Латинська назва: Ciprofloxacin-Promed Склад і форма випуску:
Таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг, 500 мг.
- активна речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид, еквівалентно 250 мг ципрофлоксацину;
- допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, магніястеарат, тальк, натрію крохмальгліколят, колоїдний діоксид кремнію;
- склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, поліетиленгліколь 400.
- активна речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид, еквівалентно 500 мг ципрофлоксацину;
- допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, магніястеарат, тальк, натрію крохмальгліколят, крохмаль, колоїдний діоксид кремнію;
- склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, поліетіленгліколь400, барвник Сансет жовтий лаковий.
10 таблеток по 250 мг в Стрипі з лакованої алюмінієвої фольги. Кожен стрип разом з інструкцією із застосування російською мовою поміщають в паперовий пакет. 10 пакетів поміщають в картонну пачку.
10 таблеток по 250 мг в блістері з плівки ПВХ і алюмінієвої фольги. Кожен блістер разом з інструкцією із застосування російською мовою поміщають в картонну пачку.
10 таблеток по 500 мг в блістері з плівки ПВХ і алюмініевойфольгі. Кожен блістер разом з інструкцією із застосування російською мовою поміщають в картонну пачку.
Опис лікарської форми:
Таблетки 250 мг. вкриті оболонкою білого або майже белогоцвета, круглі, двоопуклі. Вид на зламі - біла з жовтуватим відтінком маса.
Таблетки 500 мг. вкриті оболонкою оранжевого кольору, круглі, двоопуклі. Вид на зламі - біла з жовтуватим відтінком маса.
Протимікробний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Діє бактерицидно. Препарат пригнічує бактеріальну ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушуються синтез ДНК і синтез клітинних білків бактерій. Ципрофлоксацин діє як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на що знаходяться у фазі спокою. До ципрофлоксацину чутливі грамнегативні аеробні бактерії - ентеробактерії (Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacterspp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. Morganella morganii, Vibrio spp. , Yersinia spp.), інші грамнегативні бактерії (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp. Pasteurellamultocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), деякі внутрішньоклітинні збудники - Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae.
Грампозитивні аеробні бактерії - Staphylococcus spp. (Staphylococcusaureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcussaprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcusagalactiae). Більшість стафілококів, стійких до метициліну, резистентні ик ципрофлоксацину. Чутливість бактерій Streptococcus pneumoniae, Enterococcusfaecalis, Mycobacterium avium-intracellulare - помірна (для їх придушення потрібні високі концентрації). До препарату резистентні: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Дія препарату щодо Treponema pallidum вивчена недостатньо.
При пероральному прийомі швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту (переважно в дванадцятипалій і порожній кишці). Біодоступність - 50-85%. Максимальна концентрація препарату в сироватці крові здорових добровольців при пероральному прийомі (перед їдою) 250, 500, 750 і 1000 мг, досягається через 1-1,5 години і становить 0,76; 1,6; 2,5 і 3,4 мкг / мл, відповідно.
Пероральному застосуванні ципрофлоксацин розподіляється в тканинах і рідинах організму. Високі концентрації препарату спостерігаються в жовчі, легенях, нирках, печінці, жовчному міхурі, матці, насінної рідини, тканіпростати, мигдалинах, ендометрії, фаллопієвих трубах і яєчниках. Концентрація препарату в цих тканинах вище, ніж в сироватці. Ципрофлоксацин також добре проникає в кістки, очну рідину, бронхіальний секрет, слину, шкіру, м'язи, плевру, очеревину, лімфу.
Накопичується концентрація ципрофлоксацину в нейтрофілах крові в 2-7 разів вище, ніж в сироватці.
Обсяг розподілу в організмі становить 2-3,5 л / кг. У спинномозкову рідину препарат проникає в невеликій кількості, де його концентрація становить 6-10% від такої сироватки.
Ступінь зв'язування ципрофлоксацину з білками плазми становить 30%.
У хворих з нормальною функцією нирок період напіввиведення становить зазвичай 3-5 годин. При порушенні функції нирок період напіввиведення збільшується.
Основний шлях виведення ципрофлоксацину з організму -Нирки. Із сечею виводиться 50-70%. Від 15 до 30% виводиться з екскрементами.
Хворим з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 20 мл / хв / 1,73 м2) необхідно призначати половину добової дози препарату.
Інфекції та запальні захворювання, викликані чутливими до Ципрофлоксацину мікроорганізмами:
- дихальних шляхів
- вуха, горла, носа
- нирок і сечовивідних шляхів
- статевих органів
- травної системи (в тому числі рота, зубів, щелеп);
- жовчного міхура і жовчовивідних шляхів
- шкірних покривів, слизових оболонок і м'яких тканин
- опорно-рухового апарату
- сепсис і перитоніт
- профілактика та лікування інфекцій у хворих зі зниженим імунітетом (при терапії імунодепресантами)
вагітність і період лактації
дитячий та підлітковий вік до 18 років
підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших препаратів з групи фторхінолонів
Спосіб застосування та дози:
неускладнені захворювання нирок і сечовивідних шляхів, заболеваніяніжніх відділів дихальних шляхів середньої тяжкості - по 250 мг, а в ускладнених випадках по 500 мг 2 рази на добу;
для лікування гонореї рекомендується одноразовий прийом ципрофлоксацину в дозі 250-500 мг;
гінекологічні захворювання, ентерити і коліти з тяжким перебігом та високою температурою, простатити, остеомієліти - по 500 мг 2 рази на добу (для лікування діареї можна використовувати в дозі 250 мг 2 рази на добу).
Препарат слід приймати натщесерце, запиваючи великою кількістю рідини. Пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок нирок слід призначати половинну дозу препарату.
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, але лікування завжди повинно тривати як мінімум ще два дні після зникнення симптомів хвороби.
Зазвичай тривалість лікування становить 7-10 днів.
Кліренс креатиніну мл / хв
Після діалізу 250-500 мг 1 раз на 24 години
Побічна дія:- нудота, блювота, болі в животі, діарея, псевдомембранозний коліт
- головний біль, запаморочення, відчуття втоми, розлади сну, нічні кошмари, галюцинації, непритомність, розлади зору
- кристалурія, дизурія, поліурія, альбумінурія, гематурія, транзиторне збільшення вмісту в сироватці крові креатиніну, інтерстенціальний гломерулонефрит
- еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія
- тахікардія, порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія
- свербіж шкіри, кропив'янка, набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона
- кандидоз
- підвищення активності печінкових трансаміназ, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, білірубіну, підвищення концентрації сечовини, креатиніну
- артралгії
- фотосенсибілізація
Симптоми: посилення побічних дій.
Лікування: специфічний антидот невідомий. Необхідно ретельно контролювати стан хворого, зробити промивання шлунка, проводити звичайні заходи невідкладної допомоги, забезпечити достатнє надходження рідини. За допомогою гемо- або перитонеального діалізу може бути виведена лише незначна (менше 10%) кількість препарату.
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину з диданозином всмоктування ципрофлоксацину знижується внаслідок утворення комплексів ципрофлоксацину з містяться в диданозину алюмінієвими і магнієвими солями.
Одночасний прийом ципрофлоксацину і теофіліну може призвести до підвищення концентрації теофіліну в плазмі крові, за рахунок конкурентного інгібування в ділянках зв'язування цитохрому P 450, що призводить до збільшення періоду напіввиведення теофіліну і підвищення ризику розвитку токсичної дії, пов'язаного з теофіліном.
Одночасний прийом антацидів, а також препаратів, що містять іони алюмінію, заліза або магнію, може викликати зниження всмоктування ципрофлоксацину, тому інтервал між прийомом цих препаратів повинен бути не менше 4 год.
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та антикоагулянтів подовжується час кровотечі.
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та циклоспорину посилюється нефротоксична дія останнього.
Хворим з епілепсією, нападами судом в анамнезі, судинними захворюваннями і органічними ураженнями мозку у зв'язку з загрозою розвитку побічних реакцій з боку центральної нервової системи ципрофлоксацин слід призначати тільки за життєвими показаннями.
При виникненні під час або після лікування тяжкої і тривалої діареї слід виключити діагноз псевдо мембранозного коліту, який вимагає негайної відміни препарату і призначення відповідного лікування.
При виникненні болю в сухожиллях або при появі перших ознак тендовагініту лікування слід припинити у зв'язку з тим, що описані окремі випадки запалення і навіть розриву сухожиль під час лікування фторхінолонами.
В період лікування Ципрофлоксацином слід уникати контакту з прямими сонячними променями.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Пацієнтам, які приймають Ципрофлоксацин, слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції (особливо при одночасному вживанні алкоголю).
В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.