета-лактамних антибіотиків та інших компонентів препарату.
З обережністю препарат застосовують при вагітності, в період лактації, у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня, хронічною нирковою недостатністю, захворюваннями шлунково-кишкового тракту (в т.ч. коліт в анамнезі, пов'язаний із застосуванням пеніцилінів).
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Застосування препарату Панклав при вагітності і в період лактації можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль стану кровотворення, функцій печінки і нирок.
З метою зниження ризику розвитку диспептичних побічних ефектів слід приймати препарат під час їжі.
Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливою до нього мікрофлори, що вимагає відповідної зміни антибактеріальної терапії.
У пацієнтів, що мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками.
Прийом Панклава призводить до появи амоксициліну в сечі. Високі концентрації амоксициліну дають псевдопозитивну реакцію на виявлення глюкози в сечі з використанням реактиву Бенедикта або розчину Фелінга. Рекомендується використовувати ферментативні реакції з глюкозооксідазой.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат Панклав не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Симптоми: нудота, блювання; можливо - збудження, безсоння; в рідкісних випадках - судомні напади, порушення водно-електролітного балансу.
Лікування: при прийомі препарату менше 4 ч назад - промивання шлунка, прийом абсорбенту. Гемодіаліз ефективний.
Антациди, глюкозамін, проносні засоби, аміноглікозиди сповільнюють абсорбцію Панклава, аскорбінова кислота - підвищує.
При одночасному застосуванні Панклава з бактерицидними антибіотиками (в тому числі аміноглікозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, рифампіцин) спостерігається синергізм дії; з бактеріостатичними препаратами (макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрациклін, сульфаніламіди) - антагонізм дії.
При одночасному призначенні Панклав підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К и протромбіновий індекс). При одночасному прийомі антикоагулянтів необхідно стежити за показниками згортання крові.
При одночасному застосуванні з Панклава зменшується ефективність пероральних контрацептивів; з етинілестрадіолом - підвищується ризик розвитку кровотеч "прориву".
Панклав зменшує ефективність лікарських засобів, в процесі метаболізму яких утворюється ПАБК.
Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗЗ та інші препарати, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавулановая кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації).
Одночасне застосування Панклава з алопуринолом підвищує ризик розвитку шкірного висипу.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Список Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 ° до 25 ° C. Термін придатності - 2 роки.