Пам'ятка для суб'єктів Російської Федерації про порядок повідомлення Федеральної служби з нагляду в сфері охорони здоров'я про початок підприємницької діяльності в сфері обігу медичних виробів
Для реєстрації повідомлення про початок підприємницької діяльності суб'єктам звернення медичних виробів необхідно представити в Росздравнадзор даний документ за формою, встановленою додатком № 2 до Постанови, безпосередньо або направити його рекомендованим поштовим відправленням з описом вкладення з повідомленням про вручення або у вигляді електронного документа, підписаного електронним цифровим підписом заявника.
Перелік робіт і послуг визначено пунктом 5.8 Постанови.
Повідомлення видається в Росздравнадзор в 2-х примірниках.
Відповідно до пункту 10 Постанови, юридичні особи та індивідуальні підприємці зобов'язані повідомити в уповноважений орган, який зареєстрував повідомлення, відомості про наступні зміни:
а) зміна місцезнаходження юридичної особи та (або) місця фактичного здійснення діяльності;
б) зміна місця проживання індивідуального підприємця і (або) місця фактичного здійснення діяльності;
в) реорганізація юридичної особи.
Відомості про зазначені зміни подаються до уповноваженого органу протягом 10 днів з дня внесення відповідних змін шляхом подання відповідного заяви в довільній формі з додатком копій документів, що підтверджують факт внесення відповідних змін, або у вигляді електронного документа, підписаного електронним цифровим підписом заявника.
Звертаємо Вашу увагу, що за неподання відомостей або подання завідомо недостовірних відомостей у федеральний орган виконавчої влади, який здійснює функції з контролю і нагляду в сфері охорони здоров'я, передбачена адміністративна відповідальність згідно ст. 19.7.8. «Кодексу Російської Федерації про адміністративні правопорушення».