ВОДА ДЛЯ гемодіалізу
Water for hemodialysis. Specifications
ОКС 11.120.20
ОКП 93 9850
Про стандарт
1 РОЗРОБЛЕНО Науково-дослідним інститутом нефрології Санкт-Петербурзького Державного медичного Університету імені академіка І. П. Павлова, Державною установою "Науково-дослідний інститут фізико-хімічної медицини", Товариством з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче об'єднання" НЕФРОН ", Товариством з обмеженою відповідальністю "Меделокс"
2 ВНЕСЕНО Технічним комітетом зі стандартизації ТК 380 "Клінічні лабораторні дослідження та діагностичні тест-системи ін вітро"
5 ВВЕДЕНО ВПЕРШЕ
Поправка внесена виробником бази даних
1 Область застосування
1 Область застосування
Цей стандарт поширюється на воду, що використовується для приготування діалізірующего розчинів для гемодіалізу, а також для промивання апаратів "штучна нирка" і іншого гемодіалізірующего обладнання до і після проведення дезінфекції, і встановлює гігієнічні вимоги і контроль за якістю води для гемодіалізу.
2 Нормативні посилання
У цьому стандарті є посилання на такі нормативні документи:
5 Методи контролю
5.2 Визначення змісту ендотоксинів - по [1].
5.3 При виникненні розбіжностей в оцінці якості води для гемодіалізу по катионному складу в якості арбітражного використовують атомно-абсорбційний метод по ГОСТ Р 51309 і ГОСТ Р 51212.
6 Контроль якості води для гемодіалізу
6.1 За якістю води для гемодіалізу слід здійснювати державний санітарно-епідеміологічний нагляд і виробничий контроль.
6.2 Виробничий контроль якості води для гемодіалізу здійснює юридична особа, яка здійснює експлуатацію гемодіалізного обладнання по робочій програмі.
Юридична особа, яка здійснює експлуатацію гемодіалізного обладнання відповідно до робочої програми, постійно контролює якість води для гемодіалізу в місцях водозабору, після проходження системи водоочищення та перед надходженням в гемодіалізний апарат.
6.4 Періодичність контролю води для гемодіалізу за токсикологічними показниками наведена в таблиці 3.
1 У період паводків і надзвичайних ситуацій слід встановлювати посилений режим контролю за надходить і очищеною водою.
2 В число проб не входять обов'язкові контрольні проби після ремонту і технічних робіт в системі очищення і розподілу очищеної води.
6.5 Виробничий контроль якості очищеної води здійснюють відповідно до робочої програми лабораторії гемодіалізного відділення. Контроль якості очищеної води для гемодіалізу здійснюють лабораторії, акредитовані органами Федерального агентства з технічного регулювання і метрології в установленому порядку.
6.6 Державний санітарно-епідеміологічний нагляд за якістю води для гемодіалізу здійснюють органи та установи державної санітарно-епідеміологічної служби відповідно до нормативних і методичних документів Держсанепідемслужби Росії в плановому порядку і за санітарно-епідеміологічними показниками, але не рідше ніж один раз на півроку.
6.7 Для проведення лабораторних досліджень якості питної води допускаються метрологічно атестовані методики, затверджені Федеральним агентством з технічного регулювання і метрології або Міністерством охорони здоров'я Росії.
Додаток А (обов'язковий). Порядок складання робочої програми виробничого контролю якості води для гемодіалізу
додаток А
(Обов'язкове)
1 Юридичні особи, які здійснюють експлуатацію гемодіалізного обладнання, на підставі цього стандарту розробляють робочу програму.
2 Робоча програма повинна містити:
2.1 Перелік контрольованих показників води для гемодіалізу та їх гігієнічні нормативи:
- хімічні відповідно до таблиці 2.
2.2 Методики визначення контрольованих показників.
2.3 Точки відбору проб води в місцях водозабору після проходження системи водоочищення та перед надходженням в гемодіалізний апарат.
2.4 Кількість контрольованих проб води та періодичність їх відбору для лабораторних досліджень, перелік показників, які визначаються в досліджуваних пробах води.
2.5 Календарні графіки відбору проб води для гемодіалізу та проведення їх дослідження.
2.6 Кількість досліджуваних проб води для гемодіалізу та періодичність їх відбору визначають для кожного гемодіалізного відділення індивідуально. Періодичність перевірки якості води для гемодіалізу повинна бути не нижче встановленої в розділі 6,
Бібліографія
Редакція документа з урахуванням
змін і доповнень
підготовлена АТ "Кодекс"