Є протипоказання. Перед початком прийому проконсультуйтеся з лікарем.
Комерційні назви за кордоном (за кордоном) - Glucophage, Riomet, Fortamet, Glumetza, Obimet, Gluformin, Dianben, Diabex, Diaformin.
Інші препарати для лікування цукрового діабету 2 типу тут.
Всі препарати, що застосовуються в ендокринології, тут.
Задати питання або залишити відгук про ліки (будь ласка, не забудьте вказати назву препарату в тексті повідомлення) можна тут.
Препарати, що містять Метформін (Metformin, код АТХ (ATC) A10BA02):
Часто зустрічаються форми випуску (понад 100 пропозицій в аптеках Москви)
Глюкофаж (оригінальний Метформін) - офіційна інструкція із застосування. Препарат рецептурний, інформація призначена тільки для фахівців охорони здоров'я!
Клініко-фармакологічна група:
Пероральний гіпоглікемічний препарат
Фармакологічна дія
Пероральний гіпоглікемічний препарат з групи бігуанідів.
Глюкофаж® знижує гіперглікемію, не приводячи до розвитку гіпоглікемії. Чи не стимулює секрецію інсуліну і не виявляє гіпоглікемічної дії у здорових осіб.
Фармакокінетика
Після прийому препарату всередину метформин досить повно абсорбується з шлунково-кишкового тракту. При одночасному прийомі їжі абсорбція метформіну знижується і сповільнюється. Абсолютна біодоступність становить 50-60%. Cmax в плазмі становить приблизно 2 мкг / мл або 15 мкмоль і досягається через 2.5 ч.
Метформін швидко розподіляється в тканини організму. Практично не зв'язується з білками плазми.
У дуже незначній мірі піддається метаболізму і виводиться нирками.
Кліренс метформіну у здорових осіб становить 400 мл / хв (у 4 рази більше, ніж КК), що свідчить про активну канальцевоїсекреції.
T1 / 2 складає приблизно 6.5ч.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів з нирковою недостатністю T1 / 2 зростає, з'являється ризик кумуляції метформіну в організмі.
Показання до застосування препарату ГЛЮКОФАЖ®
- цукровий діабет 2 типу у дорослих;
- в комбінації з інсуліном при цукровому діабеті 2 типу, особливо при вираженому ожирінні з вторинною инсулинорезистентностью;
- цукровий діабет 2 типу у дітей старше 10 років (монотерапія, в комбінації з інсуліном).
режим дозування
Монотерапія та комбінована терапія з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами:
У дорослих початкова доза становить 500 мг 2-3 рази на добу після або під час прийому їжі. Можливо подальше поступове збільшення дози залежно від рівня глюкози в крові.
Повільне збільшення дози може сприяти поліпшенню шлунково-кишкової переносимості препарату.
У разі планування переходу на терапію препаратом Глюкофаж® з іншого гіпоглікемічного засобу слід припинити прийом іншого засобу і почати прийом препарату Глюкофаж® в дозі, зазначеної вище.
Комбінації з інсуліном:
Для досягнення кращого контролю рівня глікемії метформин і інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії.
Початкова доза препарату Глюкофаж® в дозі 500 мг і 850 мг становить 1 таблетку 2-3 рази на добу; препарату Глюкофаж® в дозі 1000 мг становить 1 таблетку 1 раз на добу. Дозу інсуліну підбирають на підставі результатів вимірювання глюкози крові.
У пацієнтів похилого віку через можливе зниження функції нирок дозу метформіну слід підбирати під регулярним контролем показників функції нирок (контроль рівня креатиніну в сироватці крові не рідше 2-4 разів на рік).
Побічна дія
Частота побічних ефектів оцінювалася таким чином: дуже часто (≥1 / 10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.
З боку центральної нервової системи: часто - порушення смаку.
З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювота, болі в животі, відсутність апетиту. Найбільш часто симптоми виникають в початковий період лікування і в більшості випадків спонтанно проходять.
Алергічні реакції: дуже рідко - еритема, свербіж шкіри, висип.
З боку обміну речовин: дуже рідко - лактацидоз (вимагає відміни препарату); при тривалому застосуванні - гіповітаміноз вітаміну B12 (порушення всмоктування). Ці ефекти швидко оборотні при відміні метформіну і зазвичай клінічно незначущі (<0.01%). Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.
З боку гепатобіліарної системи: поодинокі випадки - порушення показників функції печінки, гепатит. Після скасування метформіну небажані явища повністю зникають.
Протипоказання до застосування препарату ГЛЮКОФАЖ®
- діабетичний кетоацидоз;
- діабетична прекома;
- діабетична кома;
- порушення функції нирок (КК<60 мл/мин);
- гострі захворювання, при яких є ризик розвитку порушення функції нирок: дегідратація, (при блювоті, діареї), лихоманка, тяжкі інфекційні захворювання, стани гіпоксії (шок, сепсис, інфекції нирок, бронхолегеневі захворювання);
- клінічні прояви гострих і хронічних захворювань, які можуть привести до розвитку тканинної гіпоксії (дихальна недостатність, серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда);
- серйозні хірургічні операції і травми (коли показано проведення інсулінотерапії);
- порушення функції печінки;
- хронічний алкоголізм і гостре отруєння етанолом;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезі);
- період не менше 2 днів до і протягом 2 днів після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісних контрастних засобів;
- дотримання гіпокалорійної дієти (<1000 ккал в сутки);
- вагітність;
- період лактації (грудне вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів у віці старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу.
Застосування препарату ГЛЮКОФАЖ® при вагітності і годуванні грудьми
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
При плануванні або виникненні вагітності Глюкофаж® слід скасувати і призначити інсулінотерапію. Пацієнтку слід попередити про необхідність довести до відома лікаря в разі виникнення вагітності. За матір'ю і дитиною слід встановити спостереження.
Невідомо, чи виділяється метформин з грудним молоком. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при порушеннях функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при порушеннях функції нирок.
особливі вказівки
Пацієнта слід попередити про необхідність припинити прийом препарату і звернутися до лікаря при появі блювоти, болю в животі, болі у м'язах, загальної слабкості та сильного нездужання. Дані симптоми можуть бути ознакою лактацидоза.
Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком лікування препаратом і регулярно в подальшому слід визначати рівні креатиніну в сироватці крові.
Особливу обережність слід проявляти при порушенні функції нирок, наприклад, в початковий період терапії антигіпертензивними засобами, діуретиками, НПЗП.
Слід поінформувати пацієнта про необхідність звернення до лікаря при появі симптомів бронхолегеневої інфекції або інфекційного захворювання сечостатевих органів.
На тлі застосування препарату Глюкофаж® слід утримуватися від прийому алкоголю.
Використання в педіатрії
У дітей старше 10 років Глюкофаж® може бути застосований як в монотерапії, так і в поєднанні з інсуліном.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Монотерапія препаратом Глюкофаж® не викликає гіпоглікемії і тому не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Однак пацієнтам слід ставитися з обережністю до ризику виникнення гіпоглікемії при застосуванні метформіну в комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (в т.ч. похідними сульфанілсечовини, інсуліном, репаглінідом).
Передозування
Симптоми: при застосуванні препарату Глюкофаж® в дозі 85 г не спостерігалося гіпоглікемії, однак відзначався розвиток лактоацидозу. Ранніми симптомами лактацидоза є нудота, блювота, діарея, підвищення температури тіла, біль у животі, болі в м'язах, в подальшому можливо почастішання дихання, запаморочення, порушення свідомості, розвиток коми.
Лікування: негайна відміна препарату Глюкофаж®, термінова госпіталізація, визначення концентрації лактату в крові; при необхідності проводять симптоматичну терапію. Для виведення з організму лактату і метформіну найбільш ефективний гемодіаліз.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні препарату Глюкофаж® з даназолом можливий розвиток гипергликемического ефекту. При необхідності лікування даназолом і після припинення його прийому потрібна корекція дози препарату Глюкофаж® під контролем рівня глікемії.
При одночасному застосуванні препарату Глюкофаж® з алкоголем і етанолвмісними препаратами підвищується ризик розвитку лактоацидозу під час гострої алкогольної інтоксикації, особливо при голодуванні або дотриманні низькокалорійної дієти, а також при печінковій недостатності.
Радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може викликати розвиток лактацидоза у хворих на цукровий діабет на тлі функціональної ниркової недостатності. Глюкофаж® слід відмінити за 48 годин до і протягом періоду 48 годин після проведення рентгенологічного дослідження (в т.ч. урографія, в / в ангіографія) з використанням рентгеноконтрастних засобів.
Комбінації, що потребують особливої обережності
Хлорпромазин у великих дозах (100 мг / добу) зменшує вивільнення інсуліну і підвищує рівень глюкози в крові. При одночасному застосуванні з нейролептиками і після припинення їх прийому потрібна корекція дози препарату Глюкофаж® під контролем рівня глікемії.
ГКС (для системного та місцевого застосування) знижують толерантність до глюкози і підвищують рівень глюкози в крові, в деяких випадках викликаючи кетоз. При необхідності застосування такої комбінації і після припинення прийому ГКС потрібна корекція дози препарату Глюкофаж® під контролем рівня глюкози в крові.
При одночасному застосуванні "петльових" діуретиків та препарату Глюкофаж® є ризик розвитку лактоацидозу через можливу появу функціональної ниркової недостатності. Не слід призначати Глюкофаж®, якщо КК<60 мл/мин.
Інгібітори АПФ та інші антигіпертензивні препарати можуть знижувати рівень глюкози в крові. При необхідності слід скорегувати дозу метформіну.
При одночасному застосуванні препарату Глюкофаж® з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозой і саліцилатами можливе посилення гіпоглікемічної дії.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності для таблеток 500 мг і 850 мг - 5 років. Термін придатності для таблеток 1000 мг - 3 роки.