У таблетках містяться активні компоненти: вілдагліптін і метформіну гідрохлорид.
Додаткові складові: гипролоза, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид, тальк, макрогол 4000, заліза оксид жовтий і червоний.
Форма випуску
Випускається Галвус Мет в формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у дозуваннях 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг або 50 мг + 1000 мг. Таблетки розфасовані в блістери по 6 або 10 штук, по 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 блістерів в упаковці.
Фармакологічна дія
Дане ліки має гипогликемическим фармакологічною дією.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Галвус Мет включає до свого складу 2 гіпоглікемічних кошти, що володіють різними механізмами дії. При цьому вілдагліптін є інгібітором діпептіділпептідази-4 (ДПП-4), а метформін гідрохлориду відноситься до бігуанід. У комбінації дані компоненти сприяють ефективному контролю протягом доби концентрації глюкози в складі крові при цукровому діабеті типу 2.
Застосування даного препарату призводить до статистично значимого стійкого зниження концентрації глюкози крові. Одночасно з цим відзначаються тільки поодинокі випадки розвитку гіпоглікемії.
Встановлено, що вживання їжі не впливає на швидкість і ступінь всмоктування препарату, а концентрація активних речовин дещо знижується, але, в загальному, залежить від прийнятої дози.
Абсорбція Галвус Мет відбувається швидко, біодоступність компонентів становить близько 85%. Коли ліки приймають натщесерце, то присутність його складових в плазмі крові виявляється через 1-1,5 години. В організмі препарат перетворюється в метаболіти. які виводяться за допомогою нирок і незначна частина з калом.
Показання до застосування ліків
Основним показанням до прийому Галвус Мет є терапія при цукровому діабеті типу 2 у випадках, якщо:
- монотерапія вілдагліптіном або метформіном виявляється не ефективною;
- не вдається адекватно контролювати глікемію при інших варіантах лікування і так далі.
Протипоказання до використання
Галвус Мет не призначається при:
З обережністю таблетки призначаються пацієнтам від 60 років, які працюють на важкому фізичному виробництві, так як можливий розвиток лактоацидозу.
Побічні ефекти
При лікуванні Галвус Мет можливий розвиток небажаних явищ, які проявляються: сильним головним болем. запамороченнями. тремором. Також можуть виникати порушення в діяльності шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея. гастроезофагеальний рефлюкс, метеоризм. Хоча прийом даного препарату зводить до мінімуму появу гіпоглікемії. не слід виключати розвиток її симптомів.
Галвус Мет - інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
Даний препарат призначений для прийому всередину. Дозування Галвус Мет підбирається індивідуально і залежить від ефективності лікування і переносимості компонентів. Під час терапії рекомендується строго дотримуватися призначену добову дозу вілдагліптіна. яка не повинна перевищувати 100 мг.
На початку лікування доза підбирається з урахуванням тривалості перебігу захворювання, рівня глікемії. стану пацієнта і застосовуваної до цього терапевтичної схеми. Щоб знизити вираженість побічних ефектів, пов'язаних з роботою травної системи, ліки приймається під час їжі.
Зазвичай лікування починають з однієї таблетки 50 мг + 500 мг, яку приймають 2 рази на добу. Оцінивши терапевтичний ефект, поступово можна підвищити дозування.
Якщо монотерапія метформіном виявилася неефективною, то з урахуванням раніше прийнятого метформіну. може бути призначена одна таблетка найбільше підходить дозування до прийому 2 рази на добу.
При призначенні початкової дози препарату пацієнтам, які отримували комбіновану терапію окремими таблетками вілдагліптіна і метформіну. підбирається максимально близьке дозування.
У складі комбінованої терапії Галвус Мет і похіднихсульфонілсечовини іліінсуліна дозу розраховує з кількості вілдагліптіна 50 мг × 2 рази, тобто 100 мг на добу, а метформін в дозуванні, наближеною до прийнятої в монолеченіі.
Передозування
Як відомо, вілдагліптін в складі даного препарату добре переноситься при прийомі в добовому дозуванні до 200 мг. В інших випадках можлива поява м'язових болів, набряклості і лихоманки. Зазвичай симптоми передозування можна усунути скасуванням препарату.
У випадках передозіровкіметформіном. симптоми якої можуть розвиватися при прийомі препарату від 50 г, можливе виникнення гіпоглікемії. лактоацидозу. сопровождаемоготошнотой, блювотою, діареєю, зниженням температури тіла, болями в животі і м'язах, почастішанням дихання, запамороченням. Важкі форми призводять до порушення свідомості і розвитку коматозного стану.
При цьому проводять симптоматичне лікування, виконують процедуру гемодіалізу і так далі.
Слід зазначити, що для пацієнтів, які получаютінсулін. призначення Галвус Мет не є заміною інсуліну.
взаємодія
Вілдагліптін не відноситься до субстратів ферментів цітохромаР450. не є інгібітором і індуктором даних ферментів, тому практично не взаємодіє з субстратами, індукторами або інгібітораміР450. При цьому його одночасне застосування з субстратами деяких ферментів не впливає на швидкість метаболізму цих компонентів.
Також одночасне застосування вілдагліптіна та інших препаратів, що призначаються прісахарном діабеті типу 2. наприклад: глібенкламід. піоглітазону, метформіну і ліків з вузький терапевтичний діапазон -амлодіпіна, дигоксину. раміприлу. симвастатину. Валсартану, варфарину не викликає клінічно значущої взаємодії.
Поєднання фуросеміду іметформіна надає взаємовпливи на концентрацію цих речовин в організмі. Ніфедипін підвищує всмоктування і виведення метформіну в складі сечі.
Органічні катіони. такі як: Амілорид, Дигоксин. Прокаїнамід, Хінідин, Морфін. Хінін, Ранитидин. триметоприм. Ванкоміцин. Триамтерен і інші, при взаємодію сметформіном через конкурування за загальний транспорт ниркових канальців можуть підвищити його концентрацію в складі плазми крові. Тому застосування Галвус Мет в подібних комбінаціях вимагає обережності.
Поєднання препарату з тіазидами. іншими діуретиками, фенотіазинами, препаратами гормонів щитовидної залози, естрогенами. пероральними контрацептивами, фенітоїном, нікотиновою кислотою, симпатоміметиками, антагоністами кальцію і ізоніазиду. здатне спровокувати гипергликемию і знизити ефективність гіпоглікемічних засобів.
Тому коли одночасно призначають або відміняють подібні препарати, потрібен ретельний контроль ефективності метформіну - його гіпоглікемічної дії і при необхідності корекція дозування. Від поєднання з даназолом рекомендується утриматися, щоб уникнути прояву його гипергликемического дії.
Прийом високих доз хлорпромазину може підвищити гликемию, так як він знижує вивільнення інсуліну. Проведення лікування нейролептиками також вимагає корекції дозування і контролю концентрації глюкози.
Комбінована терапія сйодсодержащімі рентгеноконтрастнимісредствамі. наприклад, проведення радіологічного дослідження з їх використанням, нерідко викликає розвиток лактоацидозу при цукровому діабеті і функціональної ниркової недостатності.
Підвищити гликемию здатні ін'єкційні β2-симпатоміметики у результаті стимуляції β2-рецепторів. З цієї причини потрібно контролювати глікемію. можливе призначення інсуліну.
Одночасний прийом Метформіну і похіднихсульфонілсечовини. інсуліну, акарбози. саліцилатів може посилити гіпоглікемічну дію.
Умови продажу
Ліки відпускається за рецептом.
Умови зберігання
Таблетки потрібно зберігати в темному, сухому місці, недоступному для дітей, при температурі до 30 ° C.