Склад і форма випуску
Одна таблетка містить
- активна речовина - ребаміпід 100 мг,
- допоміжні речовини: манітол, натрію кроскармелоза, крахмалпрежелатінізірованний, натрію лаурилсульфат, кислота лимонна безводна, талькочіщенний, магнію стеарат,
- склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, тітанадіоксід (Е 171), пропіленгліколь.
По 10 таблеток в стрипи з алюмінієвої фольги.
За 3 стрипи разом з інструкцією для медичного застосування на державному та русскомязиках вкладають в пачку з картону.
Фармдействіе
Після прийому внутрішньо одноразової дози 100 мг концентраціяребаміпіда в плазмі досягала піку (340 нг / мл) приблизно через 2 години. Связиваніес білками плазми 98,4-98,6%. Період напіввиведення з плазми - 1,5 години. Препаратний накопичується в організмі людини.
У сечі після прийому одноразової дози 600 мг внутрьобнаружівается метаболіт ребаміпіда з гідроксильною групою в 8-й позиції.
Велика частина препарат виводиться в незміненому вигляді.
Близько 10% введеної дози виводиться з сечею.
Ребаміпід є гастропротекторних засобом, проізводним2 (1Н) -хіно-лона. Це з'єднання стимулює вироблення простагландину вслізістой шлунка, скорочує терміни і покращує якість епітелізації язвижелудка, а також знижує ймовірність рецидиву виразки в майбутньому. Ребаміпідзащіщает слизову шлунка від пошкоджень, що викликаються токсичними і ульцерогеннимівеществамі. Клінічні та фундаментальні дослідження виявіліфармакологіческіе властивості ребаміпіда, до яких можна віднести:
- підвищення рівня простагландинів
- збільшення кількості поверхневої і розчинної слизу в шлунку за допомогою посилення активності ферментів, що прискорюють біосинтез високомолекулярнихглікопротеінов
- підвищення екскреції епітеліального фактора росту іувеліченіе кількості рецепторів до нього в нормальної і виразок слізістойжелудка, і як наслідок - стимуляція проліферації епітеліальних клетокповрежденного ділянки слизової
- пригнічення активності нейтрофілів і вироблення цітокіноввоспаленія, стимульованих прийомом нестероїдних протизапальних засобів H. pylori. Більш того, ребаміпід сприяє ерадикації H. pylori при комбінації з средствамістандартной противиразкової терапії, так як перешкоджає адгезії бактерій кепітеліальним клітин шлунка.
- поліпшення кровотоку і гемодинаміки в слизовій шлунка
- підвищення секреції лугу в шлунку
- відсутність впливу на шлункову секрецію: ребаміпід не впливає ні на базальну секрецію шлункового соку, ні на секрецію кіслотивследствіе стимуляції.
- виразкова хвороба шлунка
- гострий гастрит, хронічний гастрит у фазі загострення
- ерадикація H. pylori при лікуванні гастриту і виразкової болезніжелудка.
Приймати всередину по 1 таблетці (100 мг) 3 рази на добу, запиваючи невеликою кількістю рідини. Курс лікування становить 2 - 4 тижні, вразі необхідності може бути продовжений до 8 тижнів.
Побічна дія
- свербіж, висипи на шкірі, екзема та інші симптоми гіперчутливості
- зміни смакових відчуттів, печія, відрижка, нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, запор, діарея
- порушення функції печінки: підвищення активності печеночнихтрансаміназ в сироватці крові
- лейкопенія, гранулоцитопенія
- порушення менструального циклу
- набряки
Протипоказання
- підвищена чутливість до ребаміпід і / ілівспомогательним компонентів препарату
- злоякісні захворювання шлунка
взаємодія
Вважається, що взаємодія препарату з ензимами цітохромаР450 чи не порушує ні метаболізм Мукоген, ні метаболізм інших препаратів, які приймають одночасно з Мукогеном.
Передбачається, що в процес гідроксилювання Мукогенавовлекается тільки CYP3A4. Показано, що Мукоген не пригнічує метаболізм, здійснюваний за допомогою CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- ензимів.
Цитопротекторний ефект Мукоген послаблюється під действіемціклогексіміда або актиноміцину Д.
особливі вказівки
З обережністю застосовувати у літніх, щоб мінімізіроватьріск шлунково-кишкових розладів, так як ці пацієнти можуть бути болеечувствітельнимі до ребаміпід, ніж молоді.
Застосування в педіатрії
Безпека і ефективність ребаміпіда у дітей і підлітків на вивчена.
Вагітність і період лактації
Безпека застосування Мукоген при вагітності невстановлені. У разі необхідності призначення препарату в період лактації следуетрешіть питання про припинення грудного вигодовування.
Особливості впливу лікарського засобу на способностьуправлять транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Передозування
Симптоми: можливе посилення побічних ефектів.
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурене вище 25 ° C Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання - 2 роки
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Зверніть увагу!
Інформація про препарат надана виключно з ознайомчою метою і не повинна бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози і способи його застосування.