Які органи здійснюють ліцензірованіемедіцінской діяльності?
Види робіт (послуг), віднесених до медичної діяльності
Пунктом 3 Положення N 291 закріплено, що медична діяльність передбачає надання первинної медико-санітарної, спеціалізованої (в тому числі високотехнологічної), швидкої (в тому числі швидкої спеціалізованої), паліативної медичної допомоги, медичної допомоги при санаторно-курортному лікуванні, проведення медичних експертиз, оглядів, оглядів і санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів у рамках надання медичної допомоги, а також при трансплантації (пересадці) органів і (або) тканин, обра еніі донорської крові та (або) її компонентів у медичних цілях.
Повний перелік видів робіт (послуг) наведено в Додатку до зазначеного Положення. Відзначимо, що він розширений і доповнений новими видами робіт (послуг) з медичної діяльності, до яких відносяться, зокрема:
- проведення профілактичних щеплень (вакцинація);
- водолазна медицина;
- гігієна в стоматології;
- паркан гемопоетичних стовбурових клітин;
- паркан, кріоконсервація та зберігання статевих клітин і тканин репродуктивних органів;
- вилучення та зберігання органів і (або) тканин людини для трансплантації;
- лікувальна фізкультура;
- медичні огляди (передзмінного, післязмінну);
- медичний масаж;
- медична реабілітація;
- ентомологія;
- епідеміологія.
Які вимоги встановлені до претендента ліцензії?
На відміну від попереднього Положення N 30, новий нормативний акт, що регламентує порядок ліцензування медичної діяльності, чітко розмежовує, які вимоги пред'являються до претендента ліцензії, а які - до ліцензіата.
Для довідки. Здобувач ліцензії - юридична особа (індивідуальний підприємець), яка звернулася в орган із заявою про надання ліцензії (п. 5 ст. 3 Закону про ліцензування).
Ліцензіат - юридична особа (індивідуальний підприємець), що має ліцензію (п. 6 ст. 3 Закону про ліцензування).
Які вимоги повинен дотримуватися ліцензіат?
Відповідно до п. 5 Положення N 291 ліцензіат, який отримав ліцензію, зобов'язаний:
а) дотримуватися порядку надання медичної допомоги;
б) дотримуватися встановленого порядку здійснення внутрішнього контролю якості та безпеки медичної діяльності;
в) дотримуватися передбачений порядок надання платних медичних послуг;
г) підвищувати кваліфікацію фахівців, що виконують (надають) заявлені роботи (послуги), не рідше одного разу на п'ять років.
Зверніть увагу! Здійснення медичної діяльності з грубим порушенням ліцензійних вимог тягне настання відповідальності, визначеної законодавством РФ. При цьому під грубим порушенням розуміється невиконання ліцензіатом вимог, передбачених п. 4 і пп. "А", "б" п. 5 Положення N 291, яке призвело до наслідків, встановленим ч. 11 ст. 19 Закону про ліцензування.
Які документи слід подати для отримання ліцензії?
Який порядок прийняття рішення про видачу (переоформлення) ліцензії?
Згідно ст. 14 Закону про ліцензування термін прийняття рішення про надання або відмову у видачі ліцензії не повинен перевищувати 45 робочих днів з дня прийняття заяви про надання ліцензії та доданих до неї документів.
Протягом трьох робочих днів після дня підписання і реєстрації ліцензії органом, що ліцензує вона вручається ліцензіату або надсилається йому рекомендованим поштовим відправленням з повідомленням про вручення (п. 5 ст. 14 Закону про ліцензування).
В силу п. 7 ст. 14 зазначеного Закону підставами для відмови в наданні ліцензії для аптечних установ можуть бути:
- наявність у поданих претендентом ліцензії заяві та (або) додаються до неї, недостовірної або перекрученої інформації;
- встановлене в ході перевірки невідповідність здобувача ліцензії ліцензійним вимогам.
Зверніть увагу! На підставі п. 8 ст. 14 Закону про ліцензування рішення органа, що ліцензує про відмову в наданні ліцензії або його бездіяльність може бути оскаржене здобувачем ліцензії в порядку, встановленому законодавством РФ.
Який порядок інформування про видачу (переоформлення) ліцензії?
Якщо ви не знайшли на цій сторінці потрібної вам інформації, спробуйте скористатися пошуком по сайту: