Гемапаксан - інструкція із застосування, опис, наявність, відгуки, замінники

Ціни в аптеках для різних форм і дозувань *:

від 165.00 руб. до 1539.00 руб.

Знайти і купити препарат Гемапаксан в аптекахУкаіни

Показання до застосування препарату Гемапаксан:

Профілактика: венозні тромбози і тромбоемболії (особливо при ортопедичних і хірургічних операціях); венозні тромбози і тромбоемболії у пацієнтів, які перебувають на постільному режимі (ХСН III або IV клас NYHA, гостра дихальна недостатність, гострі інфекції або гострі ревматичні захворювання в поєднанні з одним із чинників ризику венозного тромбозу: вік понад 75 років, рак. тромбози і тромбоемболії в анамнезі, ожиріння. гормональна терапія, ХСН, хронічна дихальна недостатність).

Профілактика гіперкоагуляції в системі екстракорпоральної циркуляції при проведенні гемодіалізу.

Лікування: тромбоз глибоких вен (в т.ч. в поєднанні з тромбоемболією легеневої артерії), нестабільна стенокардія та гострий інфаркт міокарда без зубця Q на ЕКГ (в поєднанні з АСК).

Можливі замінники препарату Гемапаксан:

Увага: застосування замінників має бути погоджено з лікарем.

Діюча речовина, група:

розчин для ін'єкцій

Гіперчутливість до Гемапаксану, загрозливий аборт, аневризма судин головного мозку або аневризма аорти (за винятком хірургічного втручання), геморагічний інсульт (встановлений або підозрюваний), кровотеча неконтрольоване, важка неконтрольована артеріальна гіпертензія, тяжка тромбоцитопенія, індукована гепарином і еноксапарином натрію (протягом останніх місяців).

Спосіб застосування та дози:

П / к, по черзі в ліву чи праву верхнебоковую або нижнебоковом частини передньої черевної стінки. Під час ін'єкції пацієнт повинен лежати. При ін'єкції Гемапаксаном голку вводять вертикально на всю її довжину в товщу шкіри, затиснутої в складку між великим і вказівним пальцями. Складку шкіри не розправляють до кінця ін'єкції. Після ін'єкції місце введення можна розтирати.

Профілактика венозних тромбозів і тромбоемболії, особливо при ортопедичних і загальнохірургічних операціях: хворим з помірним ризиком розвитку тромбозів і тромбоемболії (абдомінальна хірургія) - 20-40 мг 1 раз на добу. Перша ін'єкція проводиться за 2 год до хірургічного втручання.

Хворим з високим ризиком розвитку тромбозів і тромбоемболії (ортопедичні операції) - 40 мг 1 раз на добу, перша доза вводиться за 12 год до хірургічного втручання, або 30 мг 2 рази на добу з початком введення через 12-24 год після операції.

Тривалість лікування - 7-10 днів. При необхідності терапію продовжують до тих пір поки зберігається ризик розвитку тромбозу і тромбоемболії (в ортопедії застосовують в дозі 40 мг 1 раз на добу протягом 5 тижнів).

Особливості призначення при спінальної / епідуральної анестезії, а також при черезшкірної коронарної ангіопластики: для зниження можливого ризику кровотечі з спинального каналу при епідуральної або спінальної анестезії установку або видалення катетера краще проводити при низькому антикоагуляційної ефекті еноксапарину натрію.

Установка або видалення катетера повинні проводитися через 10-12 год після застосування профілактичних доз препарату при тромбозі глибоких вен. У тих випадках, коли пацієнти отримують більш високі дози еноксапарину натрію (1 мг / кг 2 рази на добу або 1,5 мг / кг 1 раз на добу), дані процедури слід відкласти на більш тривалий проміжок часу (24 год). Наступне введення препарату повинно здійснюватися не раніше ніж через 2 години після видалення катетера.

Профілактика венозних тромбозів і тромбоемболії у хворих, які перебувають на постільному режимі: 40 мг 1 раз на добу протягом 6-14 днів.

Лікування тромбозу глибоких вен в поєднанні з з тромбоемболією легеневої артерії або без неї: 1.5 мг / кг 1 раз на добу або 1 мг / кг 2 рази на добу. У хворих з ускладненими тромбоемболічними порушеннями - 1 мг / кг 2 рази на день. Тривалість лікування - 10 днів. Бажано відразу ж почати терапію пероральними антикоагулянтами, при цьому терапію еноксапарином необхідно продовжувати до досягнення достатнього антикоагулянтного ефекту (міжнародний нормалізує коефіцієнт 2-3).

Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q: 1 мг / кг кожні 12 год при одночасному призначенні АСК в дозі 100-325 мг 1 раз на добу. Середня тривалість терапії становить 2-8 днів (до стабілізації клінічного стану хворого).

Профілактика тромбоутворення в екстракорпоральному кровотоці під час гемодіалізу: 1 мг / кг маси тіла. При високому ризику розвитку кровотечі дозу знижують до 0,5 мг / кг при подвійному судинному доступі або до 0.75 мг при одинарному судинному доступі. При гемодіалізі препарат слід вводити в артеріальний ділянку шунта на початку сеансу гемодіалізу. Однією дози, як правило, досить для 4-годинного сеансу, однак при виявленні фібринових кілець при більш тривалому гемодіалізі можна додатково ввести 0.5-1 мг / кг.

При тяжкій нирковій недостатності дозу коригують залежно від величини КК: при КК менше 30 мл / хв - 1 мг / кг 1 раз на добу з лікувальною метою і 20 мг 1 раз на добу з профілактичною метою. Режим дозування не стосується випадків гемодіалізу.

При легкої і помірної ниркової недостатності змінювати дозу не потрібно.

Низькомолекулярний гепарин (середня мол.масса близько 4500 Da) з високою анти-Xa активністю (100 анти-Ха МО / мг) і слабкою інгібуючої активністю щодо фактора IIa (тромбіну). Еноксапарін натрію активує антитромбін III. що призводить до пригнічення освіти і активності фактора Ха і тромбіну. Є ефективним антитромботичним засобом з швидким і тривалою дією, що не робить несприятливого впливу на агрегацію тромбоцитів. Співвідношення антитромботичної і антікоагулірующім активності (співвідношення активності античинника Ха і IIa) становить приблизно 3: 1 в порівнянні з співвідношенням 1: 1 для нефракціонованого гепарину. Середня максимальна анти-Ха активність плазми спостерігається через 3-5 год після п / к введення і становить 0.2, 0.4, 1 і 1.3 анти-Ха МО / мл після введення 20, 40 мг, 1 мг / кг і 1,5 мг / кг відповідно . Анти-Ха активність в плазмі визначається до 24 год після одноразової п / к ін'єкції.

Анти-IIa активність в плазмі приблизно в 10 разів нижче, ніж анти-Ха активність. Середня максимальна анти-IIa активність спостерігається приблизно через 3-4 години після п / к введення і досягає 0.13 МО / мл і 0.19 МО / мл після повторного введення 1 мг / кг при 2-кратному і 1.5 мг / кг при одноразовому введенні відповідно.

Точкові крововиливи (петехії), екхімози, рідко - геморагічний синдром (в т.ч. зачеревні і внутрішньочерепні кровотечі. Аж до летального результату), гіперемія і болючість в місці введення, рідко - гематома, виникнення щільних запальних вузлів (розсмоктуються через кілька днів, припинення лікування не потрібно); рідко - некроз у місці введення, якому передує пурпура або еритематозні бляшки (інфільтровані і хворобливі); асимптоматическая тромбоцитопенія (в перші дні лікування), рідко - імуноалергічна тромбоцитопенія (на 5-21 день лікування) з розвитком рикошетні тромбозів (гепариновая тромботическая тромбоцитопенія), які можуть ускладнюватися інфарктом органа або ішемією кінцівки; безсимптомний оборотне підвищення активності "печінкових" трансаміназ.

Рідко - системні і шкірні алергічні реакції. При травматично проведеної спінальної / епідуральної анестезії (ймовірність збільшується при використанні постійного післяопераційного епідурального катетера) - внутрішньоспінальними гематома (рідко), яка може привести до тимчасового або постійного паралічу.

Лікування Гемапаксаном проводиться строго під наглядом лікаря і контролем кількості тромбоцитів в крові. При розвитку гепариновой тромбоцитопенії - негайна відміна препарату.

Вводять тільки п / к або в / в при проведенні гемодіалізу.

Низькомолекулярні гепарини не є взаємозамінними, їх вводять тільки строго по інструкції.

При зниженні числа тромбоцитів нижче норми на 30-50%, а також при появі ознак внутрішньої кровотечі (мелена або виявлення свіжої крові в калі, блювота кров'ю, гіпохромна анемія) еноксапарин натрію скасовують. При тромбоцитопенії. індукованої гепарином в анамнезі, еноксапарин натрію призначають у виняткових випадках через ризик иммуноаллергической тромботической тромбоцитопенії. що виявляється на 5-21 день після введення. Тести на агрегацію тромбоцитів in vitro мають обмежене значення при прогнозуванні ризику її розвитку. Ризик тромбоцитопенії. викликаної гепарином. може зберігатися протягом декількох років.

Описані поодинокі випадки виникнення гематоми спинного мозку при лікуванні еноксапарином натрію на тлі спінальної / епідуральної анестезії з розвитком стійкого або необоротного паралічу. Ризик виникнення цих явищ знижується при застосуванні препарату в дозі 40 мг або нижче. Ризик підвищується при збільшенні дози препарату, а також при використанні проникаючих епідуральних катетерів після операції або при супутньому використанні додаткових ЛЗ, що впливають на гемостаз (в т.ч. НПЗП). Ризик також підвищується при травматичному впливі або повторної спинномозкової пункції.

При призначенні антікоагулятной терапії під час проведення епідуральної / спінальної анестезії необхідно особливо ретельне, постійне спостереження за пацієнтом для виявлення будь-яких неврологічних симптомів (серединні болю в спині, порушення сенсорних і моторних функцій, в т.ч. оніміння або слабкість в нижніх кінцівках, порушення функції шлунково-кишкового тракту і / або сечового міхура). При виявленні симптомів, характерних для гематоми стовбура мозку, необхідні термінова діагностика і лікування, що включає при необхідності спинальную декомпресію.

Немає даних про ефективність і безпеку застосування препарату для профілактики тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів з штучними клапанами серця.

У дозах, що використовуються для профілактики тромбоемболічних ускладнень, препарат істотно не впливає на час кровотечі і загальні коагуляційні показники, а також на агрегацію тромбоцитів або на зв'язування їх з фібриногеном. При підвищенні дози може подовжуватися АЧТЧ і час згортання. Збільшення АЧТЧ і часу згортання не знаходиться у прямій лінійній залежності від збільшення антитромботичної активності препарату, тому немає необхідності в контролі його активності.

У разі розвитку гострої інфекції профілактичне призначення еноксапарину натрію виправдано, тільки якщо перераховані вище стану поєднуються з одним з нижчеперелічених факторів ризику венозного тромбозу: вік понад 75 років, злоякісні новоутворення. тромбози і тромбоемболії в анамнезі, ожиріння. гормональна терапія, ХСН, хронічна дихальна недостатність.

Безпека і ефективність застосування у дітей не встановлені.

Під час вагітності слід зіставляти користь для матері з потенційним ризиком для плода. Застосування у вагітних жінок з штучними клапанами не рекомендується (у клінічних дослідженнях застосування препарату з метою профілактики тромбоутворення були зареєстровані 2 смертельні випадки в результаті тромбоутворення і блокади клапана). Грудне вигодовування під час лікування рекомендується припинити.

Не рекомендується поєднання Гемапаксана з антагоністами вітаміну К, антиагрегантами (в т.ч. АСК і блокатори глікопротеїнових рецепторів IIb / IIIa), сульфінпіразоном. вальпроєвої кислотою, нестероїдними протизапальними препаратами, декстранами з великою мол.массой, тиклопідином. клопідогрелем. ГКС, тромболітиками (небезпека кровотечі). При необхідності одночасного застосування з цими ЛЗ потрібен ретельний контроль за станом пацієнта і показниками гемостазу.

Не можна змішувати в одному шприці з ін. ЛС.

Схожі статті