Лікарська форма
Таблетки по 200 мг
Одна таблетка містить активну речовину: кетоконазолу 200 мг, допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, гідроксипропілцелюлоза, магнію або кальцію стеарат, кальцію карбоксиметилцелюлоза.
Опис зовнішнього вигляду препарату, таблеток
Таблетки білого з кремовим відтінком кольору, круглі, з опуклою поверхнею.
Фармокологіческіе група препарату
Протигрибкові препарати для системного застосування. Похідні імідазолу. Код АТС J02AB02
Фармакологічні властивості
При прийомі всередину добре всмоктується, особливо в кислому середовищі шлунка. Біодоступність знаходиться в прямій залежності від прийнятої дози. Максимальна концентрація (Cmax) досягається через 2 години. Зв'язується з білками і еритроцитами. Здатний проникати в спинномозкову рідину. Період напіввиведення (Т?) Становить 2-4 години. Виділяється в незмінному вигляді і у вигляді неактивних метаболітів, за 4 дні 57% - з калом, 13% - з сечею. Фармакодинаміка Кандазол - протигрибковий (фунгіцидний) і фунгістатичний препарат широкого спектра дії. Гальмує синтез ергостеролу, тригліцеридів і фосфоліпідів, необхідних для синтезу клітинної мембрани грибків (грибки втрачають здатність до утворення колоній). Активний відносно збудника різнобарвного лишаю Malassezia furfur, збудників деяких дерматомікозів (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), збудників кандидозу (Candida), а також збудників системних мікозів (Cryptococcus). Активний також відносно коків: Staphylococcus spp. Streptococcus spp.
Показання до застосування
- грибкові інфекції слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, статевих органів (кандидоз) - виражені грибкові ураження шкіри (дерматомікоз гладкої шкіри, пахова епідермофітія, кандидоз шкіри, висівковий лишай, себорейний дерматит) - виражені грибкові ураження нігтів - профілактика грибкових уражень у ослаблених хворих і у пацієнтів з підвищеним ризиком їх розвитку
способи застосування
Приймають всередину 1 раз на день під час їжі. Доза для дорослих: при дерматомікозах - по 200 мг (1 таблетка) 1 раз на день протягом 2-8 тижнів. При онихомикозах і хронічних кандидозах - в тій же дозі до повного (з мікологічним контролем) одужання (4-6 тижнів). При ураженнях порожнини рота, шлунково-кишкового тракту і сечостатевої системи - по 1-2 таблетки на день протягом 2 тижнів, потім по 1 таблетці в день до повного одужання (4-6 тижнів). При системних мікозах призначають в перші 2 тижні по 2 таблетки в день, потім по 1 таблетці в день протягом декількох місяців. Профілактично призначають по 1 таблетці в день, термін прийому залежить від перебігу основного захворювання. Для дітей старше 6 років, з масою тіла 20-40 кг, добова доза становить 100 мг (? Таблетки). При використанні кетоконазолу для лікування мікозів очей призначають по 200 мг (1 таблетка) на день.
Побічна дія
- болю в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея, оборотне підвищення рівня трансаміназ - головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, світлобоязнь - гінекомастія, зниження лібідо, порушення менструального циклу, випадання волосся - алергічні реакції
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату - порушення функції печінки - вагітність і період лактації - дитячий вік до 6 років
лікарські взаємодії
особливі вказівки
Лікування необхідно продовжувати ще протягом декількох днів, після зникнення всіх симптомів захворювання. При пероральному застосуванні необхідно регулярно контролювати картину периферичної крові, функціональний стан печінки і нирок. Якщо для лікування шкірних поразок застосовували глюкокортикоїди, то кетоконазол слід призначати не раніше ніж через 2 тижні. З обережністю слід призначати жінкам старше 50 років. Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами Враховуючи побічні дії препарату необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортним засобом та іншими потенційно небезпечними механізмами.
Передозування
Випадки передозування препаратом не описані.
Форма випуску і упаковка
Таблетки, по 10 таблеток у контурну чарункову упаковку. По 1 або 3 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в пачку з картону.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
3 роки Чи не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.