- серйозні порушення харчування (нервова анорексія або нервова булімія);
- синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики);
- одночасний прийом інгібіторів МАО або їх використання протягом 2 тижнів до призначення препарату Голдлайн;
- застосування інших препаратів, що діють на центральну нервову систему (наприклад, антидепресантів, нейролептиків);
- застосування препаратів, що призначаються при порушеннях сну, що містять триптофан. а також інших препаратів центральної дії для зниження маси тіла;
- ішемічна хвороба серця, декомпенсована хронічна серцева недостатність, вроджені вади серця, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія. цереброваскулярні захворювання (інсульт. транзиторні порушення мозкового кровообігу);
- неконтрольована артеріальна гіпертензія (АТ вище 145/90 мм рт. ст.);
- тяжкі порушення функції печінки і / або нирок;
- доброякісна гіперплазія передміхурової залози;
- встановлена фармакологічна, наркотична або алкогольна залежність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- вік до 18 років і старше 65 років;
- встановлена підвищена чутливість до сибутраміну або до інших компонентів препарату.
Голдлайн призначається з обережністю при наступних станах: аритмія в анамнезі, хронічна недостатність кровообігу, захворювання коронарних артерій (в т.ч. в анамнезі), холелітіаз, артеріальна гіпертензія (контрольована і в анамнезі), неврологічні порушення, включаючи затримку розумового розвитку і судоми ( в т.ч. в анамнезі), порушення функції печінки і / або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості, моторні і вербальні тики в анамнезі
Спосіб застосування та дози:
Голдлайн призначають всередину 1 раз / сут, вранці, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини (склянка води), натщесерце або під час їжі. Дозу встановлюють індивідуально, залежно від переносимості та клінічної ефективності. Рекомендується початкова доза 10 мг, при поганій переносимості можливий прийом 5 мг. Якщо протягом 4-х тижнів від початку лікування не досягнуто зниження маси тіла на 5% і більше, то доза збільшується до 15 мг / сут.
Лікування Голдлайн не повинно тривати більше 3 міс у хворих, яким протягом 3 місяців лікування не вдається досягти 5% зниження маси тіла від вихідного рівня. Лікування не слід продовжувати, якщо при подальшій терапії, після досягнутого зниження маси тіла, пацієнт знову додає в масі тіла 3 кг і більше. Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 роки, оскільки щодо тривалішого періоду прийому сибутраміну дані про ефективність і безпеку відсутні.
Лікування Голдлайн має здійснюватися в комплексі з дієтою та фізичними вправами під контролем лікаря, який має практичний досвід лікування ожиріння.
Голдлайн - препарат центральної дії, який застосовується для лікування аліментарного ожиріння, анорексигенное засіб, що підсилює відчуття насичення. In vivo проявляє свою дію за рахунок метаболітів (первинні і вторинні аміни), що пригнічують зворотне захоплення моноамінів (серотоніну (5-HT) і норадреналіну). Підвищення вмісту в синапсах нейротрансмітерів підвищує активність центральних 5HT-серотонітових і адренергічнихрецепторів, що способствет зниження апетиту і збільшення термопродукціі. Опосередковано збуджуючи бета3-адренорецептори, впливає на буру жирову тканину. Зниження маси тіла супроводжується збільшенням концентрації в сироватці крові ЛПВЩ і зниженням кількості тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ і сечової кислоти.
Найчастіше побічні ефекти виникають на початку лікування Голдлайн (в перші 4 тижні). Їх вираженість і частота з плином часу послаблюються.
Побічні ефекти носять, в цілому, нетяжкий та оборотний характер.
З боку серцево-судинної системи: іноді - тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, симптоми вазодилатації (в т.ч. гіперемія шкіри), загострення геморою.
З боку травної системи: часто - сухість у роті. втрата апетиту і запор; іноді - нудота, зміна смаку.
Дерматологічні реакції: іноді - підвищене потовиділення.
В поодиноких випадках можливі такі небажані клінічно значущі явища: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, свербіж шкіри, біль в спині, біль в животі, парадоксальне підвищення апетиту, спрага, риніт, депресія, сонливість, емоційна лабільність, тривожність, дратівливість, нервозність, гострий інтерстиціальнийнефрит, кровотечі. пурпура Шенлейна-Геноха (крововиливи в шкіру), судоми, тромбоцитопенія, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів в крові.
Немає даних про те, що після лікування Голдлайн спостерігається абстинентний синдром, синдром відміни або порушення настрою.
При передозуванні Голдлайн найбільш часто зустрічаються такі симптоми: тахікардія, підвищення артеріального тиску, головний біль. запаморочення.
Спеціального лікування і специфічних антидотів не існує. Необхідно забезпечити вільне дихання, спостерігати за станом серцево-судинної системи, а також при необхідності здійснювати підтримуючу симптоматичну терапію. Своєчасне застосування активованого вугілля може зменшити всмоктування сибутраміну в кишечнику. Промивання шлунка також зменшує всмоктування препарату. Хворим з підвищеним артеріальним тиском і тахікардією можна призначити бета-адреноблокатори.
Пацієнтам необхідно в рамках лікарської терапії змінити свій життєвий уклад і звички таким чином (Дієта і збільшення фізичної активності), щоб після завершення лікування забезпечити збереження досягнутого зменшення маси тіла. Недотримання цих вимог призведе до повторного збільшення маси тіла.
Лікування Голдлайн проводять тільки в тих випадках, коли всі інші заходи, спрямовані на зниження маси тіла, малоефективні.
Жінки дітородного віку повинні використовувати контрацептивні ЛЗ.
В період лікування необхідно утримуватися від вживання етанолу.
В період лікування необхідно контролювати артеріальний тиск, ЧСС в перші 2 місяці лікування (кожні 14 днів), а потім щомісяця; концентрацію ліпідів сироватки крові, сечової кислоти, показники функції печінки.
У разі пропуску прийому Голдлайн далі продовжують прийом по запропонованої схемою.
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті ін. Потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Підвищення концентрації і токсичності сибутраміну (уповільнення метаболізму) при одночасному застосуванні інгібіторів мікросомального окислення (кетоконазол. Еритроміцин. Тролеандоміцин, циклоспорин. Циметидин).
Індуктори мікросомального окислення знижують ефективність.
ЛЗ, що підвищують концентрацію серотоніну в крові (суматриптан. Дигідроерготамін. Пентазоцин. Фентаніл. Декстрометорфан), збільшують ризик розвитку "серотонінового синдрому" (внаслідок селективного блокування зворотного захоплення серотоніну).
ЛЗ, що підвищують артеріальний тиск і / або ЧСС (ефедрин. Фенилпропаноламин. Псевдоефедрин, а також комбіновані ЛЗ для лікування "застудних" захворювань, що містять ці ЛЗ), збільшують ризик підвищення артеріального тиску і частоти серцевих скорочень.
Інтервал між прийомом інгібіторів МАО (в т.ч. фуразолидона. Прокарбазином. Селегилина) і Голдлайн повинен становити не менше 2 тижнів.
Рівень цін на засіб Голдлайн в аптеках міст Росії *: