Лікарська форма:
1 таблетка містить активної речовини Целаніду ® - 0,25 мг,
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний сахароза, кальцію стеарат.
опис
Таблетки круглої форми з двоопуклими поверхнями білого кольору.
Фармакотерапевтична група: кардіотоніческоеюредство - серцевий глікозид.
Фармакокінетика:
Всмоктування: при прийомі всередину добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті (ШКТ). Біодостулность препарату становить 15-45% і варіює в широких межах залежно від кислотності шлункового соку, моторики кишечника і його кровопостачання, лікарської взаємодії (активоване вугілля, антацидні препарати, в'яжучі засоби зменшують всмоктуваність Целаніду ® в шлунково-кишковому тракті, метфклопрамід і неостигміну метілсульфат підсилюють перистальтику кишечника , різко знижуючи біодоступність Целаніду ®).
Розподіл: при надходженні в системний кровотік на 20-25% препарат зв'язується з білками плазми крові. Період напіввиведення становить 28-36 годин.
Виведення: метаболізується в печінці і виводиться з організму у вигляді неактивних метаболітів з сечею і фекаліями. Незначно кумуліруєт.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
У складі комплексної терапії хронічної серцевої недостатності II-IV функціонального класу (за наявності клінічних проявів), тахісістоліческаяформа мерехтіння і тріпотіння передсердь пароксизмального і хронічного перебігу (особливо в поєднанні з хронічною серцевою недостатністю).
Протипоказання
Глікозидна інтоксикація, підвищена чутливість до препарату, атріовентрикулярна (AV) || ступеня, синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта, перемежовуються повна блокада, вагітність і період лактації.
З обережністю (зіставляючи користь / ризик): атріовентрикулярна блокада I ступеня, синдром слабкості синусового вузла без штучного водія ритму, ймовірність нестабільного проведення по атріовентрикулярному вузлу, вказівки в анамнезі на напади Морганьї-Едамс-Стокса, гіпертрофічнийсубаортальний стеноз, ізольований мітральний стеноз з рідкісною частотою серцевих скорочень, серцева астма у хворих з мітральнимстенозом (при відсутності тахисистолической форми миготливої аритмії), гострий інфаркт міокарда, нестабільна стін кардия, артеріовенозних шунт, гіпоксія, серцева недостатність з порушенням діастолічної функції (рестриктивна кардіоміопатія, амілоїдоз серця, констриктивний перикардит, тампонада серця), екстрасистолія, виражена дилатація порожнин серця, «легеневе» серце, електролітні порушення: гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія; гіпотиреоз, алкалоз, міокардит, похилий вік, нирково-печінкова недостатність, ожиріння.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Дози встановлюють індивідуально залежно від клінічної картини та індивідуальної чутливості.
Дорослим для проведення необхідної терапії призначають всередину, починаючи з 0,25 мг-0,5 мг (1-2 табпеткі) 3-4 рази на день. При досягненні терапевтичного ефекту (3-5 днів) добову дозу зменшують до підтримуючої - 0,0005-0,25 мг.
Вищі дози для дорослих: разова - 0,5 мг, добова - 1 мг.
При порушенні видільної функції нирок дозу зменшують при кліренсі креатиніну (КК) 50-80 мл.мін середня підтримуюча доза становить 50% від середньої підтримуючої дози для осіб з нормальною функцією нирок; при КК менше 10 мл / хв. - 25% від звичайної дози.
ПОБІЧНА ДІЯ
З боку травної системи: зниження апетиту, нудота, блювота, діарея.
З боку серцево-судинної системи: аритмії, AV блокада.
З боку центральної нервової системи: сонливість, деліріозний психоз, порушення сну, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості.
З боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
Алергічні реакції: шкірний висип.
Інші: зниження гостроти зору, носові кровотечі, петехії, гінекомастія.
Умови та термін зберігання
симптоми:
З боку серцево-судинної системи: шлуночкова пароксизмальна тахікардія, шлуночкова екстрасистолія (часто бігемінія, політопна шлуночкова екстрасистолія), вузлова тахікардія, мерехтіння і тріпотіння передсердь, AV блокада.
Шлунково-кишковий тракт: зниження апетиту, блювота, діарея, некроз кишечника.
З боку центральної нервової системи та органів чуття: неврит, маніакально-депресивний синдром, зміна зорового сприйняття (фарбування видимих предметів в жовто-зелений колір, сприйняття предметів у зменшеному або збільшеному вигляді), мерехтіння "мушок" перед очима, зниження гостроти зору.
лікування:
в разі появи ознак передозування необхідно знизити дозу або тимчасово припинити прийом глікозиду. Для зменшення виникли побічних явищ рекомендують промивання шлунка суспензією активованого вугілля, застосування сольових проносних, холестираміну, унітіолу, препаратів калію; оксигенотерапію; при порушеннях ритму, що не коригують препарати калію, рекомендують антиаритмічні засоби (дифенін, лідокаїн).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші
Антациди, сульфасалазин, холестирамін - знижують абсорбцію.
У поєднанні з калію перманганатом, нашатирно-анісовими краплями, перекисом водню, нітратом срібла, малиновим сиропом, солями алкалоїдів, сульфаніламідами, таніном глікозид утворює осад, з кислотами і підставами - неактивні продукти.
При поєднанні з барбітуратами (особливо фенобарбіталом) внаслідок індукції ферментів печінки і уркоренія метаболізму ефективність Целаніду ® зменшується. Синергізмом з целанід ® володіють препарати кальцію.
Поєднання Целаніду ® з аміназином сприяє збільшенню згортання крові. При спільному призначенні Целаніду ® з гепарином можливе послаблення ефекту гепарину в зв'язку з підвищенням згортання крові під впливом Целаніду ®.
При введенні Целаніду ® з лінкоміцином розвивається псевдомембранозний коліт. Екскреція Целаніду ® знижується і посилюється його токсичність при поєднанні його з діуретиками (крім калійзберігаючих), інсуліном, амфотерицином, при тривалому застосуванні глюкози, кортикостероїдів, антибіотиків, в результаті гіпокаліємії і гіпомагніємії. При одночасному застосуванні з хінідином, верапамілом, ніфедипіном, спіронолактоном (меншою мірою) підвищується концентрація Целаніду ® в плазмі крові. Антациди знижують абсорбцію препарату з шлунково-кишкового тракту, тому доза Целаніду ® повинна бути збільшена, після відміни прийому антациду слід призначити спочатку меншу дозу препарату.
У той же час рекомендується застосовувати Целанід ® з деякими лікарськими препаратами. При введенні Целаніду ® з анаболічними стероїдами, тіаміну хлоридом, рибофлавіном, пиридоксином, кислотами фолієвою, оротовой, метилурацилом, метіоніном, фосфаденом, інозин посилюється його інотропний ефект.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
В якості одного з методів контролю за рівнем дигіталізації при призначенні серцевих глікозидів використовують контроль їх плазмової концентрації.
Імовірність виникнення інтоксикації підвищується при гіпокаліємії, гіпомагніємії, гіперкальціємії, гіпернатріємії, гіпотиреозі, «легеневому» серце, міокардиті.
ФОРМА ВИПУСКУ
Таблетки по 0,25 мг.
За 10 або 30 таблеток у контурних чарункових упаковках. За 3 контурні чарункові упаковки №10 або 1 контурну чарункову упаковку №30 разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Список А. У захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!
Умови відпуску З АПТЕК
За рецептом лікаря.
ВИРОБНИК;
ЗАТ «Фармцентр ВІЛАР».
117216, г. Москва, ул. Гріна, 7.
ОРГАНІЗАЦІЯ ПО ПРИЙОМУ ПРЕТЕНЗІЙ ВІД ПОКУПЦІВ:
ЗАТ «Фармцентр ВІЛАР».
117216, г. Москва, ул. Гріна, 7.