Показання до застосування препарату Флюкостат
Криптококоз, кандидоз генералізований (в т.ч. кандідемія), дисемінований (в т.ч. у хворих, які отримують імуносупресивні засоби), шкіри, слизових оболонок (в т.ч. порожнини рота і глотки, стравоходу), гострий або рецидивний урогенітальний кандидоз (вагінальний, кандидозний баланіт), бронхолегеневий кандидоз; профілактика рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД, урогенітального кандидозу, грибкових інфекцій під час цитостатичної хіміотерапії або променевої терапії; мікоз шкіри, в т.ч. мікоз стоп, тіла, пахової ділянки, висівкоподібний лишай, оніхомікоз, глибокі ендемічні мікози.
Форма випуску препарату Флюкостат
капсули 50 мг; упаковка контурна чарункова 7, коробка (коробочка) 1;
капсули 150 мг; упаковка контурна чарункова 1, коробка (коробочка) 1;
капсули 50 мг; упаковка контурна чарункова 7, пачка картонна 1;
капсули 150 мг; упаковка контурна чарункова 1, пачка картонна 1;
капсули 100 мг; упаковка контурна чарункова 7, пачка картонна 1;
капсули 100 мг; упаковка контурна чарункова 1, пачка картонна 1;
капсули 100 мг; банку (баночка) темного скла 1, пачка картонна 1;
капсули 100 мг; банку (баночка) темного скла 7, пачка картонна 1;
капсули 100 мг; комплект пакувально-фармацевтичний 7, пачка картонна 1;
капсули 100 мг; комплект пакувально-фармацевтичний 1, пачка картонна 1;
капсули 100 мг; упаковка контурних безчарункових 1, пачка картонна 1;
капсули 100 мг; упаковка контурних безчарункових 7, пачка картонна 1;
склад
Капсули 1 капс.
флуконазол 50 мг, 150 мг
в блістері 7 (50 мг) або 1 (150 мг) шт .; в коробці 1 упаковка.
Розчин для в / в введення 1 мл
флуконазол 2 мг
допоміжні речовини: натрію хлорид; вода для ін'єкцій
у флаконах по 50 мл; в пачці картонній 1 флакон.
Фармакодинаміка препарату Флюкостат
Активний відносно Candida spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichoptyton spp. Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis і Histoplasma capsulatum.
Фармакокінетика препарату Флюкостат
При прийомі всередину добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Cmax досягається через 0,5-1,5 год після прийому натщесерце. Добре проникає в усі рідини організму, через 6 місяців після завершення терапії визначається в нігтях. Виводиться нирками до 80%.
Використання препарату Флюкостат під час вагітності
При вагітності протипоказано (за винятком важких, генералізованих і потенційно небезпечних для життя грибкових інфекцій). На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Протипоказання до застосування препарату Флюкостат
Гіперчутливість (в т.ч. до близьких за структурою азольних сполук), одночасне застосування терфенадину, астемізолу, цизаприду.
Побічні дії препарату Флюкостат
При прийомі всередину.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, метеоризм.
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення.
Алергічні реакції: шкірний висип, анафілактичні реакції.
При в / в введенні.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у животі, печінкова недостатність (гепатит, підвищення рівня лужної фосфатази, білірубіну, сироваткового рівня амінотрансфераз).
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, судоми.
Алергічні реакції: шкірний висип, анафілактичні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Інші: алопеція, ниркова недостатність.
Спосіб застосування та дози препарату Флюкостат
При криптококових інфекціях, кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціях: в 1-й день - 400 мг, потім - 200-400 мг 1 раз на добу.
Для профілактики рецидиву криптококового менінгіту у хворих на СНІД після повного курсу первинного лікування: 200 мг / добу протягом тривалого періоду.
При атрофічному кандидозі, пов'язаному з носінням зубних протезів: 50 мг 1 раз на добу протягом 10-14 днів.
При інших кандидозних інфекціях слизових оболонок: 50-100 мг / добу протягом 14-30 днів.
Для профілактики рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД після завершення повного курсу первинного лікування: по 150 мг 1 раз на тиждень.
При вагінальному кандидозі і баланіті: одноразово 150 мг. Для профілактики рецидивів - 150 мг 1 раз на місяць, протягом 4-12 міс.
Для профілактики кандидозу у онкологічних хворих під час цитостатичної хіміотерапії або променевої терапії: 50-400 мг 1 раз на добу. При наявності високого ризику розвитку генералізованої інфекції: 400 мг 1 раз на добу за кілька днів до очікуваного появи нейтропенії; після підвищення числа нейтрофілів понад 1000 / мм 3 лікування продовжують ще протягом 7 діб.
При мікозах шкіри (стоп, пахової області та ін.), В т.ч кандидозних інфекціях: 150 мг 1 раз на тиждень або 50 мг 1 раз на добу. Тривалість терапії - 2-4 тижні, при мікозах стоп - до 6 тижнів.
При лишаї: 50 мг 1 раз на добу протягом 2-4 тижнів.
При оніхомікозі: 150 мг 1 раз на тиждень до відростання неінфікованої нігтя (3-6 і 6-12 міс для нігтів пальців рук і ніг відповідно).
При глибоких ендемічних мікозах: 200-400 мг / добу протягом 11-24 міс (кокцидиоидомикоз), 2-17 міс (паракокцидіомікоз), 1-16 міс (споротрихоз), 3-17 міс (гістоплазмоз).
Дітям при кандидозі слизових оболонок в 1-й день - 6 мг / кг / сут, далі - 3 мг / кг / сут, при системних кандидозах або криптококозах - 6-12 мг / кг в залежності від тяжкості захворювання. Для профілактики на фоні зниженого імунітету (в залежності від вираженості нейтропенії) - 3-12 мг / кг / сут.
В / в крапельно (зі швидкістю не більше 20 мг / хв (10 мл / хв) при криптококових інфекціях, кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціях: в 1-й день - 400 мг / добу, потім - 200-400 мг 1 раз на добу (при криптококових інфекціях протягом 6-8 тижнів).
При перекладі з в / в введення на прийом капсул і навпаки немає необхідності змінювати добову дозу.
Передозування препаратом Флюкостат
При передозуванні необхідне промивання шлунка та проведення симптоматичної терапії, форсованого діурезу або гемодіалізу (гемодіаліз протягом 3 ч зменшує концентрацію флуконазолу на 50%).
Взаємодії препарату Флюкостат з іншими препаратами
При поєднанні з кумариновими антикоагулянтами можливе збільшення протромбінового часу (слід його контролювати), з терфенадином - можливий ризик розвитку аритмії, цизапридом - збільшення побічних реакцій з боку серцево-судинної системи, в т.ч. шлуночкової тахікардії. Подовжує T1 / 2 препаратів сульфонілсечовини з сироватки (підвищується ризик розвитку гіпоглікемії). Підвищує концентрацію фенітоїну, циклоспорину, зидовудину в крові. Рифампіцин вкорочує T1 / 2 Флюкостат.
Запобіжні заходи при прийомі препарату Флюкостат
Лікування слід починати до отримання результатів посіву та інших лабораторних досліджень. У пацієнтів похилого віку при порушенні функції нирок необхідна корекція режиму дозування. При нирковій недостатності (Cl креатиніну 11-50 мл / хв) застосовується доза, що дорівнює 50% терапевтичної. Хворим, які постійно знаходяться на діалізі, необхідний прийом 100% дози після проведення кожної діалізної процедури. При появі клінічних ознак ураження печінки, шкірних реакцій препарат слід відмінити.
Особливі вказівки при прийомі препарату Флюкостат
Розчин для інфузій сумісний з розчинами: 20% глюкози, Рінгера, Хартмана, хлористого калію в глюкозі, натрію бікарбонату 4,2%, фізіологічним розчином натрію хлориду і амінофузіном.
Умови зберігання препарату Флюкостат
Список Б. У сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.
Термін придатності препарату Флюкостат
Належність препарату Флюкостат до ATX-класифікації:
J Протимікробні препарати для системного застосування
J02 Протигрибкові препарати для системного застосування
J02A Протигрибкові препарати для системного застосування
J02AC Похідні триазолу