міжнародна та хімічна назви: беклометазон; 4-хлор-11 # 946;, 17,21-тригідрокси-16 # 946; -метілпрегна-1,4-дієн-3,20-діон-17,21-дипропината;
Основні фізико-хімічні характеристики. безбарвний прозорий розчин в алюмінієвому балончика;
Склад. 1 доза містить беклометазону дипропіонату 250 мкг;
допоміжні речовини: етанол безводний, гліцерин, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторетан).
Форма випуску. Аерозоль для інгаляцій, дозований.
Фармакотерапевтична група. Протиастматичні засоби, що застосовуються інгаляційно. Глюкокортикоїди. Код АТС R03B A01.
Дія ліків. Фармакодинаміка. Беклометазон має протизапальну і протиалергічну дію. Під дією беклометазону знижується кількість огрядних клітин в слизовій оболонці бронхів, зменшується набряк епітелію і секреція слизу бронхіальнимизалозами. Препарат зменшує гіперреактивність бронхів і покращує показники функції зовнішнього дихання. Не має мінералокортикоїдної активності. Відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяючи зменшити частоту їх використання. Терапевтичний ефект розвивається поступово, як правило через 5-7 днів курсового використання беклометазону.
Фармакокінетика. У легеневої тканини беклометазону дипропіонат швидко гідролізується до беклометазону монопропіоната, який, в свою чергу гідролізується до беклометазону. Частина дози, що неспеціально проковтує, здебільшого інактивується при "першому проходженні" через печінку. У печінці виникає процес перетворення беклометазону дипропіонату в беклометазон монопропіонат, після чого - в полярні метаболіти. Зв'язування з білками плазми діючої речовини, що знаходиться в системному кровотоці становить 87%. Основна частина препарату (35-76%) видаляється протягом 96 годин з каловими масами, здебільшого у вигляді полярних метаболітів, 10-15% екскретується нирками.
Показання до застосування. Базисна терапія бронхіальної астми.
Спосіб використання і дози. Початкову дозу препарату підбирають з урахуванням ступеня тяжкості захворювання. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу препарату можна збільшити до виникнення клінічного ефекту або знизити її до мінімально ефективної.
Використання препарату дітьми віком від 6 до 12 років показано тільки в тих випадках, коли призначення високих доз вимагає тяжкість захворювання пацієнта і необхідна добова доза становить 1-2 інгаляції (250-500 мкг). Максимальна добова доза препарату для дітей не повинна перевищувати 2 інгаляції (500 мкг).
Прийом препарату не можна відразу скасовувати!
Терапевтичний ефект настає як правило через 5-7 днів курсового використання.
Доза, частота і тривалість лікування встановлюються індивідуально лікарем.
Перед першим застосуванням (або якщо інгалятор не застосовувався протягом трьох або більше днів) необхідно зняти захисний ковпачок з мундштука і зробити розпилення один раз в повітря.
Застосовуючи препарат, необхідно уважно Ви робитимете наступне:
1. Тримаючи Джет-камеру, як показано на малюнку, зняти захисний ковпачок, щоб відкрити інгалятор.
Глибоко видихнути, в стороні тримаючи інгалятор.
Потім ввести до рота мундштук Джет-камери, щільно стиснути губи, натиснути на дно балончика (А) і глибоко вдихнути (В).
Після використання закрити інгалятор захисним ковпачком.
Після інгаляції бажано прополоскати рот водою. Джет-камера не вимагає спеціального очищення. При необхідності, Джет-камеру можна промити теплою водою і висушити, але робити це слід не частіше 1 разу на місяць.
Характеристика пристрою для розпилення
Використання КленілДжета не вимагає синхронізації вдиху і натискання на дно балончика з препаратом - пауза між натисненням і вдихом може тривати 5-10 сек. Таким чином, укомплектованість пристрій для розпилення - Джет-камера - підвищує ефективність звичайного інгалятора, полегшує застосування препарату дітьми і пацієнтами похилого віку, забезпечує хорошу переносимість препарату, внаслідок зниження нашарування в ротоглотці діючої речовини. Кожне натиснення на дно балончика вивільняє строго одну дозу препарату, не звертаючи увагу на тривалість натиснення. Пристрій коригує кількість діючої речовини внесеної в ротоглотковий тракт, забезпечуючи таким чином хорошу локальну переносимість препарату. Специфічна форма камери сприяє формуванню вихрового потоку, в якому розпорошені частинки залишаються в стані зависи на годину, достатній для вивільнення їх кінетичної енергії і часткового випаровування пропілента. Отже, накопичення речовини відбувається переважно у камері, а не в ротоглотці, в той час як зниження розміру частин, перед їх надходженням в дихальні шляхи, покращує проникнення діючої речовини в нижні дихальні шляхи.
Побічна дія. Охриплість, сухість у роті, кашель, кандидоз ротової порожнини і верхніх дихальних шляхів, парадоксальний бронхоспазм. При тривалому застосуванні в дозах більше 1,5 мг на добу можливі системні побічні ефекти: остеопороз, виразкова хвороба, вторинна надпочечнозалозна недостатність, яка проявляється гіпотензією, втратою ваги тіла.
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, туберкульоз легенів, герпетичні висипання, період лактації.
Передозування. При разової інгаляції доз, які перевищують середню терапевтичну можливе незначне зниження функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, що не вимагає використання будь-яких невідкладних заходів, а лікування має бути продовжено. Функція гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи відновлюється за 2 дні.
Особливості використання. Беклометазон не призначено для купірування гострих астматичних нападів. Слід строго дотримуватися рекомендованого способу введення призначеної лікарської форми.
З обережністю та під ретельним контролем лікаря слід застосовувати беклометазон у пацієнтів з надпочечножелезной недостатністю.
Препарат містить незначну кількість етанолу та гліцерину, в зв'язку з чим необхідно з обережністю призначати препарат хворим на цироз, епілепсію та інші захворювання центральної нервової системи. З обережністю застосовують препарат при наявності в анамнезі глаукоми, гіпотиреозу, остеопорозу і системної інфекції (бактеріальної, грибкової, паразитарної, вірусної).
Переводити хворих, які постійно приймають системні глюкокорткостероіди, на інгаляційні форми препаратів можна тільки за умови стабільного перебігу бронхіальної астми.
У разі ймовірності розвитку парадоксального бронхоспазму за 10-15 хвилин до використання беклометазону проводять інгаляцію бронходилататорів (наприклад, сальбутамолу).
При виникненні кандидозу ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів показана місцева протигрибкова терапія без припинення лікування беклометазоном. Інфекційно-запальні захворювання носової порожнини та придаткових пазух при призначенні відповідної терапії не заважають лікуванню беклометазоном.
Використання в II і в III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Новонароджених, матері яких приймали беклометазон в період вагітності, слід ретельно оглянути з приводу недостатності функції надниркових залоз. При необхідності лікування беклометазоном в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.
На здатність керувати транспортними засобами препарат не впливає.
Взаємодія клен Джет з іншими лікарськими засобами. Через вміст деякої кількості етанолу існує теоретична можливість взаємодій з дисульфірамом або метронідазолом у пацієнтів з підвищеною чутливістю.
Фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин та інші індуктори мікросомального окислення знижують ефективність препарату. Метандростенолон, естрогени, b2 -адреностимулятори, теофілін та пероральні клюкокортікоіди підсилюють дію беклометазону. Попереднє інгаляційне використання b2 -адреностимуляторов може підвищити клінічну ефективність препарату.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від сонця місці при температурі не вище + 30 ° С далеко від обігрівальних пристроїв. Чи не заморожувати. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Балончик знаходиться під тиском: чи не піддавати дії високих температур, не протикати, що не кидати у вогонь, навіть після використання.
Термін придатності - 3 роки.