Новосибірський НДІ травматології та ортопедії ім. Я.Л. Цив'яна - перша в Росії клініка, яка застосувала 3D-імпланти при нейрохірургічних операціях по заміщенню кісток черепа.
Це спільний проект Новосибірського НДІ травматології та ортопедії ім. Я.Л. Цив'яна, Медичного технопарку, Медичного промислового парку та компанії «3Д Медичні Системи». Його результати отримали високу оцінку на минулому на цьому тижні Інвестиційному форумі в Сочі - з досягненнями новосибірських фахівців ознайомився особисто глава уряду Дмитро Медведєв.
Важливим фактором розвитку технології стало її включення в спеціальну програму МОЗ РФ - клінічні апробації. У програму допускаються тільки ті технології, які мають всі необхідні дозволи для використання в клініках, але при цьому є інноваційними і вимагають додаткової оцінки ефективності застосування.
Як розповів кореспонденту Федерального агентства новостейСергей Мішин. к.м.н. лікар-нейрохірург ННІІТО, операції по заміщенню кісток черепа в нейрохірургії проводяться досить часто - в клініку надходять пацієнти після ДТП, інсультів, онкології. Однак до недавнього часу в Росії не було жодного біосумісного матеріалу, використовуваного в тривимірної друку, тому створення індивідуальних імплантатів відбувалося опосередкованим шляхом: використовувалися прес форми або анатомічні моделі. Поява технології прямого лазерного спікання металів (Direct Metal Laser Sintering, DMLS) відкрило можливості прямого друку імплантатів з титану - біосумісного металу, використовуваного в медицині.
«Завдяки новим технологіям тепер немає необхідності робити анатомічні моделі, так як вони дозволяють створювати імпланти без будь-яких проміжних виробів. Це значно спрощує весь виробничий цикл. Оскільки операція попередньо моделюється, а імпланти в точності повторюють кістки черепа, час операції скоротилося приблизно на 20%, зменшилися крововтрати під час хірургічного втручання. Нові технології також значно знизили ризики післяопераційних ускладнень », - підкреслив Мішин.
За словами Мішінова, на даний момент вже прооперовані 34 людини. Результатом задоволені і лікарі і пацієнти. Щорічна потреба, за попередніми підрахунками, в п'ять разів більше.
Про тонкощі проектування і виробництва 3D-імплантів для нейрохірургії кореспонденту ФАН розповіла керівник проекту Ірина Десятих компанії «3D медичні системи».
«3D-друк може здійснюватися різними способами і з використанням різних матеріалів. В основі технології DMLS лежить принцип пошарового вирощування твердотільного об'єкту по цифровій 3D-моделі, яка попередньо проектується інженером за результатами комп'ютерної томографії та узгоджується з лікарем. Для виготовлення протезів кісток черепа ми використовуємо технологію прямого лазерного спікання металевих порошків. В камеру принтера порошок засипається тонкими шарами, кожен з них по черзі обробляється лазерним променем. Таким чином, ми пошарово вирощуємо будь 3D-об'єкт. Однак, друк - це тільки один компонент. Ще більш важливим є інжинірингова компетенція команди по створенню і розробці таких імплантів. Саме цій компетенцією на поточний момент володіє наша компанія », - розповіла десятих.
Імплант виготовляється індивідуально для кожного пацієнта і в точності відтворює геометрію черепа, скроневу частку або інший об'єкт заміщення. Після операції зовнішній вигляд пацієнта відновлюється повністю. Експерт також відзначила, що імплант, виготовлений за технологією лазерного спікання, краще зростається з біологічними тканинами пацієнта, оскільки має шорстку поверхню.
«В минулому році ми відпрацьовували технологію, розробляли геометрію, вирішували різні технологічні завдання, а в цьому році 3D-імпланти стануть для нас умовно серійною продукцією. Вже зараз ми починаємо розвивати інші напрямки 3D- друку - імплантати для плечових, тазостегнових суглобів, персоналізовані міжхребетні кейджі. Найголовніше - ми змогли навчитися формувати зв'язку лікар-конструктор-виробництво-клініка, що є ключовим для виробництва індивідуальних імплантів, і вивести на російський ринок технологію, яка відповідає найсучаснішим світовим тенденціям », - підкреслила Ірина десятих.