Про препарат:
Гінекей - набір, який складається з 3 лікарських засобів: азитроміцин - протимікробний засіб для системного застосування, макролід; секнідазол - протипротозойний препарат групи нітроімідазолів з антибактеріальною дією; флуконазол - протигрибковий засіб для системного застосування, похідне триазолу.
Показання та дозування:
Лікування захворювань, викликаних чутливою до препарату змішаною мікрофлорою, які передаються статевим шляхом (гострий неспецифічний уретрит, цервіцит, кольпіт, вагініт)
Таблетки з набору приймаються наступним чином:
вранці - перша таблетка З секнідазол (1 г) під час їжі;
опівдні - друга таблетка З секнідазол (1 г) під час їжі;
вдень - таблетка Ф флуконазол (150 мг) незалежно від прийому їжі;
ввечері - таблетка А азитроміцин (1,0) через 2 години після їжі.
Можливе застосування декількох наборів препарату для лікування захворювань, що передаються статевим шляхом. Кількість прийомів препарату гінекей і схему лікування лікар підбирає індивідуально.
Рекомендована схема лікування мікст-інфекції, якщо в складі є Chlamidia, - прийом препарату гінекей на 1; 2; 7-; 14-е і 21-е добу.
Рекомендована схема лікування мікст-інфекції, в складі якої немає Chlamidia (виділені Micoplasma / Ureaplasma urealiticum / Trichomonas vaginalis і ін.), - прийом препарату гінекей на 1; 3; 5; 7-е і 14-е добу.
Передозування:
Симптоми: біль у животі, нудота, блювота, діарея, іноді - анорексія, запор. Можливий розвиток холестатичного гепатиту з підвищенням активності печінкових трансаміназ, желтушностью склер і видимих слизових оболонок. З боку ЦНС можливі нездужання, слабкість, головний біль, запаморочення, порушення слуху.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля та відповідне симптоматичне лікування для підтримання функцій життєво важливих органів і систем.
Симптоми: можливе посилення побічних ефектів.
Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Симптоми: галюцинації і параноїдальна поведінка.
Лікування: промивання шлунка. Флуконазол виводиться в основному з сечею, тому форсований діурез може прискорити виведення препарату. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 год знижує рівень флуконазолу в плазмі крові приблизно на 50%. Терапія симптоматична.
Побічні ефекти:
З боку системи крові: тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, можлива транзиторна слабо виражена нейтропенія.
Психічні розлади: агресивність, гіперактивність, тривога і нервозність.
З боку нервової системи: запаморочення / вертиго, сонливість, синкопе, головний біль, судоми (виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками), спотворення смаку та нюху, парестезії, астенія, безсоння, гіпестезія, психомоторна активність, міастенія гравіс.
З боку органу слуху: погіршення слуху, глухоти і / або дзвін у вухах.
З боку серцево-судинної системи: повідомлялося про серцебитті, аритмії (включаючи шлуночкову тахікардію) (встановлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками). Можливо подовження інтервалу Q-Т і тріпотіння / мерехтіння шлуночків, аритмія піруетна, артеріальна гіпотензія.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, неприємні відчуття в животі (біль / спазми), рідкий стілець, метеоризм, порушення травлення, анорексія, гастрит, запор, зміна кольору язика, можливі псевдомембранознийколіт, панкреатит.
З боку печінки: гепатит і холестатична жовтяниця, включаючи патологічні показники функціональної проби печінки; можливі випадки некротичного гепатиту і дисфункції печінки, що можуть призводити до летального результату; печінкова недостатність, фульмінантний гепатит.
З боку шкіри: алергічні реакції, включаючи свербіж, висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янку; шкірні реакції, мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; фоточутливість.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
Інфекції та інвазії: оральний і вагінальний кандидоз, вагінальні інфекції, кандидоз.
Загальні порушення: підвищена стомлюваність, біль у грудях, слабкість, астенія, набряк.
З боку репродуктивної системи: вагініт.
З боку органу зору: порушення зору.
Системні порушення: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичні реакції.
Лабораторні дослідження: зниження кількості лімфоцитів, збільшення кількості еозинофілів і зниження кількості бікарбонатів в крові, підвищення вмісту білірубіну, сечовини, креатиніну в плазмі крові, підвищення активності АсАТ, АлАТ, зміни вмісту калію в крові. Наведені зміни мали оборотний характер.
Шлунково-кишковий тракт: порушення травлення, нудота, біль в області шлунка, блювота, біль у животі, глосит, стоматит.
З боку органів чуття: металевий присмак у роті.
З боку шкіри: кропив'янка, свербіж, висипи на шкірі.
З боку системи крові: лейкопенія.
З боку нервової системи: запаморочення, порушення координації рухів, атаксія, парестезії, полінейропатії, головний біль.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: анафілаксія.
Метаболічні порушення: зниження апетиту, гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіпокаліємія.
З боку нервової системи: головний біль, безсоння, сонливість, судоми, запаморочення, парестезії, тремор.
З боку органу слуху: вертиго.
З боку серцево-судинної системи: пароксизмальна шлуночкова тахікардія піруетна, подовження інтервалу Q-T.
З боку травної системи: біль у животі, діарея, нудота, блювання, запор, диспепсія, метеоризм, сухість у роті.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня АЛТ, АСТ, ЛФ, холестаз, жовтяниця, підвищення рівня білірубіну, печінкова недостатність, гепатоцелюлярний некроз, гепатити, гепатоцелюлярні поразки.
З боку шкіри та підшкірної тканини: висип, свербіж, медикаментозний дерматит, кропив'янка, підвищене потовиділення, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, ексфоліативний дерматит, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, алопеція.
З боку кістково-м'язової системи: міалгія.
Загальні розлади: підвищена стомлюваність, нездужання, астенія, лихоманка.
Протипоказання:
Підвищена індивідуальна чутливість до азитроміцину, секнідазолу, флуконазолу та інших похідних нітроімідазолу, азолу, еритроміцину, макролідних або кетолідним антибіотиків, а також будь-яким допоміжним речовинам, що входять до складу препарату. Одночасне застосування флуконазолу з іншими лікарськими засобами, які подовжують інтервал Q-Т і метаболізуються за допомогою ферменту СYР 2А4 (наприклад цизаприд, астемізол, пімозид, хінідин і еритроміцин). Одночасне застосування флуконазолу і терфенадину у пацієнтів, які застосовують флуконазол багаторазово в дозах 400 мг / сут і вище (згідно з результатами досліджень взаємодії при багаторазовому застосуванні).
Одночасне застосування азитроміцину з похідними ріжків через теоретичну можливість виникнення ерготизму.
Патологічні зміни з боку формули крові (виражена лейкопенія), в тому числі в анамнезі. Гострі порушення мозкового кровообігу, паркінсонізм, депресія, важкі порушення функції печінки, лямбліоз, органічні захворювання центральної нервової системи.
У період вагітності протипоказано застосування препарату. Годування груддю під час лікування препаратом слід припинити.
Протипоказано застосування препарату у дітей віком до 18 років.
Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:
При застосуванні набору необхідно пам'ятати про взаємодію препаратів, що входять до його складу, з іншими лікарськими засобами, зокрема: антацидними препаратами, що містять гідроокис алюмінію та магнію; леводопою, трициклічнимиантидепресантами, інгібіторами МАО, флуоксетином, пероральними гіпоглікемічними препаратами - похідними сульфонілсечовини, антикоагулянтами кумаринового ряду, циклоспорином, рифампіцином, гідрохлортіазидом, фенітоїном, теофіліном, терфенадином.
Так, антацидні препарати, що містять гідроокис алюмінію та магнію, знижують всмоктування азитроміцину.
Секнідазол підвищує ефекти леводопи. При одночасному застосуванні секнідазол з трициклічнимиантидепресантами, інгібіторами МАО і флуоксетином можуть виникнути токсичні реакції - гіпертермія, ригідність м'язів, міоклонус, коматозний стан.
Флуконазол підвищує ефект пероральних гіпоглікемічних препаратів (похідних сульфонілсечовини), антикоагулянтів кумаринового ряду, виділення з сечею циклоспорину та рифампіцину. При одночасному застосуванні з гідрохлортіазидом, концентрація флуконазолу підвищується на 40% .Флуконазол підвищує концентрацію в плазмі фенітоїну та теофіліну.
Одночасне застосування з терфенадином може призвести до серйозних порушень ритму серця.
Склад і властивості:
Набір з чотирьох таблеток:
А - 1 таблетка азитроміцину, 1г (червоного кольору, овальної форми, вкрита оболонкою);
З - 2 таблетки секнідазол, по 1г (білого кольору, овальної форми, вкриті плівковою оболонкою);
Ф - 1 таблетка флуконазолу 150 мг (білого кольору, круглої форми, без оболонки)
Азитроміцин - антибіотик широкого спектру дії. Виявляє бактерицидну дію на S. pyogenes, S. pneumoniaeта, H. influenzae, бактеріостатичну дію щодо стафілококів і більшості аеробних грамнегативних бактерій.
Активний відносно таких мікроорганізмів:
аеробних грампозитивних бактерій - Staphilococcus aureus, Streptococcus spp. (В тому числі Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes / група A), Corynebacterium diphteriae;
аеробних грамнегативних бактерій - Haemophilus (influenzae, parainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Aeromonas, Bordetella (pertussis, parapertussis, burgdorferi), Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp. Legionella pneumophila, Pasteurella mutocida;
анаеробних бактерій - Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp .;
активний також щодо Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum, Toxoplasma gondi, Borrelia burgdorferi, Helicobacter pylori, Listeria spp. Mycobacterium avium, Complex, Ureaplasma urelyticum.
Існує повна перехресна резистентність між еритроміцином, азитроміцином, іншими макролідами і лінкозамідами для Streptococcus pneumoniae, β-гемолітичного стрептокока групи A, Enterococcus faecalis і Staphylococcus aureus, включаючи метицилін S. aureus (MRSA).
Азитроміцин менш активний порівняно з еритроміцином і кларитроміцином щодо ентерококів, чутливих до еритроміцину.
Секнідазол - характеризується бактерицидною (щодо грам позитивних та грам анаеробних бактерій) і амебіцідним (внутрішньо-і позакишкові) ефектом. Секнідазол особливо активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникаючи всередину клітини мікроорганізму, секнідазол активується в результаті відновлення 5-нітрогрупи, за рахунок чого взаємодіє з клітинної ДНК. Відбувається порушення її спиралевидной структури і руйнування ниток, інгібування нуклеотидного синтезу і загибель клітини.
Флуконазол є похідним триазолу з фунгистатическим ефектом, який специфічно інгібує синтез ергостеролу в клітинах грибів, пригнічуючи ферменти системи цитохрому Р450. Це призводить, як вважають, до виникнення дефектів у клітинній мембрані. Діапазон його застосування охоплює ряд патогенів, включаючи Candida albicans, Cryptococcus spp. і дерматофіти. Candida krusei, Candida glabrata резистентні до флуконазолу. Флуконазол неефективний при лікуванні інфекцій, викликаних видами Aspergillus.
При температурі не вище 30 ° С.
СХОЖІ за діючою речовиною