Інструкція для медичного застосування препарату ІНДІНОЛ ® Форто (Indinol® Forto)
Опис: капсули тверді желатинові №0 з корпусом білого кольору та кришкою оранжевого кольору.
Вміст капсули - порошок від білого до світло-жовтого або світло-коричневого кольору, зі слабким специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група: естрогенових рецепторів модулятор селективний
Фармакологічні властивості:
ІНДІНОЛ ® Форто є універсальним коректором патологічних гіперпластичних процесів в тканинах молочної залози. В основі терапевтичного ефекту Індінола® Форто лежить його антиестрогенна і антипроліферативну дію. Головною властивістю Індінола® Форто є його здатність викликати виборчу загибель клітин молочної залози з аномально високою проліферативною активністю.
Індолкарбінол, що входить до складу Індінола® Forto, модулює цитохромними систему таким чином, що утворюється изоформа цитохрому P450 - CYP1A1 гідроксилюється естрогени в 2-му положенні, з утворенням 2-гідроксіестрона (2-ОНЕ1). Отриманий метаболіт є антагоністом рецептора естрогенів і блокує його активацію самими естрогенами, а також їх небезпечними метаболітами, зокрема, 16-альфагідроксіестроном (16α-ОНЕ1), частка якого серед метаболітів знижується. Так пригнічується індукція естроген-залежних генів, і клітина перестає отримувати надмірну естроген-залежну стимуляцію. Препарат також блокує інші сигнальні механізми (ЦИТОКІНОВИЙ), що стимулюють патологічний клітинний ріст в тканинах молочної залози, за допомогою придушення сигнальних каскадів від відповідних рецепторів.
Курсове застосування препарату сприяє зменшенню інтенсивності і зникненню больового синдрому в молочній залозі при циклічної масталгії (мастодинії).
Застосування препарату ІНДІНОЛ ® Форто не призводить до збільшення маси тіла.
ІНДІНОЛ ® Форто належить до практично нетоксичних препаратів (LD50> 5 г / кг).
Показання до застосування:
Циклічна масталгія, в тому числі на тлі доброякісної гіперплазії молочної залози.
Протипоказання для застосування
Препарат не слід застосовувати при наявності будь-якого з перерахованих нижче станів:
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция.
Період вагітності і грудного вигодовування.
Дитячий вік до 18 років.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Протипоказано застосування препарату ІНДІНОЛ ® Форто в період вагітності і грудного вигодовування.
Всередину, 2 рази на добу по 200 мг. Добова доза препарату становить 400 мг. Капсули приймають перед їжею. Тривалість курсу лікування 6 місяців.
Побічна дія
З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу у вигляді подовження або вкорочення.
З боку органів травлення: біль в епігастрії.
Лабораторні показники: підвищення концентрації тиреотропного і фолікулостимулюючого гормонів, пролактину та естрадіолу, зниження концентрації креатиніну, еозинофілія.
Інше: зниження маси тіла.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Передозування
До можливих симптомів передозування належить нудота, блювота, діарея. Специфічний антидот не відомий. При підозрі на передозування Індінола® Форто рекомендується симптоматична терапія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Індолкарбінол впливає на активність ізоферментів цитохрому Р450, тому слід дотримуватися обережності при спільному застосуванні з лікарськими препаратами, в метаболізмі яких беруть участь ізоферменти Р450 (непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди, пероральні гіпоглікемічні засоби, антиаритмічні, протиепілептичні, препарати наперстянки, препарати статевих гормонів), так як може виникнути потреба в регулюванні їх дози.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Виходячи з особливостей фармакодинаміки і профілю небажаних ефектів, малоймовірно, що ІНДІНОЛ ® Форто впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з технікою.
Форма випуску
Капсули 200 мг.
За 20 капсул в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
За 60, 90 або 120 капсул в банки полімерні, закупорені натягиваемой пластиковою кришкою з контролем першого розкриття або в банки полімерні для упакування лікарських засобів. 3 або 6 блістерів по 20 капсул або кожну банку разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
Термін придатності:
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання:
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови та термін зберігання:
Відпускається за рецептом.
Фармакологічні:
Лікувальна дія:
Вітаю! Лікар призначив Індінол-ФОРТО по 1 табл.2 рази на день після їди 6 місяців. Нещодавно мені видалили кісту (ендометріозних), поставили діагноз ендометріоз 1 ступеня. Чи правильно мені призначили препарат ??