Дротаверин розчин для ін'єкцій Drotaverine pro injectionibus
міжнародна та хімічна назви: drotaverine, 1 - (3,4 - діетокси-бензил) 6,7 - діетокси - 3,4 - дигідро - ізохінолон гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики. прозорий від майже безбарвного до блідо-жовтого кольору розчин з зеленуватим відтінком, без механічних включень.
Склад. 1 мл розчину містить 20 мг дротаверину гідрохлориду;
допоміжні речовини: спирт абсолютний, натрію едетат, натрію метабісульфіт, натрію сульфіт, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні спазмолітики і холіноблокатори.
Фармакодинаміка. Дротаверин - спазмолітик міотропної дії. Знижує тонус гладких м'язів внутрішніх органів, знижує їх рухову активність, помірно розширює кровоносні судини. За вираенності і тривалістю спазмолітичної дії перевершує папаверин. Не має дії на вегетативну нервову систему і ЦНС. Діє безпосередньо на гладком'язових мускулатуру і може бути застосований як спазмолітик у випадках, коли протипоказано використання лікарських засобів з групи холіноблокаторів (глаукома, гіпертрофія передміхурової залози). При внутрішньовенному застосуванні дія препарату спостерігається через 2 - 4 хв. Максимальний ефект розвивається через 30 хв .;
· Фармакокінетика. Розподіл. Дротаверин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм. Дротаверин гідрохлорид метаболізується в печінці. Виділення. Період напіввиведення дротаверина становить 16 годину. Виводиться у вигляді метаболітів, 50% виводиться з сечею і 30% - з фекаліями.
Показання для використання. Ниркова колька; печінкова колька, гипермоторная дискінезія жовчовивідних шляхів і жовчного міхура, холецистит; кишкова колька, пілороспазм, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (у складі комплексної терапії); спазми периферичних артерій, спазми судин головного мозку; альгодисменорея. Застосовують Дротаверин також для зниження збудливості матки при вагітності і при проведенні деяких інструментальних досліджень, холецистографії.
Спосіб використання і дози. Дозу встановлюють індивідуально. У дорослих застосовують внутрішньом'язово, внутрішньовенно і підшкірно по 40-80 мг 1-3 рази на добу. При печінковій та нирковій коліках рекомендується застосовувати внутрішньовенно повільно по 40-80 мг.
При спазмах периферичних артерій Дротаверин можна застосовувати внутрішньоартеріально.
У дітей віком до 6 років разова доза становить 10-20 мг, максимальна добова доза - 120 мг; віком 6-12 років разова доза - 20 мг, максимальна добова доза - 200 мг. Застосовують 1-2 рази на добу.
Побічна дія. З боку серцево-судинної системи: можливі серцебиття, відчуття жару; при внутрішньовенному введенні спостерігалося зниження артеріального тиску (до колапсу), розвиток AV блокади, аритмії.
З боку системи дихання: при внутрішньовенному введенні спостерігалися випадки пригнічення дихального центру.
Інші: можливе запаморочення, посилення потовиділення.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; ниркова, печінкова або серцева недостатність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні дротаверин може зменшити антипаркінсонічний ефект леводопи.
Передозування. Симптоми: у випадку передозування можливе посилення симптомів, описаних в розділі "Побічна дія".
Особливості використання. Обережно застосовують у пацієнтів з вираженим атеросклерозом коронарних артерій. Дротаверин може бути застосований в складі комбінованої терапії для купірування гіпертонічного кризу.
Вагітність і лактація. При необхідності в період вагітності і при годуванні груддю застосовувати Дротаверин слід обережно і тільки тоді, коли можлива користь для жінки переважує потенційний ризик для плоду.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі 15 ° С-25 ° С.
Термін зберігання - 2 роки.