режим дозування
Препарат вводиться глибоко в / м (в сідничний м'яз). У випадках вираженого больового синдрому лікування доцільно починати з в / м введення 1 амп. (2 мл) / сут до зняття гострих симптомів. Тривалість застосування - 9 днів.
Застосування у дітей
Дані по ефективності і безпеки застосування препарату Кокарніту дітей відсутні.
Побічна дія
Частота прояву небажаних реакцій наведена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (більше 1/10); часто (менше 1/10, але більш 1/100); нечасто (менше 1/100, але більш 1/1000); рідко (менш 1/1000, але більш 1/10 000); дуже рідко (менше 1/10 000), включаючи окремі випадки; частота невідома.
З боку імунної системи: рідко - алергічні реакції (шкірний висип, утруднене дихання, анафілактичний шок, набряк Квінке).
З боку нервової системи: дуже рідко - запаморочення, головний біль, збудження, сплутаність свідомості.
З боку серця: дуже рідко - тахікардія; в окремих випадках брадикардія, аритмія; частота невідома - болі в області серця.
З боку судин: частота невідома - почервоніння шкіри обличчя та верхньої половини тулуба з відчуттям поколювання і печіння, "приливи".
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко - блювота, діарея.
З боку шкіри і підшкірних тканин: дуже рідко - підвищене потовиділення, акне, свербіж, кропив'янка.
З боку кістково-м'язової та сполучної тканини: дуже рідко - судоми.
Загальні розлади і порушення в місці введення Дуже рідко - може виникнути роздратування, біль і печіння в місці введення препарату, слабкість.
Якщо будь-які із зазначених небажаних реакцій посилилися або з'явилися будь-які інші небажані реакції, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.
При розвитку виражених побічних реакцій препарат відміняють.
Протипоказання до застосування
- гіперчутливість до будь-якого компонента препарату або
розчинника;
- серцево-судинні захворювання: гостра серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда, неконтрольована артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, важкі форми брадіаритмій, AV-блокада II-III ступеня, хронічна серцева недостатність (III-IV ст. Пo NYHA), кардіогенний шок та інші види шоків, синдром пролонгації QT, тромбоемболії, геморагічний інсульт;
- запальні захворювання легенів, ХОЗЛ, бронхіальна астма;
- вагітність, період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 18 років;
- гіперкоагуляція (в т.ч. при гострих тромбозах), еритремія,
еритроцитоз;
- виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
- гепатит, цироз печінки.
З обережністю слід застосовувати препарат при стенокардії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Не рекомендується застосовувати препарат Кокарніт під час вагітності. Рекомендується припинити грудне вигодовування на час лікування препаратом.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату дітям і підліткам у віці до 18 років.
особливі вказівки
При збільшенні симптомів захворювання або відсутності ефекту після 9 днів необхідно проведення корекції курсу лікування.
При застосуванні препарату Кокарніт необхідний належний підбір дози гіпоглікемічного лікарського препарату і адекватний контроль перебігу цукрового діабету.
Колір приготовленого розчину повинен бути рожевим. Не можна застосовувати препарат, якщо колір розчину змінився.
Розчин необхідно застосовувати відразу після його приготування!
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
При виникненні побічних ефектів з боку центральної нервової системи (запаморочення, сплутаність свідомості) рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та іншими механізмами.
Передозування
Компоненти препарату Кокарніт мають широкий терапевтичний діапазон.
Тріфосаденін: перевищення максимальної добової дози (близько 600 мг для дорослої людини) може призводити до розвитку таких симптомів: запаморочення, зниження артеріального тиску, короткочасна втрата свідомості, аритмія, AV-блокада II і III ступеня, асистолія, бронхоспазм, шлуночкові порушення, синусова брадикардія і тахікардія.
Кокарбоксилаза: повідомляються наступні симптоми після введення дози, що перевищує рекомендовану більш ніж в 100 разів: головний біль, спазм м'язів, м'язова слабкість, параліч, аритмія.
Ціанокобаламін: після парентерального введення високої дози спостерігалися екзематозні шкірні порушення і доброякісна форма акне. При застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперкоагуляції, порушення пуринового обміну.
Нікотинамід: при застосуванні великих доз спостерігалися гіперпігментація, жовтяниця, амбліопія, слабкість, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки. При тривалому застосуванні відзначали розвиток стеатогепатозом, підвищення концентрації сечової кислоти в крові, порушення толерантності до глюкози.
Лікування: введення препарату негайно припиняють, призначається симптоматична терапія, у т.ч. десенсибилизирующая.
лікарська взаємодія
У пацієнтів, які застосовують гіпоглікемічні засоби групи бігуанідів (метформін), через порушення всмоктування ціанокобаламіну з шлунково-кишкового тракту може спостерігатися зниження концентрації ціанокобаламіну в крові. З іншими гіпоглікемічними засобами лікарських взаємодій не описано.
Ціанокобаламін несумісний з аскорбіновою кислотою, солями важких металів, тіамін, тіаміну бромідом, пиридоксином, рибофлавіном, фолієвою кислотою. Не можна застосовувати одночасно цианокобаламин з препаратами, що підвищують згортання крові. Крім того, слід уникати одночасного застосування ціанокобаламіну з хлорамфеніколом. Аміноглікозиди, саліцилати, протівоептілептіческіе лікарські засоби, колхіцин, препарати калію знижують абсорбцію ціанокобаламіну. При спільному застосуванні препаратів, що містять Тріфосаденін, з дипіридамолом посилюється дія дипіридамолу, зокрема вазодилатуючу дію. Дімірідамол підсилює ефект Тріфосаденін.
Виявляється деякий антагонізм при спільному застосуванні препарату з похідними пурину (кофеїн, теофілін).
Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах, оскільки посилюється ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.
При одночасному застосуванні з ксантинолу нікотинат знижується ефект препарату.
Нікотинамід посилює дію седативних, транквілізаторів, а також гіпотензивних засобів.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 ° С. Термін придатності препарату - 3 роки, розчинника - 4 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.