режим дозування
Для прийому всередину для дорослих разова доза становить 25-50 мг 2-3 рази / добу. Частота прийому залежить від застосовуваної лікарської форми, тяжкості перебігу захворювання і становить 1-3 рази / добу, ректально - 1 раз / сут. Для лікування гострих станів або купірування загострення хронічного процесу застосовують в / м в дозі 75 мг.
Для дітей старше 6 років і підлітків добова доза становить 2 мг / кг.
Зовнішньо застосовують в дозі 2-4 г (залежно від площі ураженої ділянки) на уражене місце 3-4 рази / добу.
При застосуванні в офтальмології частота і тривалість введення визначаються індивідуально.
Максимальна добова доза для дорослих при прийомі всередину становить 150 мг / сут.
Побічна дія
З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, болі і неприємні відчуття в епігастральній ділянці, метеоризм, запор, діарея; в окремих випадках - ерозивно-виразкові ураження, кровотечі і перфорації шлунково-кишкового тракту; рідко - порушення функції печінки. При ректальному введенні в одиничних випадках відзначалися запалення товстої кишки з кровотечею, загострення виразкового коліту.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, збудження, безсоння, дратівливість, відчуття втоми; рідко - парестезії, порушення зору (розпливчастість, диплопія), шум у вухах, розлади сну, судоми, дратівливість, тремор, психічні порушення, депресія.
З боку системи кровотворення: рідко - анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
З боку сечовидільної системи: рідко - порушення функції нирок; у схильних пацієнтів можливі набряки.
Дерматологічні реакції: рідко - випадання волосся.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж; при застосуванні у формі очних крапель - свербіж, почервоніння, фотосенсибілізація.
Місцеві реакції: у місці в / м введення можливо печіння, в окремих випадках - утворення інфільтрату, абсцесу, некроз жирової тканини; при ректальному введенні можливі місцеве подразнення, поява слизових виділень з домішкою крові, хвороблива дефекація; при зовнішньому застосуванні в окремих випадках - свербіж, почервоніння, висип, печіння; при місцевому застосуванні в офтальмології можливі минуще відчуття печіння та / або тимчасова нечіткість зору одразу після закапування.
При тривалому зовнішньому застосуванні і / або нанесенні на великі поверхні тіла можливі системні побічні ефекти внаслідок резорбтивної дії диклофенаку.
Протипоказання до застосування
Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, "аспіринова тріада", порушення кровотворення нез'ясованої етіології, підвищена чутливість до диклофенаку і компонентів застосовуваної лікарської форми, або іншим НПЗЗ.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при вагітності та в період лактації можливе у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або немовляти.
Застосування при порушеннях функції печінки
З особливою обережністю застосовують при захворюваннях печінки в анамнезі.
Застосування при порушеннях функції нирок
З особливою обережністю застосовують при захворюваннях нирок в анамнезі.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років.
Застосування у літніх пацієнтів
З особливою обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку.
особливі вказівки
З особливою обережністю застосовують при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, диспептичних явищах, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертензії, серцевої недостатності, відразу після серйозних хірургічних втручань, а також у пацієнтів похилого віку.
При вказівках в анамнезі на алергічні реакції на НПЗЗ і сульфіти диклофенак застосовують тільки в невідкладних випадках. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки і нирок, картини периферичної крові.
Не рекомендується ректальне застосування у пацієнтів із захворюваннями аноректальної області або аноректальної кровотечами в анамнезі. Зовнішньо слід застосовувати тільки на непошкоджених ділянках шкіри.
Необхідно уникати потрапляння диклофенаку в очі (за винятком очних крапель) або на слизові оболонки. Пацієнти, які використовують контактні лінзи, повинні застосовувати очні краплі не раніше ніж через 5 хв після зняття лінз.
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років.
В період лікування лікарськими формами для системного застосування не рекомендується вживання алкоголю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період лікування можливе зниження швидкості психомоторних реакцій. При погіршенні чіткості зору після застосування очних крапель не слід керувати автомобілем і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з диклофенаком антигіпертензивних лікарських засобів можливе послаблення їх дії.
Є поодинокі повідомлення про виникнення судом у хворих, які приймали одночасно НПЗЗ і антибактеріальні препарати хінолонового ряду.
При одночасному застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик виникнення побічних ефектів з боку травної системи.
При одночасному застосуванні діуретиків можливе зменшення діуретичного ефекту. При одночасному застосуванні з калійзберігаючимидіуретиками можливе підвищення концентрації калію в крові.
При одночасному застосуванні з іншими НПЗП можливе підвищення ризику розвитку побічних ефектів.
Є повідомлення про розвиток гіпоглікемії або гіперглікемії у хворих з цукровим діабетом, які отримували диклофенак одночасно з гіпоглікемічними препаратами.
При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зменшення концентрації диклофенаку в плазмі крові.
Хоча в клінічних дослідженнях не встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, описані окремі випадки виникнення кровотеч при одночасному застосуванні диклофенаку з варфарином.
При одночасному застосуванні можливе підвищення концентрації дигоксину, літію і фенітоїну в плазмі крові.
Всмоктування диклофенаку з шлунково-кишкового тракту зменшується при одночасному застосуванні з холестираміном, в меншій мірі - з колестиполом.
При одночасному застосуванні можливе підвищення концентрації цього препарату в плазмі крові та посилення його токсичності.
При одночасному застосуванні диклофенак може не впливати на біодоступність морфіну, однак концентрація активного метаболіту морфіну може залишатися підвищеною в присутності диклофенаку, що збільшує ризик розвитку побічних ефектів метаболіти морфіну, в т.ч. пригнічення дихання.
При одночасному застосуванні з пентазоцином описаний випадок розвитку великого судомного нападу; зрифампіцином - можливе зменшення концентрації диклофенаку в плазмі крові; з цефтріаксоном - підвищується екскреція цефтриаксона з жовчю; з циклоспорином - можливе підвищення нефротоксичності циклоспорину.