Лабораторія контролю технології і біопрепаратів - науково-дослідний інститут проблем

Основні напрямки діяльності лабораторії:

- організація і проведення доклінічних і клінічних випробувань медичних імунобіологічних препаратів;

- організація і проведення технологічного та біологічного контролю виробленої біотехнологічної продукції на відповідність вимогам стандартів, технічних умов та інструкції з виготовлення і контролю біопрепаратів з перевіркою правильності ведення всієї документації по виготовленню, контролю та зберігання препаратів;

- вдосконалення, стандартизація за міжнародними вимогами і оптимізація технологічного та біологічного контролю біопрепаратів для охорони здоров'я і ветеринарії;

- розробка нормативної документації з організації та проведення контролю якості та безпеки біопрепаратів;

- організація і проведення реєстраційних випробувань біопрепаратів.

Основні досягнення лабораторії:

- проведені доклінічні і клінічні випробування експериментальних серій інактивованої грипозної вакцини для охорони здоров'я (Kazfluvac® - вакцина проти грипу A / H5N1 інактивована і Refluvac® - вакцина проти грипу A / H1N1 інактивована);

- розроблені технології виготовлення інактивованих вакцин проти ЧКРС, грипу коней, хвороби Ауєскі, грипу птахів і ящуру типу А і О;

- розроблені науково-обгрунтовані рекомендації щодо проведення протиепізоотичних заходів при таких особливо небезпечних інфекціях, як хвороба ЧКРС, грип птахів, ящур та ін.

- складені правила проведення епізоотологічного моніторингу особливо небезпечних і екзотичних хвороб тварин і птахів;

- розроблено стратегію боротьби з грипом птахів, принципи організації і проведення профілактичних і протиепідемічних заходів в осередках спалаху високопатогенного грипу птахів в РК;

- розроблені «Національні вимоги щодо методів контролю якості та безпеки інактивованої грипозної вакцини на підприємствах біологічної промисловості Республіки Казахстан»;

- відпрацьовані методики контролю якості інактивованої грипозної вакцини для охорони здоров'я (ОРІД, ІФА, Лал-тест).

Перспективи розвитку лабораторії:

- створення уніфікованої системи біологічного контролю біопрепаратів, вдосконалення існуючих і впровадження нових методів контролю якості продукції, що випускається;

- оптимізація технологій виготовлення біопрепаратів і розширення асортименту в зв'язку з гострою конкуренцією на біотехнологічному ринку;

- створення сучасної лабораторної бази для проведення доклінічних випробувань медичних імунобіологічних препаратів;

- підвищення професійного рівня фахівців з питань організації та проведення клінічних випробувань медичних імунобіологічних препаратів.

Лабораторія контролю технології і біопрепаратів - науково-дослідний інститут проблем
Завідуючий лабораторією
Лабораторія контролю технології і біопрепаратів - науково-дослідний інститут проблем
колектив лабораторії