Міжнародна назва: рhenylephrine hydrochloride; (R) -3-гідрокси-альфа - [(метил аміно) метил] бензол метанол (у вигляді гідрохлориду);
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин;
Склад: 1 мл розчину містить фенілефрину гідрохлориду 25 мг або 100 мг;
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид - 0,1 мг, трилон Б, натрію гідроксид, натрію мета бісульфіт, кислота лимонна, натрію цитрат дигідрат, динатрію гідроген фосфат дигідрат, натрію дігідрогена фосфат безводний, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Альфа-адреноміметики. Код АТС S01F B01.
Фармакодинаміка. Препарат має виражену стимулюючу дію на постсинаптичні альфа-адренорецептори, при цьому вплив на бета-адренорецептори серця майже не виражений. Препарат надає вазоконстрикторное дію, подібну до дії норадреналіну, але при цьому у нього практично відсутня хронотропное і інотропну дію на серце. Вазопресорний ефект препарату менш виражений ніж у норадреналіну, але більш тривалий. При застосуванні в звичайних дозах не надає значного стимулюючого впливу на ЦНС. Після застосування фенілефрин скорочує дилататор зіниці, тим самим сприяючи до його розширення, і гладкі м'язи артеріол кон'юнктиви. Впливає на циліарного м'яз, тому мідріаз не супроводжується циклоплегії.
Фармакокінетика. Фенілефрин легко проникає в тканини ока, розширення зіниці наступає протягом 10-60 хв після одноразового закапування. Мідріаз зберігається протягом 4-6 годин. Внаслідок значного скорочення дилататора зіниці, через 30-45 хв після інстиляції у волозі передньої камери ока можуть виявлятися частинки пігменту з пігментного листка райдужної оболонки. Це явище необхідно диференціювати з проявами переднього увеїту або з наявністю формених елементів крові у волозі передньої камери.
- Іридоцикліт (з метою профілактики виникнення задніх синехій та зменшення ексудації з райдужної оболонки ока).
- Діагностичне розширення зіниці при офтальмоскопії та інші діагностичні процедури, які необхідні для визначення стану заднього відрізка ока).
- Проведення провокаційного тесту у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери і підозрою на закрите кутову глаукому.
- Диференціальна діагностика типу ін'єкції очного яблука.
- Передопераційне розширення зіниці (10% розчин) в офтальмохірургії.
- Розширення зіниці при проведенні лазерних втручань на очному дні і вітрео-ретинальні хірургії.
- Синдром «червоного ока» (зменшення гіперемії та подразнення оболонок ока) (2,5% розчин).
- Комплексна терапія спазму акомодації.
- Комплексна терапія прогресуючої короткозорості.
Застосування. Призначають дорослим і дітям старше 12 років.
При проведенні офтальмоскопії використовуються одноразову інстиляцію 2,5% розчину. Як правило, для досягнення мідріазу досить введення 1 краплі 2,5% препарату в кон'юнктивальний мішок. Максимальний мідріаз досягається через 15-30 хв. і зберігається на достатньому рівні протягом 1-3 год. При необхідності підтримки мідріазу протягом тривалого часу, через 1 годину. можлива повторна инстилляция.
У дорослих і дітей старше 12 років при недостатньому розширенні зіниці, а також у хворих з ригидной радужкою (виражена пігментація) для діагностичного розширення зіниці можливе використання 10% розчину в тих же дозах.
Для проведення діагностичних процедур одноразова інстиляція 2,5% розчину використовується:
- Як провокаційний тест у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери і підозрою на закрите кутову глаукому. Якщо різниця між значеннями внутрішньоочного тиску до закапування і після розширення зіниці становить від 3 до 5 мм рт. ст. провокаційний тест вважається позитивним;
- Для диференціальної діагностики типу ін'єкції очного яблука: якщо через 5 хв. після інстиляції відзначається звуження судин очного яблука, ін'єкція класифікується як поверхнева; при збереженні почервоніння ока необхідно ретельно обстежити пацієнта на наявність іридоцикліту або склерита, так як це свідчить про розширення судин в більш глибоких шарах тканин ока.
- при увеитах 2,5% або 10% розчин використовується для запобігання розвитку і розриву вже утворилися задніх синехій; для зниження ексудації в передню камеру ока. З цією метою одна крапля препарату закопується в кон'юнктивальний мішок хворого ока (очей) 2-3 рази на добу.
- при глаукомо-циклітичних кризах вазоконстриктор ний ефект фенілефрину чинить гіпотензивний вплив, більш виражений у 10% розчину. Для попередження глаукомо-циклітичних кризів 10% препарат закопується 2-3 рази / день.
- при підготовці пацієнтів до хірургічних втручань за 30-60 хв до операції для досягнення мідріазу проводиться одноразова інстиляція 10% розчину. Після розтину оболонок очного яблука повторні закапування препарату не допускаються!
- Перед використанням очних крапель треба зняти алюмінієвий ковпачок з флакона, акуратно відкрити гумову пробку і надіти на флакон прикладену насадку-крапельницю, попередньо вийнявши її з герметичною обгортки. Для проведення інстиляцій треба зняти з насадки-крапельниці ковпачок, перевернути флакон догори дном і натиснути на м'яку поверхню насадки-крапельниці.
У деяких випадках спостерігається печіння (на початку застосування), затуманення зору, подразнення, відчуття дискомфорту, сльозотеча, підвищення внутрішньоочного тиску, реактивний міоз (на наступний день після застосування; при цьому повторні інстиляції можуть давати менш виражений мідріаз, ніж напередодні; ефект частіше проявляється У літніх пацієнтів).
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцеві аритмії, в т.ч. шлуночкові, артеріальна гіпертензія, рефлекторна брадикардія, оклюзія коронарних артерій, емболія легеневої артерії інфаркт міокарда (поодинокі випадки, при використанні 10% розчину у літніх людей, що мали захворювання серцево-судинної системи).
- Вузько кутова або закрито кутова глаукома.
- Похилий вік пацієнта, особливо зі значними порушеннями з боку серцево-судинної або цереброваскулярної патології.
- Додаткове розширення зіниці під час хірургічного втручання у хворих з порушенням цілісності очного яблука або при порушенні функції сльозовиділення.
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
- Вік до 12 років, аневризма артерій (для 10% розчину).
- Знижена маса тіла у дітей (для 2,5% розчину).
- Природжений дефіцит глюкозо-6-фосфатгідрогенази.
Передозування. При передозуванні можливі прояви системної дії фенілефрину.
Лікування: застосування альфа-адреноблокаторів, наприклад, ін'єкції фентоламина внутрішновенно від 5 до 10 мг, при необхідності можна повторити.
Застосування препарату в період вагітності та лактації. Чи не вивчено. Застосування можливо, якщо прогнозована дія для матері перевищує ризик для плоду або дитини.
Вплив на здатність керувати автомобілем та роботу з механічними приладами. На період дії препарату знижується гострота зору, перед початком водіння або роботою з механізмами необхідно почекати, поки гострота зору повністю відновиться.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Мідріатічій ефект фенілефрину посилюється при місцевому застосуванні атропіну. Застосування 2,5% або 10% розчину з інгібіторами МАО, а також протягом 21 дня після закінчення їх застосування, має здійснюватися з обережністю, так як можливий розвиток системних адренергічних ефектів. Вазопресорна дію адренергічних агентів може потенціюватись трициклічнимиантидепресантами, пропранололом, резерпіном, гуанетидином, метилдопа і м-холино блокаторами. Використання 10% розчину препарату разом з системним застосуванням бета-блокаторів може призвести до гострої артеріальної гіпертензії. Препарат може потенціювати пригнічення серцево-судинної діяльності при інгаляційному наркозі.
Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати! Термін придатності - 2 роки. Після першого розкриття термін придатності - 1 місяць.
Умови відпустки. За рецептом.
Упаковка. За 5 мл в скляний флакон з кришкою - крапельницею або в пластиковий флакон крапельницю, № 1 в пачку.
Виробник. ПРОМЕД Експортс Пвт. Лтд. Індія