Н. М. Ненашева
д.м.н. професор кафедри клінічної алергології ГБОУДПО РМАПО, г. Киев
Гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ) - група гострих інфекційних захворювань, що викликаються РНК і ДНК-вмісними вірусами і характеризуються ураженням різних відділів дихального тракту, інтоксикацією, частим приєднанням бактеріальних ускладнень. Це найпоширеніше захворювання людства, що вражає в період сезонних епідемічних спалахів до 30-50% населення планети. ВУкаіни щорічно реєструється близько 30-40 млн випадків ГРВІ, на які в структурі загальної захворюваності припадає до 40% днів непрацездатності [1]. Така висока захворюваність на ГРВІ пов'язана зі значними економічними втратами, в першу чергу за рахунок непрямих витрат, обумовлених втратою працездатності. Найбільш вразливою популяцією щодо розвитку ГРВІ та пов'язаних з ними ускладнень, є діти і підлітки, а також пацієнти з алергічними захворюваннями. Добре відомо, що найчастішими тригерами загострень бронхіальної астми є респіраторні віруси. Причиною 85% загострень бронхіальної астми у дітей і 60% - у дорослих є ГРВІ [2,3,4].
Вхідними воротами для респіраторних вірусів найчастіше служать верхні дихальні шляхи, рідше кон'юнктива очей і травний тракт. Повітряно-крапельний шлях передачі, при якому вхідними воротами служить назальная слизова, є найбільш поширеним, але і контакт рук з поручнями сходів і поручнями в громадському транспорті, магазинах (місця можливої високої локалізації респіраторних вірусів), а потім дотик до носа, очей також призводить до потрапляння вірусів на слизову верхніх дихальних шляхів. Всі збудники ГРВІ тропний до епітеліальних клітин. Віруси адсорбуються на епітепіоцітах, проникають в їх цитоплазму, де піддаються ферментативної дезінтеграції. Подальша репродукція збудника призводить до дистрофічних змін клітин і запальної реакції слизової оболонки в місці вхідних воріт. Кожне захворювання з групи ГРВІ має відмінні риси відповідно до тропностью тих чи інших вірусів до певних відділах дихальної системи. Віруси грипу, PC-віруси і аденовіруси можуть вражати епітелій як верхніх, так і нижніх дихальних шляхів з розвитком бронхіту, бронхіоліту і синдрому обструкції дихальних шляхів, при риновирусной инфекци переважно уражається епітелій носової порожнини, а при парагрипу - гортані. Аденовіруси мають тропність до лімфоїдної тканини і епітеліальних клітин слизової оболонки кон'юнктиви.
Через пошкоджені епітеліальні бар'єри збудники ГРВІ проникають в кровотік. Виразність і тривалість фази вірусемії залежить від ступеня дистрофічних змін епітелію, поширеності процесу, стану місцевого та гуморального імунітету, преморбідного фону та віку пацієнта, а також від особливостей збудника. Як показали дослідження, у хворих на астму порушений вроджений імунну відповідь на респіраторні віруси, що виявляється зниженням продукції інтерферону-(3 (ІФН (3) і ІФН-А [5,6], що робить епітеліальні клітини більш сприйнятливими до вірусів і вірус-індукованої цитотоксичности. Поразка епітелію дихальних шляхів призводить до порушення його бар'єрної функції і сприяє приєднанню бактеріальної флори з розвитком ускладнень. Існує точка зору, що бронхіальна астма, по крайней мере, деякі фенотипи, є перш за все заб Леваном пов'язаним з дефектом бар'єрних функцій дихального епітелію, що призводить до легкому проникненню азроаллергенов, поллютантов і вірусів в дихальні шляхи [7].
Таким чином, захист респіраторного епітелію є необхідним заходом профілактики ГРВІ та пов'язаних з ними ускладнень, що особливо важливо для дітей, підлітків, осіб похилого віку, пацієнтів, які страждають на алергічні захворювання та бронхіальну астму.
Характеристика Назаваль Плюс і механізм дії.
Назаваль Плюс є мікродісперсний порошок целюлози, що містить екстракт дикого часнику (Ilium ursnum, черемша, ведмежа цибуля) (Рис.1), Назаваль Плюс представлений в спреї-дозатор. Механізм його дії полягає в захисті слизової носа від попадання в організм вірусів, бактерій і аероаллергенов (пилку рослин, побутових алергенів, епідермальних алергенів тварин і птахів), а також інших аерополлютантов, що потрапляють в носову порожнину при вдиханні повітря. Мікродісперсний порошок целюлози з спрею-дозатора потрапляє на слизову носових ходів, зв'язується зі слизом і утворює прозорий гелеобразний шар, який вистилає носову порожнину і служать природним бар'єром проти проникнення вірусів, бактерій, аероаллергенов і поллютантов в організм, таким чином захищаючи епітелій слизової носа і перешкоджаючи адсорбції вірусів (Рис. 2), а екстракт дикого часнику пригнічує ріст і нейтралізує бактерії і віруси. В подальшому цей гель виводиться, завдяки роботі мукоцілліарного апарату.
Рис.1 Дикий часник
Рис.2 Мелкодісперсний порошок целюлози з спрею-дозатора потрапляє на слизову носа, зв'язується зі слизом і утворює прозорий гелеобразний захисний шар, який вистилає носову порожнину.
Добре функціонуючий мукоциліарний кліренс - перший бар'єр проти проникнення інфекційних агентів і частинок алергену в нижні дихальні шляхи, який відіграє провідну роль в захисної функції носа. Тому дуже важливо, щоб препарати, що застосовуються д ля лікування і профілактики захворювань верхніх дихальних шляхів не чинили ціліотоксіческого дії.
Таким чином, Назаваль Плюс не порушує роботу мукоциліарного транспорту.
Назаваль Плюс є мікродісперсний порошок целюлози, що містить екстракт дикого часнику. Випускається у вигляді спрея-дозатора. Механізм дії засобу Назаваль Плюс полягає в захисті слизової носа від проникнення в організм вірусів, бактерій і аероаллергенов, а також інших аерополлютантов, що проникають в носову порожнину при вдиханні повітря. Мікродісперсний порошок целюлози з спрею-дозатора потрапляє на слизову носових ходів, зв'язується зі слизом і утворює прозорий гелеобразний шар, який вистилає носову порожнину і служить природним бар'єрам проти проникнення вірусів, бактерій, аероаллергенов і поллютантов в організм.
Целлюлозная добавка, в тому числі порошок целюлози є безпечним для здоров'я, дозволений в країнах ЄС (Е 460) і широко застосовується в харчовій, кондитерській і медичної промисловості, в якості носія, стабілізатора, регулятора вологи, наповнювача або роздільник, причому для більшості продуктів харчування без обмеження кількості. Порошок целюлози має помірну бактерицидну дію, проте не є лікарським препаратом, тому Назаваль Плюс не є ліками, а являє собою захисне медичний засіб, придатне для тривалого використання. Він не володіє системним фармакологічною дією, тому може застосовуватися у дорослих, дітей, осіб похилого віку, а також у жінок в період вагітності та годування груддю.
Важливою властивістю Назаваль Плюс є те, що середній розмір мікрочастинок целюлози становить 118 мкм (від 5 до 500 мкм), що дозволяє їм проникати тільки в носоглотку, не досягаючи трахеї, бронхів, бронхіол і альвеол, бо розмір респірабельних частинок, здатних досягти нижніх дихальних шляхів, повинен бути менше 5 мкм. Гелеобразний шар, утворений мікродісперсний інертним порошком рослинної целюлози, досить легко видаляється при сякання, тому після кожного очищення порожнини носа потрібно повторне застосування Назаваль Плюс.
Результати дослідження показали, що Назаваль Плюс не пригнічував мукоциліарний транспорт. Різниця в швидкості мукоциліарногокліренсу в групі здорових добровольців до і після застосування засобу Назаваль Плюс не була статистично значущою. Назаваль Плюс не володів ціліотоксіческім дією. Частота биття війок статистично достовірно не змінювалася через 10 і 30 хвилин після одноразового застосування, а також на 7-у добу після щоденного дворазового використання спрею Назаваль Плюс.
Дикий часник є багаторічним трав'янистим рослиною, пріменяющімсяв медицині більше 5 000 років. Екстракт Ilium ursnum містить ефірні масла, вітамін С і фітонциди. За допомогою спеціального промислового способу він позбавлений запаху і смаку часнику. Крім того, для більш комфортного використання Назаваль Плюс, в якості допоміжної речовини в його складу включено екстракт перцевої м'яти, який надає порошку приємний м'ятний смак і запах. Антибактеріальне і противірусну дію часнику здійснюється містяться в ньому фітонцидами.
Фітонциди (від грец. - «рослина» і лат. Caedo - «вбиваю») - утворені рослинами біологічно активні речовини, що вбивають або пригнічують ріст і розвиток бактерій, мікроскопічних грибів, найпростіших. Термін був запропонований українським вченим біологом Б. П. Токін в 1928 році. Аліцин є летючим фітонциди часнику і володіє дуже сильним антибактеріальним і антивірусним дією - затримує зростання бактерій в розведенні 1: 125 000. Аліцин - надзвичайно реакційно-здатне з'єднання, він відразу ж перетворюється в ряд біологічно активних речовин, одним з яких є Аджоа. Аліцин і Аджоа, мають доведеним антибактеріальним, фунгіцидною і противірусну дію, при цьому на відміну від антибіотиків та противірусних засобів до фитонцидам не розвивається резистентність мікроорганізмів.
Клінічна ефективність Назаваль Плюс.
Клінічна ефективність Назаваль Плюс була вивчена в рандомізованому міжнародному сліпому дослідженні за участю двох центрів в Великобританії та Фінляндії [8]. Мета даного дослідження полягала в оцінці впливу Назаваль Плюс в порівнянні зі звичайним Назаваль, що не містить екстракт часнику, на частоту, тривалість і вираженість ГРВІ в осіб, які ведуть активний спосіб життя і мають часті перельоти, як всередині країни, так і міжнародні. Як відомо, сухий кондиційоване повітря в літаках, а також тривалий і тісний контакт авіапасажирів сприяють швидкому поширенню ГРВІ. У цьому дослідженні брали участь 52 добровольця, половина з яких отримували Назаваль Плюс по 1 инсуфляции в кожну ніздрю щодня протягом 8 тижнів, а інша половина учасників - Назаваль в тому ж режимі. Всі учасники вели щоденник симптомів. У разі розвитку респіраторної інфекції учасники застосовували Назаваль Плюс / Назаваль по 3 инсуфляции в день.
Результати даного дослідження представлені в таблиці 1. Як видно з таблиці, загальна кількість респіраторних інфекцій було в 2.85 рази менше в учасників, які отримували Назаваль Плюс і ця різниця була значима (р<0,01). Также значимое различие было выявлено в длительности респираторных инфекций: общее число дней с респираторными инфекциями было в 2 раза меньше у участников, применявших Назаваль Плюс. Только 2 участника, получавшие Назаваль Плюс отметили многократные респираторные инфекции, по сравнению с 11 участниками, применявшими Назаваль без экстракта чеснока.
Таблиця 1. Результати порівняльного дослідження ефективності кошти Назаваль Плюс і Назаваль щодо частоти, тривалості і вираженості респіраторних інфекцій (РІ) *
10-й учасникам з активної групи взагалі вдалося уникнути захворювання респіраторними інфекціями за 8-тижневий період застосування Назаваль Плюс. 12 учасників з контрольної групи відзначили виражені респіраторні інфекції, тривалістю більше 7 днів, тоді як в активній групі таких виявилося вдвічі менше. Всі учасники відзначили хорошу переносимість обох медичних засобів, і хоча 3 учасники з активної групи все ж відчували слабкий присмак часнику, це не заважало їм продовжувати приймати Назаваль Плюс.
Таким чином, медичний засіб Назаваль Плюс в порівнянні зі звичайним Назаваль, що не містить екстракт часнику, проявив виражене і достовірний вплив на зниження частоти виникнення респіраторних інфекцій, на зменшення їх тривалості і ступеня тяжкості у осіб, які ведуть активний спосіб життя і мають часті авіапереяети.
Дане дослідження дозволяє рекомендувати Назаваль Плюс як профілактичний засіб щодо ГРВІ особам, які користуються громадським наземним транспортом, а також під час авіаперельотів, особливо в осінньо-зимовий період і період епідемій ГРВІ.
Назаваль Плюс в порівнянні із засобом Назаваль, що не містить екстракту часнику, показав виражене і достовірний вплив на зниження частоти виникнення респіраторних інфекцій, на зменшення їх тривалості і ступеня тяжкості у осіб, які ведуть активний спосіб життя і здійснюють часті авіаперельоти.
Таблиця 2. Захворюваність дітей респіраторними інфекціями (РІ) в основній і контрольній групах за період спостереження **
Група отримували
Назаваль Плюс,
кількість дітей
Контрольна група,
кількість дітей
Результати даного дослідження представлені в таблиці 2. Як видно з таблиці, діти, які одержували Назаваль Плюс значимо рідше хворіли респіраторними вірусними інфекціями, ніж діти контрольної групи, які не отримували Назаваль Плюс.
Через 1 тиждень від початку застосування мікродісперсний порошку целюлози (Назаваль Плюс), в основній групі захворіли 5 дітей (12,5%) (р<0,0016, Х2=1°)> в той час як в контрольній групі захворіло 10 дітей (50%). Через 3 тижні використання препарату в основній групі захворіли 3 дітей (7,5%) (р<0,0002, х2=14,2), а в контрольной заболели 10 человек - 50% (р<0,0168, х2 =5,71). Кроме того, было отмечено уменьшение длительности респираторных инфекций на фоне применения Назаваля Плюс в 2,5 раза.
Медичне засіб Назаваль Плюс випускається у вигляді порошку в спеціальному флаконі (спреї-дозаторі) по 500 мг для впорскування в точної дозуванні. Застосовувати Назаваль Плюс можна профілактично для щоденного захисту проти ГРВІ в сезон епідемії, а також при екстреної захисту в разі майбутнього контакту з хворим, в місцях масового скупчення людей, перед поїздками в громадському транспорті. Схема призначення: 2-3 рази на день по одній инсуфляции в кожну ніздрю. При необхідності (чхання, сякання) инсуфляции рекомендується повторювати для відновлення захисного шару.
Застосовувати Назаваль Плюс можна профілактично для щоденного захисту проти ГРВІ в сезон епідемії, а також для екстреної захисту в разі майбутнього контакту з хворим, в місцях масового скупчення людей, перед поїздками в громадському транспорті. Схема призначення: 2-3 рази на день по одній инсуфляции в кожну ніздрю. При необхідності инсуфляции рекомендується повторювати для відновлення захисного шару.
Таким чином, Назаваль Плюс, що представляє собою порошок мікродісперсний інертною целюлози, що містить екстракт часнику, є ефективним засобом профілактики респіраторних інфекцій.
Щоденне застосування Назаваль Плюс із захисною профілактичною метою достовірно зменшувало частоту виникнення респіраторних інфекцій у дітей та дорослих, а в разі їх розвитку призводило до скорочення тривалості та ступеня тяжкості.
Назаваль Плюс створює природний бар'єр - механічний (целюлоза) і біологічний (фітонциди часнику), що забезпечує антибактеріальний і противірусний захист від респіраторної інфекції.
Назаваль Плюс не має системну дію, тому може використовуватися у дітей, підлітків і дорослих, включаючи пацієнтів літнього віку, а також у вагітних і годуючих жінок.
Назаваль Плюс, що складається з натуральних компонентів, безпечний при тривалому застосуванні протягом усього сезону простудних захворювань. Назаваль Плюс добре переноситься і є легким в застосуванні.