документи, інструкції, матеріали ⚒
Інструкції, опису виробів і правила користування. Виробники включають буклети з інструкціями з експлуатації в комплект поставки. Інструкція містить опис частин вироби, а якщо необхідно, послідовність складання та рекомендації по його настройці, користування, обслуговування. Інструкції забезпечуються ілюстраціями, схемами, кресленнями. Також, в інструкціях по експлуатації особлива увага приділяється правилам безпеки!
Ізоніазид розчин для ін'єкцій 10% (ISONIAZID solution for injections 10%) Опис і Інструкція по застосуванню лікарського препарату, протипоказання і можливі побічні дії при використанні.
код ATX: J04AC01
Власник реєстраційного посвідчення:
Дальхімфарм, ВАТ
Форма випуску, склад і упаковка
Розчин для в / в і в / м введення
5 мл - ампули (5) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
5 мл - ампули (5) - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
5 мл - ампули (10) - пачки картонні.
Реєстраційний №:
д / в / в і в / м введення 500 мг / 5 мл: амп. 5 або 10 шт. - 84/329/4, 27.03.84
ОПИС АКТИВНИХ КОМПОНЕНТІВ ПРЕПАРАТУ ізоніазид РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ 10%.
Фармакологічна дія
Протитуберкульозний засіб I ряду. Виявляє бактерицидну дію. Ізоніазид активний відносно поза- і внутрішньоклітинних Mycobacterium tuberculosis, перш за все щодо що активно діляться. Точний механізм його дії невідомий. Передбачається, що він пов'язаний з придушенням синтезу міколієвих кислот, що входять до складу клітинної стінки мікобактерій.
Фармакокінетика
Після прийому всередину швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. При прийомі з їжею всмоктування і біодоступність знижуються. Широко розподіляється в усіх тканинах і рідинах організму. Зв'язування з білками плазми дуже низьке (0-10%). Метаболізується в печінці. Виводиться з сечею, невелика кількість - з калом.
Лікування всіх форм активного туберкульозу, в т.ч. туберкульозного менінгіту (у складі комбінованої терапії). Профілактика туберкульозу у осіб, які перебувають в близькому контакті із хворими на туберкульоз; у осіб з позитивною шкірною реакцією (більше 5 мм) на туберкулін і рентгенологічними даними, що вказують на непрогрессірующій туберкульоз; у дітей молодше 4 років з позитивною реакцією на туберкулін (більше 10 мм) і підвищеним ризиком дисемінації.
режим дозування
Дозу встановлюють індивідуально, залежно від характеру і форми захворювання.
Всередину дорослим і підліткам - по 300 мг 1 раз / сут. або по 15 мг / кг / сут. 2-3 рази на тиждень (як визначено схемою терапії), дітям - 10-20 мг / кг 1 раз / сут. або по 20-40 мг / кг 2-3 рази на тиждень (як визначено схемою терапії).
В / м дорослим і підліткам вводять по 5 мг / кг 1 раз / сут. або по 15 мг / кг 2-3раза / тиждень, дітям - по 10-20 мг / кг 1 раз / сут. або по 20-40 мг / кг 2-3 рази на тиждень.
Тривалість лікування встановлюється індивідуально.
Внутрішньокавернозно вводять в добовій дозі 10-15 мг / кг. При інгаляціях - 5-10 мг / кг / сут. в 1-2 прийоми.
Максимальна добова доза для дорослих при прийомі всередину і в / в введенні складає 300 мг.
Побічна дія
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення; рідко - психоз, ейфорія, порушення сну, периферичний неврит.
З боку травної системи: нудота, блювота, лікарський гепатит.
З боку серцево-судинної системи: болі в області серця.
З боку ендокринної системи: дуже рідко - гінекомастія у чоловіків, менорагії у жінок.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Протипоказання
Епілепсія, судомні напади та поліомієліт в анамнезі, порушення функцій печінки та / чи бруньок, атеросклероз.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Можливе застосування ізоніазиду при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування).
Ізоніазид проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
особливі вказівки
Не рекомендується застосовувати ізоніазид в дозі більше 10 міліграм / кг при важких формах серцево-легеневої недостатності і / або артеріальної гіпертензії, ІХС, поширеному атеросклерозі, захворюваннях нервової системи, бронхіальній астмі, псоріазі, екземі у фазі загострення, мікседемі.
Щоб уникнути швидкого розвитку стійкості Mycobacterium tuberculosis ізоніазид застосовують у комбінації з іншими протитуберкульозними засобами.
Після ін'єкції необхідно дотримуватися постільного режиму протягом 1-1.5 ч.
Для зменшення побічних ефектів одночасно з ізоніазидом призначають піридоксин (всередину або в / м), або глутамінової кислоти (всередину), або тіамін (в / м).
Слід враховувати, що ізоніазид метаболізується в печінці шляхом ацетилювання до неактивних метаболітів. Ступінь ацетилювання детермінована генетичними факторами. У зв'язку з неоднаковим ступенем метаболізму перед застосуванням ізоніазиду доцільно визначати швидкість його інактивації за змістом активної речовини в крові і сечі. У пацієнтів, у яких спостерігається швидка інактивація, ізоніазид застосовують у більш високих дозах.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з рифампіцином зростає ризик розвитку гепатотоксичної дії (особливо у пацієнтів з порушеннями функції печінки).
При одночасному застосуванні з парацетамолом збільшується ризик розвитку гепатотоксичної дії, тому що ізоніазид індукує цитохром Р450, що призводить до збільшення вмісту токсичних метаболітів парацетамолу.
При одночасному застосуванні ізоніазиду з карбамазепіном або фенітоїном метаболізм останніх пригнічується, що призводить до підвищення їх концентрацій в плазмі крові і посилення токсичної дії.