ХІМІОТЕРАПІЯ топотеканом ПІСЛЯ ЕФЕКТИВНОГО ОПЕРАТИВНОГО ЛІКУВАННЯ І ХІМІОТЕРАПІЇ З ВКЛЮЧЕННЯМ карбоплатин І Паклітакселу ХВОРИХ НА РАК ЯЄЧНИКІВ. РЕЗУЛЬТАТИ МНОГОЦЕНТРВОГО рандомізованих досліджень
Мета дослідження. Відомо, що препарат топотекан ефективний в якості другої лінії хіміотерапії раку яєчників. Мета даного дослідження - з'ясувати чи доцільно застосування топотекану з метою консолідації ефекту стандартної першої лінії хіміотерапії.
Матеріали та методи. У дослідження включено 273 хворих з вперше діагностованим раком яєчників, яким проводилася хіміотерапія за схемою СР (карбоплатин AUC 5 і паклітаксел 175 мг / м²). Після проведення 6 курсів хіміотерапії хворі, у яких був відзначений об'єктивний ефект, були рандомізовані на 2 групи: в першій групі проводилося 4 курсу хіміотерапії топотеканом 1,5 мг / м² з 1 по 5 дні 3-тижневого циклу, у другій групі хворі залишалися під наглядом. Очікуване збільшення медіани безрецидивної виживаності становила 50%. Середній вік хворих склав 56 років. У 65% хворих на момент діагнозу була III стадія захворювання, у 10% хворих - IV стадія; у 46% хворих після оперативного лікування не було проявів захворювання, у 20% хворих була виконана оптимальна циторедуктивна операція.
Результати. Після проведення 6 курсів хіміотерапії у 87% хворих була відзначена повна регресія захворювання за клінічними даними, у 13% хворих - часткова регресія. Середня безрецидивная тривалість життя в групі топотекана склала 18,2 місяців, в контрольній групі - 28,4 (різниця статистично не достовірна, P = .83; log-rank test). Нейтропенія 3-4 ступеня відзначалася у 58% хворих в групі топотекана, тромбоцитопенія 3 ступеня - у 21% хворих, 4 ступеня - у 3% хворих.
Висновки. В даному дослідженні показано, що топотекан не збільшує безрецидивний інтервал у хворих поширеним раком яєчників, які отримали ефективну хіміотерапію першої лінії з включенням карбоплатину і паклітакселу.