Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 60 мг, крохмаль прежелатинізований - 19.46 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 90 мкг, магнію стеарат - 450 мкг, полівініловий спирт - 1.44 мг, макрогол (поліетиленгліколь) - 730 мкг, тальк - 530 мкг, титану діоксид - 900 мкг.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.
Протиблювотний препарат, антагоніст дофамінових рецепторів центральної дії. На відміну від метоклопраміду, домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Блокує більшою мірою периферичні і в меншій мірі центральні (у тригерній зоні блювотного центру) допаміновиє рецептори. Усуває гальмуючий вплив допаміну на моторну функцію шлунково-кишкового тракту і підвищує евакуаторну і рухову активність шлунка.
Надає протиблювотну дію, заспокоює гикавку і усуває нудоту. Не має дії на шлункову секрецію.
Підвищує концентрацію пролактину в сироватці крові.
Після прийому всередину натщесерце - абсорбція швидка. Прийом після їжі, знижена кислотність шлункового соку уповільнюють і зменшують абсорбцію. Час досягнення Cmax складає 1 ч. Біодоступність - 15% внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку.
Зв'язування з білками плазми - 90%. Проникає в різні тканини, погано проходить через гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізується в печінці і в стінці кишечника шляхомгідроксилювання і N-дезалкілірування за участю ферментів системи цитохрому P450. Чи не індукує власний метаболізм.
T1 / 2 - 7-9 ч. Виводиться через кишечник - 66%, нирками - 33%, в т.ч. в незміненому вигляді - 10% і 1% відповідно.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При вираженій хронічній нирковій недостатності T1 / 2 подовжується.
- нудота і блювота різного генезу (в т.ч. на тлі функціональних і органічних захворювань, інфекції, при токсемії, променевої терапії, порушеннях дієти, лікарського генезу - прийом морфіну, апоморфіну, леводопи і бромокриптину; при проведенні ендоскопічних і рентгеноконтрастних досліджень шлунково-кишкового тракту) ;
- атонія шлунково-кишкового тракту (в т.ч. післяопераційна);
- необхідність прискорення перистальтики при проведенні рентгеноконтрастних досліджень шлунково-кишкового тракту;
- диспепсичні симптоми на тлі уповільненої спорожнення шлунка, рефлюксу і езофагіту: відчуття переповнення в епігастрії, відчуття здуття живота, метеоризм, біль у шлунку, печія, відрижка з занедбаністю або без закиду шлункового вмісту в порожнину рота.
Препарат приймають всередину за 15-20 хв до їди.
Дорослим і дітям старше 5 років при хронічних диспептичних симптомах - по 10 мг 3-4 рази / добу, в т.ч. і перед сном в разі потреби.
При вираженій нудоті і блювоті - по 20 мг 3-4 рази / добу, останній прийом - перед сном.
Максимальна добова доза - 80 мг.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю необхідна корекція дози, кратність прийому не повинна перевищувати 1-2 рази / добу.
З боку травної системи: шлунково-кишкові розлади (минущі спазми кишечника).
З боку нервової системи: екстрапірамідні розлади (у дітей у осіб з підвищеною проникністю ГЕБ, у дорослих - поодинокі випадки). Ці явища повністю оборотні і зникають після припинення прийому препарату.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка.
Інші: гіперпролактинемія (галакторея, гінекомастія, аменорея).
- кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
- механічна кишкова непрохідність;
- перфорація шлунка або кишечника;
- дитячий вік до 5 років;
- діти з масою тіла до 20 кг;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарату при вираженій нирковій і / або печінковій недостатності.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Даних про застосування домперидону при вагітності недостатньо. До теперішнього часу немає даних про підвищення ризику вад розвитку у людини. Однак призначати домперидон при вагітності слід тільки в разі, коли очікувана терапевтична користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
У жінок концентрація домперидону в грудному молоці становить від 10% до 50% від відповідної концентрації в плазмі і не перевищує 10 нг / мл. Загальна кількість домперидону, що виділяється з грудним молоком становить менше 7 мкг / сут при застосуванні домперидону в максимально допустимих дозах. Невідомо, чи робить домперидон в цій концентрації негативний вплив на немовлят. У зв'язку з цим при застосуванні домперидону в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Домперидон і антацидні препарати або препарати, що зменшують шлункову секрецію, не слід приймати разом, в один і той же час. При прийомі домперидону до їжі, зазначені лікарські засоби слід приймати після їди.
Симптоми: сонливість, дезорієнтація, екстрапірамідні розлади (особливо у дітей).
Лікування: прийом активованого вугілля, при екстрапірамідних порушеннях - м-холіноблокатори, протипаркінсонічні лікарські засоби або антигістамінні препарати з антихолінергічними властивостями.
Циметидин, натрію гідрокарбонат знижують біодоступність домперидону.
М-холіноблокатори і антацидні лікарські засоби нейтралізують дію домперидону.
Концентрація домперидону в плазмі підвищується при одночасному застосуванні з інгібіторами ізоферменту CYP3A4: протигрибковими препаратами азолового ряду, антибіотиками групи макролідів, інгібіторами ВІЛ-протеази, нефазодоном (антидепресант). При спільному прийомі з кетоконазолом досягається приблизно трикратне збільшення Cmax домперидону в плазмі.
При одночасному прийомі з парацетамолом і дигоксином концентрації цих препаратів в крові не змінюються.
Домперидон сумісний з антипсихотичними лікарськими засобами (нейролептиками) і з агоністами дофамінових рецепторів (бромокриптин, леводопа).
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 3 роки.