Є протипоказання. Перед початком прийому проконсультуйтеся з лікарем.
Комерційні назви за кордоном (за кордоном) - Bac-Zidim, Cefortam, Ceftaz, Ceftim, Cefzim, Fortam, Fortum, Fortaz, Ftazidime, Glazidim, Kefamin, Kefazim, Kefzim, Panzid, Parzidim, Pentacef, Potendal, Pseudocef, Reftaz, Solvetan , Spexil, Tazidime, Tazim, Zidime, Zytax.
Антибактеріальні засоби, які не є антибіотиками, тут.
Задати питання або залишити відгук про ліки (будь ласка, не забудьте вказати назву препарату в тексті повідомлення) можна тут.
Препарати, що містять Цефтазидим (Ceftazidime, код АТХ (ATC) J01DD02):
Рідко зустрічаються і зняті з продажів форми випуску (менш 100 пропозицій в аптеках Москви)
Фортум (оригінальний Цефтазидим) - офіційна інструкція із застосування. Препарат рецептурний, інформація призначена тільки для фахівців охорони здоров'я!
Клініко-фармакологічна група:
Цефалоспорин III покоління
Фармакологічна дія
Цефалоспориновий антибіотик III покоління. Виявляє бактерицидну дію, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Володіє широким спектром антимікробної дії (включаючи штами збудників, резистентні до гентаміцину та інших антибіотиків групи аміноглікозидів). Стійкий до дії більшості β-лактамаз.
У дослідженнях in vitro було показано, що цефтазидим активний відносно грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (В т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp. Escherichia coli, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну), Haemophilus parainfluenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну); грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus (штами, чутливі до метициліну), Staphylococcus epidermidis (штами, чутливі до метициліну), Micrococcus spp. Streptococcus pyogenes (β-гемолітичний стрептокок групи A), Streptococcus групи В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (Виключаючи Streptococcus faecalis); анаеробних бактерій: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringers, Fusobacterium spp. Bacteroides spp. (Багато штамів Bacteroides fragilis є резистентними).
Цефтазидим не активний відносно метицилін-резистентних стафілококів, Streptococcus faecalis і багатьох інших Enterococcus spp. Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. Clostridium difficile.
Фармакокінетика
Після в / м введення препарату в дозах 500 мг і 1 г Cmax в плазмі крові досягаються швидко і складають 18 мг / л і 37 мг / л відповідно. Через 5 хв після в / в болюсного введення препарату в дозі 500 мг, 1 г або 2 г плазмові концентрації цефтазидиму складають 46 мг / л, 87 мг / л і 170 мг / л відповідно.
Після в / в або в / м введення терапевтичні концентрації активної речовини в плазмі крові зберігаються протягом 8-12 ч. Зв'язування з білками плазми становить 10%.
Концентрації цефтазидиму, що перевищують МПК для більшості поширених патогенних мікроорганізмів, можуть бути досягнуті в кістковій тканині, тканинах серця, жовчі, мокротинні, синовіальної рідини, внутрішньоочної рідини, в плевральній і перитонеальній рідинах. Цефтазидим легко проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. При відсутності запального процесу в менінгеальних оболонках цефтазидим погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, концентрація препарату в спинномозковій рідині (СМР) низька. При менінгіті у спинномозкову рідину досягаються терапевтичні концентрації цефтазидиму, що становлять 4-20 мг / л і вище.
Цефтазидим не метаболізується в організмі.
T1 / 2 близько 2 ч. Цефтазидим виводиться в незміненому вигляді з сечею шляхом клубочкової фільтрації. Приблизно 80-90% дози виділяється з сечею протягом 24 год. Менше 1% препарату виводиться з жовчю.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При порушеннях функції нирок швидкість виведення цефтазидиму знижується.
При гемодіалізі T1 / 2 складає 3-5 ч.
У новонароджених T1 / 2 в 3-4 рази більше, ніж у дорослих.
Показання до застосування препарату ФОРТУМ
- важкі інфекції, включаючи внутрішньолікарняні (септицемія, бактеріємія, перитоніт, менінгіт, інфекції у пацієнтів зі зниженим імунітетом, інфіковані опіки);
- інфекції дихальних шляхів та інфекції у хворих на муковісцидоз;
- інфекції ЛОР-органів;
- інфекції сечовивідних шляхів;
- інфекції шкіри і м'яких тканин;
- інфекції шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів і черевної порожнини;
- інфекції кісток і суглобів;
- інфекції, пов'язані з проведенням діалізу.
Профілактика інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).
режим дозування
Дозу встановлюють індивідуально, залежно від тяжкості перебігу захворювання, локалізації, виду збудника і його чутливості до препарату, віку пацієнта та функції нирок.
Препарат вводять внутрішньовенно або глибоко внутрішньом'язово в область верхнього зовнішнього квадранта великого сідничного м'яза або в область латеральної частини стегна. Розчин цефтазидима можна вводити безпосередньо у вену або в трубку інфузійної системи.
Максимальна добова доза становить 6 г.
Дорослим призначають 1-6 г на добу внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Кратність введення - 2-3 рази на добу.
У більшості випадків вводять по 1 г кожні 8 год або по 2 г з інтервалом 12 год.
При тяжкому перебігу захворювання, особливо у пацієнтів зі зниженим імунітетом, включаючи пацієнтів з нейтропенією, призначають по 2 г через кожні 8 год або 12 год або по 3 г кожні 12 год.
При інфекціях сечовивідних шляхів і інфекціях легкого перебігу рекомендується вводити по 500 мг або 1 г кожні 12 год.
Для лікування інфекційних ускладнень при муковісцидозі, викликаних Pseudomonas, призначають по 100-150 мг / кг / добу в 3 прийоми.
При операціях на передміхуровій залозі Фортум призначають в дозі 1 г під час вступної анестезії та другу дозу вводять при видаленні катетера.
Пацієнтам похилого віку, особливо старше 80 років, Фортум рекомендується призначати в дозі не більше 3 г на добу.
Дітям старше 2 місяців препарат призначають в дозі 30-100 мг / кг / добу; кратність введення - 2-3 рази на добу.
Дітям зі зниженим імунітетом, з муковісцидозом або менінгітом призначають до 150 мг / кг / добу (максимально 6 г на добу) в 3 прийоми.
Новонародженим і немовлятам у віці до 2 міс препарат призначають в дозі 25-60 мг / кг / добу в 2 прийоми.
Пацієнтам з нирковою недостатністю потрібно зниження дози, тому що цефтазидим виводиться нирками в незміненому вигляді.
Початкова доза становить 1 г. Підтримуючу дозу підбирають залежно від швидкості гломерулярної фільтрації.
Підтримуючі дози цефтазидиму при нирковій недостатності представлені в таблиці.
Концентрація креатиніну в сироватці, мкмоль / л (мг / дл)
Пацієнтам з тяжкими інфекціями можна збільшити підтримуючу дозу на 50% або збільшити частоту введення препарату. В цьому випадку слід контролювати рівень цефтазидиму в сироватці крові, сироваткова концентрація цефтазидиму при цьому не повинна перевищувати 40 мг / л.
Для дітей КК розраховується відповідно до ідеальної масою або площею поверхні тіла.
Після кожного сеансу гемодіалізу вводять підтримуючі дози цефтазидиму відповідно до наведеної вище таблиці.
Препарат вводять в дозі 500 мг кожні 24 год.
Рекомендовані дози для пацієнтів, які перебувають на гемофільтрації з використанням віно-венозного шунта, представлені в таблиці.
Підтримуюча доза * (мг) залежно від швидкості ультрафільтрації (мл / хв)
* Підтримуючу дозу призначають кожні 12 год
Правила приготування розчину для ін'єкцій:
Фортум сумісний з більшістю розчинів для в / в введення.
Фортум в формі порошку знаходиться у флаконах під зниженим тиском. При розчиненні порошку виділяється вуглецю діоксид, і тиск у флаконі підвищується. В отриманому готовому розчині препарату можуть бути присутніми невеликі бульбашки вуглецю діоксиду, на це можна не звертати уваги.
Кількість цефтазидиму у флаконі
Обсяг розчинника (мл)
Приблизна концентрація (мг / мл)
* Додавання розчину проводять в 2 прийоми.
Залежно від концентрації, виду розчинника та умов зберігання, отриманий розчин Фортум може мати колір від світло-жовтого до темно-жовтого. Якщо дотримані правила розведення препарату, то його ефективність не залежить від відтінку.
Цефтазидим при концентрації від 1 до 40 мг / мл сумісний з такими розчинами: 0,9% розчин натрію хлориду; р-р Хартмана; 5% розчин глюкози; 0.225% р-р натрію хлориду і 5% розчин глюкози; 0.45% р-р натрію хлориду і 5% розчин глюкози; 0.9% р-р натрію хлориду і 5% розчин глюкози; 0.18% р-р натрію хлориду і 4% р-р глюкози; 10% р-р глюкози; декстран 40 для ін'єкцій 10% в 0.9% розчині натрію хлориду; декстран 40 для ін'єкцій 10% в 5% розчині глюкози; декстран 70 для ін'єкцій 6% в 0.9% розчині натрію хлориду; декстран 70 для ін'єкцій 6% в 5% розчині глюкози.
При концентрації від 0.05 до 0.25 мг / мл цефтазидим сумісний з розчином для інтраперитонеального діалізу (лактат).
Для в / м введення цефтазидим може бути розведений 0.5% або 1% розчином лідокаїну гідрохлориду.
Якщо цефтазидим в концентрації 4 мг / мл змішують з наступними розчинами, обидва компоненти зберігають активність: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг / мл в 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози; клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг / мл в 0,9% розчині натрію хлориду; гепарин 10 МО / мл або 50 МО / мл в 0,9% розчині натрію хлориду; калію хлорид 10 мекв / л або 40 мекв / л в 0.9% розчині натрію хлориду.
При змішуванні розчину цефтазидиму (500 мг в 1,5 мл води д / і) і метронідазолу (500 мг / 100 мл) обидва компоненти зберігають свою активність.
Приготування розчину для в / м або в / в болюсного введення:
Приготування розчину для внутрішньовенних інфузій (флакони, що містять 1 г або 2 г препарату):
- Ввести голку шприца у флакон через гумову пробку і додати через неї 10 мл розчинника.
- Вийняти голку шприца та струшувати флакон, щоб вийшов прозорий розчин.
- Вставити голку для виходу газу в кришку флакона, щоб знизити внутрішній тиск у флаконі.
- Не забираючи голку для виходу газу, додати у флакон залишкова кількість розчинника. Вийняти з кришки флакона обидві голки (голку для виходу газу і голку шприца); струснути флакон і встановити його для проведення інфузії.
Для забезпечення стерильності важливо не вводити у флакон голку для виходу газу до тих пір, поки порошок не розчиниться.
Побічна дія
З боку травної системи: діарея, нудота, блювота, болі в животі, кандидоз ротової порожнини і глотки, транзиторне підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ і ЛФ; дуже рідко - жовтяниця.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути викликаний Clostridium difficile і проявлятися як псевдомембранозний коліт.
З боку системи кровотворення: еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, лімфоцитоз, гемолітична анемія.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії, порушення смакових відчуттів; частіше у пацієнтів з нирковою недостатністю - неврологічні порушення, що включають тремор, міоклонію, судоми, енцефалопатію, кому.
З боку сечовидільної системи: транзиторне підвищення рівня сечовини, азоту сечовини і / або креатиніну в крові, порушення функції нирок.
Алергічні реакції: макулопапульозний висип, кропив'янка, лихоманка, свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, зниження артеріального тиску, ексудативна мультиформна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Місцеві реакції: флебіт або тромбофлебіт при в / в введенні; біль, печіння, ущільнення в місці ін'єкції при в / м введенні.
Інші: кандидозний вагініт, хибнопозитивна пряма реакція Кумбса.
Протипоказання до застосування препарату ФОРТУМ
- підвищена чутливість до цефтазидиму та інших компонентів препарату;
- підвищена чутливість до інших цефалоспоринових антибіотиків, пеніцилінів.
З обережністю призначають при нирковій недостатності, захворюваннях шлунково-кишкового тракту (в т.ч. в анамнезі і при НВК), при вагітності, в період лактації, новонародженим, в комбінації з "петльовими" діуретиками і аміноглікозидами.
Застосування препарату ФОРТУМ при вагітності і годуванні грудьми
Фортум слід застосовувати з обережністю в перші місяці вагітності.
Цефтазидим виділяється з грудним молоком, тому необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату матері в період грудного вигодовування.
Чи не отримано даних, що підтверджують ембріотоксичну або тератогенну дію цефтазидима.
Застосування при порушеннях функції нирок
Пацієнтам з порушеннями функції нирок потрібна корекція режиму дозування, тому що цефтазидим виводиться нирками в незміненому вигляді.
(Дивись таблиці в розділі "режим дозування").
особливі вказівки
При розвитку алергічної реакції на цефтазидим препарат слід негайно відмінити. При розвитку реакцій гіперчутливості може бути показано застосування адреналіну (епінефрину), гідрокортизону, антигістамінних препаратів і проведення інших екстрених заходів.
При одночасному прийомі цефалоспоринів високих доз з нефротоксичними препаратами, такими як аміноглікозиди і діуретики (фуросемід), необхідно контролювати функцію нирок. Однак немає даних, що цефтазидим в терапевтичних дозах порушує функцію нирок.
Оскільки цефтазидим виводиться нирками, у пацієнтів з нирковою недостатністю дозу препарату слід зменшити відповідно до ступеня порушення функції нирок.
Тривале застосування антибіотиків широкого спектру дії, в т.ч. і Фортум, може привести до збільшення зростання нечутливих мікроорганізмів (наприклад, Candida, Enterococcus spp.), при цьому може знадобитися припинення лікування або проведення відповідної терапії. При лікуванні необхідно постійно оцінювати стан хворого.
При лікуванні Фортум у деяких спочатку чутливих штамів Enterobacter spp. і Serratia spp. може розвиватися резистентність. Тому якщо необхідно, то при лікуванні інфекцій, викликаних цими мікроорганізмами, слід періодично проводити дослідження на чутливість до антибіотиків.
Цефтазидим не впливає на результати ферментативних методів визначення глюкози в сечі, але може в невеликому ступені впливати на результати тестів з відновленням міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест).
Цефтазидим не впливає на результати визначення креатиніну лужно-пікратний методом.
Передозування
Симптоми: неврологічні порушення (в т.ч. енцефалопатія, судоми, кома).
Лікування: проведення симптоматичної і підтримуючої терапії. Концентрація цефтазидиму в сироватці крові може бути знижена при проведенні гемодіалізу або перитонеального діалізу.
лікарська взаємодія
Одночасне введення цефтазидиму в високих дозах і нефротоксичних препаратів може впливати на функцію нирок.
"Петльові" діуретики, аміноглікозиди, ванкоміцин, кліндаміцин знижують кліренс цефтазидиму, в результаті цього підвищується ризик нефротоксичної дії.
Бактеріостатичні антибіотики (в т.ч. хлорамфенікол) знижують дію бета-лактамних антибіотиків.
Фармацевтична взаємодія
Фортум сумісний з більшістю розчинів для в / в введення.
Однак цефтазидим менш стабільний у розчині бікарбонату натрію, тому його не рекомендується застосовувати як розчинник.
Фортум фармацевтичні несумісний з аміноглікозидами, гепарином, ванкоміцином, хлорамфеніколом. Хлорамфенікол діє як антагоніст цефтазидима та інших цефалоспоринів.
При додаванні ванкоміцину до розчину цефтазидиму відзначається випадання осаду, тому рекомендується промивати інфузійну систему між введеннями цих двох препаратів.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Список Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 3 роки.
Після розведення розчини Фортум можна зберігати 24 годин при кімнатній температурі (не вище 25 ° C) або 7 днів в холодильнику.