Інструкція для застосування лікарського препарату для медичного застосування Барбовал®
Реєстраційний номер: П N015255 / 01-260312
Торгова назва: Барбовал®
Міжнародна непатентована назва: -
Лікарська форма
Краплі для прийому всередину.
склад:
1 мл препарату містить:
активні речовини: етілбромізовалеріаната - 18 мг в перерахунку на 100% речовину, левоментолу розчин в ментілізовалерате - 80 мг; фенобарбіталу - 17 мг;
допоміжні речовини: натрію ацетату тригідрату - 1 мг, спирту етилового ректифікованого (етанолу) - 0,73 мл, води очищеної до 1 мл.
опис
Прозора безбарвна рідина зі специфічним ароматним запахом.
Фармакотерапевтична група
Коронароділатірующее засіб рефлекторного дії.
Код АТС С01ЕХ.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Барбовал® - комбінований лікарський засіб, терапевтична дія, якого зумовлена фармакологічними властивостями компонентів, що входять до його складу.
Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти чинить рефлекторну, заспокійливу і спазмолітичну дію, обумовлене роздратуванням переважно рецепторів ротової порожнини і носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи і посиленням процесів гальмування в нейронах кори та підкоркових структур головного мозку, а також зниженням активності центральних судинного центрів і місцевою прямою спазмолітичною дією на гладку мускулатуру.
Фенобарбітал підсилює седативну вплив інших компонентів препарату, сприяє зниженню збудження центральної нервової системи та полегшує настання сну. Барбовал® зменшує збудливі впливи на судиноруховий центри, коронарні і периферичні судини, знижуючи артеріальний тиск, усуваючи і попереджаючи спазми судин, особливо серцевих.
Левоментолу розчин в ментілізовалерате виявляє седативну дію, має помірну рефлекторну судинорозширювальну дію, яка зумовлена подразненням чутливих нервових закінчень, уповільнює перистальтику шлунково-кишкового тракту.
Показання до застосування
Барбовал® застосовують як симптоматичний (седативного і судинорозширювальний) кошти при функціональних розладах серцево-судинної системи (в тому числі тахікардії), порушення засинання, неврозоподібних станах, що супроводжуються підвищеною дратівливістю, стан збудження з вираженими вегетативними проявами. Як спазмолітичний засіб при спазмах кишечника.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, тяжка печінкова і / або ниркова недостатність, алкоголізм, черепно-мозкова травма або захворювання, головного мозку; вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Препарат не призначають вагітним і жінкам, які годують груддю.
Діти. Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає, тому їх застосовують в педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози
Приймають внутрішньо, з невеликою кількістю (30-50 мл) води або на шматочку цукру під язик. Дози препарату встановлюють індивідуально. За 10-15 крапель на прийом, 2-3 рази на день, за 20-30 хвилин до їжі. Тривалість курсу лікування визначає лікар. Після перерили в 10-15 днів курс лікування можна повторити.
Побічна дія
Сонливість, нудота, запаморочення, сльозотеча, уповільнення серцевого ритму, зниження концентрації уваги, шкірні висипання, кропив'янка, свербіж. Ці явища проходять при зменшенні дози або відміні препарату. Вкрай рідко можливі алергічні реакції. При тривалому застосуванні можлива поява залежності від препарату і бромізму.
Передозування
При тривалому або частому застосуванні може відбуватися кумуляція препарату, що призводить до клінічних проявів передозування, а саме:
• пригнічення центральної нервової системи;
• ністагм, атаксія, зниження артеріального тиску.
Проявами хронічного отруєння бромом є: депресія, апатія, риніт, кон'юнктивіт, геморагічний діатез, порушення координації руху.
Постійне тривале застосування препарату може викликати звикання, медикаментозну залежність, абстинентний синдром, а раптове припинення застосування - синдром «відміни». Тривале застосування, препарату іноді супроводжується посиленням психодинамічної активності замість очікуваної седації.
Лікування симптоматичне.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Одночасне застосування з нейролептиками і транквілізаторами потенціює, а зі стимуляторами центральної нервової системи - ослабляє дію кожного компонента препарату. Барбовал®, що містить в своєму складі похідні барбітурової кислоти, підсилює дію місцевоанестезуючих, знеболюючих і снодійних засобів. Етанол посилює ефекти препарату і може підвищувати його токсичність. Наявність в складі Барбовал® фенобарбіталу може індукувати ферменти печінки, і це робить небажаним його одночасне застосування з лікарськими препаратами, які метаболізуються в печінці (з похідними кумарину, гризеофульвіном, глюкокортикоїдами, пероральними протизаплідними засобами), оскільки їх ефективність буде знижуватися в результаті більш високого рівня метаболізму. Препарат підвищує токсичність метотрексату.
особливі вказівки
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Препарат містить 62 об. % Етанолу і фенобарбітал, які можуть викликати порушення координації та швидкості психомоторних реакцій, тому при прийомі препарату слід дотримуватися обережності особам, які працюють з механізмами, водіям автотранспорту і т. П.
Форма випуску
Краплі для прийому всередину. По 25 мл у флакони з темного скла, закупорені пробками-крапельницями і кришками нагвинчуються або кришками закупорно-нагвинчуються з контролем першого розкриття. Кожен флакон разом з інструкцією для медичного застосування поміщають в пачку з картону.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови відпустки:
Відпускається без рецепта.
Виробник / власник реєстраційного посвідчення:
ВАТ «Фармак», Україна, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел / факс (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Підприємство, яке бере претензії від споживачів:
Представництво в Росії
117643, г. Москва, ул. Профспілкова, будинок 125, офіс 015.
Тел. (495) 775-06-04