- опис
- Відгуки (0)
- З цим товаром купують (5)
- Синоніми (1)
Опис і інструкція: до "МІКСТ-АЛЕРГЕН З ПИЛКУ лугових трав. Розчин 5 мл №2"
Мікст-алерген з пилку лугових трав для діагностики та лікування
Лікарська форма. Розчин для зовнішнього скаріфікаціонних нанесення, внутрішньошкірного і підшкірного введення, 10000 PNU / мл.
Склад. Мікст-алерген є водно-сольовий екстракт білково-полісахаридних комплексів - 10000 ± 2500 PNU *, виділених з суміші пилку лугових трав (їжаки збірної, багаття прямого, лисохвоста лугового, мятлика лугового, вівсяниці лугової, пирію повзучого, райграса пасовищного, тимофіївки луговий в рівних співвідношеннях), екстрагуванням в нейтральному фосфатно-сольовому буферному розчині.
Фосфатно-сольовий буферний розчин містить (в 1 мл); натрію хлорид - 5,0 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат (еквівалентно 0,56 мг натрію гідрофосфату) - 1,4 мг, калію дигідрофосфат - 0,36 мг, фенол (консервант; - 2,0-4,0 мг, вода для ін'єкцій - до 1 мл. Концентрація перерахованих солей розрахункова, в готовому препараті не визначається.
Примітка:
* PNU (Protein Nitrogen Unit) - міжнародна одиниця, прийнята для вираження концентрації білкового азоту в аллергенах, рівна змістом 1x10 ^ мг білкового азоту.
У комплекті з мікст-алергеном випускають тест-контрольну і розвідні рідини. Тест-контрольна рідина - фосфатно-сольовий буферний розчин містить (в 1 мл): натрію хлорид
5,0 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат (еквівалентно 0,56 мг натрію гідрофосфату) -1,4 мг, калію дигідрофосфат - 0,36 мг, фенол (консервант) - 2,0-4,0 мг, вода для ін'єкцій - до 1 мл.
Розводяща рідина - фосфатно-сольовий буферний розчин, в який доданий полісорбат-80, містить (в 1 мл): натрію хлорид - 5,0 МТ, натрію гідрофосфату додекагідрат (еквівалентно 0,56 мг натрію гідрофосфату) - 1,4 мг, калію дигидрофосфат - 0,36 мг, фенол (консервант) - 2,0-4,0 мг, полісорбат-80 - 0005 мкл, вода для ін'єкцій - до 1 мл.
Опис. Мікст-алерген з пилку лугових трав є прозорою рідиною від жовтого до коричневого кольору. Тест-контрольна рідина і розводяща рідина являють собою безбарвні прозорі розчини.
Імунобіологічні властивості. Основним діючим початком пилкових мікст-алергенів є белковонполісахарідний комплекс, що дозволяє діагностувати у хворого при постановці шкірних проб гіперчутливість до всього комплексу, або окремого виду пилку, що входить до складу мікст-алергену і застосовувати його для імунотерапії полінозу і атопічний бронхіальної астми.
Показання для застосування. Специфічна діагностика і специфічна імунотерапія полінозу і атопічний бронхіальної астми, обумовлених пилком лугових трав (тимофіївка лучна, їжака збірна, райграс пасовищний, вогнище прямий, костриця лучна, пирій повзучий, лисохвіст луговий, тонконіг лучний).
Показаннями для діагностики є клінічні прояви захворювання і дані анамнезу.
Протипоказання для застосування.
З метою виявлення протипоказань лікар в день постановки алергічних проб і в день проведення специфічної імунотерапії проводить огляд хворого.
1. Загострення алергічного захворювання.
2. Гострі інфекції.
3. Хронічні захворювання в стадії декомпенсації.
4. Імунодефіцитні стану.
5. Аутоімунні захворювання.
6. Туберкульоз будь-якої локалізації в період загострення.
7. Злоякісні новоутворення та хвороби крові.
8. Психічні захворювання в період загострення.
9. Системні захворювання сполучної тканини.
10. Вагітність і період лактації
11. Серцево-судинні захворювання, при яких можливі ускладнення при
використанні адреналіну (епінефрину) (для проведення специфічної імунотерапії).
12. Важка форма атопічний екземи (для проведення специфічної імунотерапії).
13. Терапія р-адреноб локаторами (для специфічної імунотерапії).
14. Системна глюкокортикостероїдна терапія, терапія р-адреноміметиками і
антігістаміннимй препаратами (для специфічної діагностики).
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування.
Не досліджувалась.
Спосіб застосування та дози.
I. Специфічна діагностика.
Препарат використовують для постановки шкірних проб (скарифікація, під шкіру і прик-тест).
У хворого, що має підвищену чутливість до хоча б до одного з алергенів, що входять до складу мікст-алергену з пилку лугових трав, виникає реакція негайного волдирная типу (позитивний результат). Питання про необхідність постановки шкірних проб з окремими моноаллергенамі, що входять до складу мікст-алергену вирішує лікар-алерголог.
Постановку шкірних проб здійснювати з мікст-алергеном, що містить 10000 PNU / мл. У пацієнтів з високим ступенем сенсибілізації, можливо, застосовувати препарат в концентрації 5000 PNU / мл. При відсутності реакції на шкірну пробу в концентрації 10000 PNU / мл, переходять до його внутрішньошкірне введення в дозі 0,02 мл в концентрації 1000 PNU / мл. Препарат попередньо розводять розводящої рідиною.
Постановка скаріфікаціонних алергічних шкірних проб.
Скаріфікаціонние алергічні проби ставлять на внутрішній поверхні передпліччя або на шкірі спини. Одномоментно з мікст-алергеном дозволяється проводити до 15 проб з різними пилковими алергенами крім алергенів видів рослин, що входять до складу мікст-алергену. За 2-3 дні до постановки шкірних проб повинні бути скасовані антигістамінні препарати. При сумнівних результатах шкірні проби можна повторити через 2 доби після стихання місцевої реакції на попередні проби. У разі позитивного результату, шкірні проби з пилковими алергенами можна повторювати не частіше одного троянда в місяць.
Одночасно з алергеном проводять постановку шкірних проб з тест-контрольної рідиною і з 0,01% розчином гістаміну, який готують розведенням 0,1% розчину гістаміну дигідрохлориду (1 частина) натрію хлориду розчином 0,9% (9 частин), позитивна реакція на який не менше «+» свідчить про наявність достатньої реактивності шкіри. Розведений розчин гістаміну придатний протягом 6 годин з моменту приготування.
Металевий ковпачок флаконів (з алергенами або тест-контрольної рідиною) протирають спиртом. Видаляють стерильним пінцетом центральну кришку ковпачка, а гумову пробку, попередньо оброблену 70% етиловим спиртом, проколюють стерильною голкою.
Шкіру внутрішньої поверхні передпліччя протирають 70% етиловим спиртом і дають їй висохнути. На дезінфікувати шкіру за допомогою стерильного шприца наносять краплю випробуваного мікст-алергену, краплю тест-контрольної рідини і краплю 0,01% розчину гістаміну на відстані (30 ± 10) мм один від одного. Мікст-алерген, набраний у шприц, можна виливати назад у флакон.
Стерильним ланцетом або стерильними одноразовими ін'єкційними голками через нанесення краплі наносять дві паралельні подряпини довжиною по 5 мм.
Через 5-10 хв стерильними ватними тампонами «промокають» краплі тест-контрольної рідини і мікст-алергену в місці подряпини (ватний тампон повинен бути окремим для кожної краплі алергенів, гістаміну і тест - контрольної рідини).
Якщо скарификационная проба дає негативну реакцію, а по анамнезу є підозра па повишетгую чутливість до рослинної пилку, що входить до складу мікст-алергену або, якщо необхідно провести аллергометріческого титрування перед початком специфічної імунотерапії, ставлять внутрішньошкірні проби.
При постановці прик-тестів через нанесення краплі стерильною ін'єкційною голкою проколюють шкіру так, щоб не виступила кров.
Постановка внутрішньошкірних проб.
Внутрішньошкірні проби ставляться в тих випадках, коли є розбіжності в даних клінічних методах діагностики і скаріфікаціонних проб.
Внутрішньошкірні проби проводять на внутрішній поверхні передпліччя. Шкіру натягують рухом пальця донизу, голку вводах під кутом 15 ° до поверхні шкіри, при цьому необхідно інформувати вран. У кабінеті, де проводиться специфічна імунотерапія хворих, повинні перебувати фармакологічні препарати та інструментарій для надання невідкладної допомоги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Шкірні проби і лікування мікст-алергеном з пилку лугових трав слід проводити через:
-1 тиждень після туберкулінової проби;
-1 місяць після вакцинації інактивованими вакцинами;
- 3 місяці після щеплень живими вакцинами (як вірусними, так і бактеріальними, включаючи вакцину БЦЖ).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
Чи не описано.
Форма випуску. Розчин для зовнішнього скаріфікаціонних нанесення, внутрішньошкірного і підшкірного введення, 10000 ± 2500 PNU / мл по 5,0 мл у флаконі; тест-контрольна рідина по 4,5 мл у флаконі; розводяща рідина по 4,5 мл у флаконі. Випускається в комплекті: 2 флакона мікст-алергену з пилку лугових трав, 7 флаконів розводящої рідини, 1 флакон тест-контрольної рідини в пачці картонній разом з інструкцією із застосування.
Термін придатності. Мікст-алерген - 2 роки, тест-контрольна і розводяща рідини - 5 років. Препарат з вичерпаним терміном придатності застосуванню не підлягає.
Умови зберігання. Відповідно до СП 3.3.2.1248-03 в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8 ° С Заморожування не допускається.
Умови транспортування. Відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 2 до 8 ° С. Заморожування не допускається.
Умови відпустки. Відпускається за рецептом.
Виробник / організація, яка бере претензії:
ФГУП «НВО« Мікроген »