Класифікаційна система ATC (Anatomical Therapeutic Chemical (АТС) classification system) прийнята ВООЗ в якості міжнародного стандарту методології, призначеної для проведення статистичних досліджень в області споживання лікарських засобів в різних країнах. Система АТС розробляється під егідою ВООЗ з 1969 р На початку 70-х рр. ХХ ст. Норвезьке агентство з контролю за лікарськими засобами (Norsk Medisinaldepot, NMD) модифікувало і розширило Анатомо-терапевтичну класифікацію Європейської асоціації досліджень фармацевтичного ринку (EPhMRA), створивши систему, відому сьогодні як класифікаційна система АТС. Питаннями АТС займається координуючий орган - Центр ВООЗ по співпраці в методології статистичних досліджень.
Структура і номенклатура
Класифікаційної системи АТС
В системі АТС лікарські засоби класифікуються відповідно до їх основним терапевтичним застосуванням (тобто за основним активного інгредієнта). Основний принцип полягає в тому, що для кожної готової лікарської форми визначено тільки один код АТС. Лікарський препарат може мати і більш одного коду, якщо він містить різні дози активної речовини або представлений в декількох лікарських формах, терапевтичні показання для застосування яких різні. У разі, якщо лікарський препарат має два і більше однаково важливих свідчення або його основне терапевтичне застосування відрізняється в різних країнах, питання про те, яке показання слід враховувати як основне, вирішує Технічна робоча група ВООЗ і цього препарату зазвичай присвоюється тільки один код. При включенні нових лікарських препаратів в офіційний індекс кодів АТС Центр ВООЗ в першу чергу розглядає прості лікарські препарати (містять одне активна речовина), проте фіксованим комбінаціям активних речовин, широко застосовуваним в різних країнах, також присвоєно коди АТС. Комбіновані препарати, активні інгредієнти яких відносяться до одного 4-му терапевтичному рівню, зазвичай класифікуються за допомогою кодів 5-го рівня, що мають серії 20 або 30; комбіновані препарати, активні інгредієнти яких не належать до однієї терапевтичної групі 4-го рівня, класифікуються за допомогою кодів 5-го рівня, що мають серію 50.
Звертаємо увагу читачів «Компендіум» на те, що для зручності користування довідником препарати, що не мають міжнародних кодів, виділені в кілька додаткових груп, відмічені знаком "**". Коди цих груп офіційно не затверджені ВООЗ і можуть не співпадати з такими в інших країнах.
Принципи класифікації АТС
Окремі коди АТС не надавали:
- комбінованим препаратам (виняток - широко застосовуються фіксовані комбінації активних субстанцій);
- новим субстанцій до подачі заявки на ліцензування;
- допоміжним лікарських засобів або засобів традиційної медицини.
В системі АТС прості лікарські засоби класифікуються відповідно до основного терапевтичним застосуванням (по активного інгредієнта). Головний принцип - всім лікарських засобів, які мають подібні інгредієнти, силу дії і лікарську форму, присвоюють тільки один код АТС. Лікарський засіб може мати більше одного коду, якщо випускається в лікарських формах з різною силою дії, складом або терапевтичними показаннями до застосування. Різні лікарські форми для місцевого або системного застосування також мають різні коди АТС. Якщо лікарський препарат має два і більше однаково важливих свідчення, Міжнародна робоча група експертів ВООЗ вирішує, яке показання вважати основним, і відповідно до нього привласнює єдиний код.
Інноваційні лікарські засоби, що не належать до відомих групах подібних субстанцій 4-го рівня АТС, тимчасово включають в групу «Х» ( «інші») 4-го рівня. Якщо кілька таких субстанцій віднесені до однієї групи 4-го рівня, то при черговому перегляді класифікації для них створюють нову групу. Тому в групи з індексом «Х» часто включені інноваційні препарати.
Основні принципи класифікації комбінованих лікарських препаратів:
- комбіновані препарати, активні інгредієнти яких відносяться до одного 4-го рівня, класифікують за допомогою кодів 5-го рівня, що мають серії 20 або 30 (наприклад N01B B02 - лідокаїн, N01B B04 - прилокаїн, N01B B20 - комбінації);
- комбіновані препарати, активні інгредієнти яких відносяться до різних груп 4-го рівня, класифіковані за допомогою кодів 5-го рівня з серією 50 (наприклад R06A A02 - дифенгидрамин, R06A A52 - дифенгидрамин, комбінації); при цьому різні комбіновані препарати, що містять один і той же основний активний інгредієнт, матимуть однаковий код (наприклад фенилпропаноламин + бромфенірамін і фенілпропаноламін + циннарізін мають код R01В A51);
- комбіновані препарати, що містять психолептиків і не класифіковані під кодами N05 (психолептиків) або N06 (Психоаналептикі), класифіковані за допомогою кодів 5-го рівня, що мають серію 70. Сюди ж відносяться і інші речовини одного 4-го рівня, що містять психолептиків.
Переваги системи АТС:
- дозволяє ідентифікувати лікарський препарат, в тому числі активну субстанцію, визначити спосіб її введення і в відповідних випадках (при вказівці DDD) добову дозу споживання;
- на відміну від більшості інших класифікацій АТС враховує як терапевтичні властивості лікарських засобів, так і хімічні характеристики;
- має ієрархічну структуру, що полегшує логічне підрозділ лікарських засобів на певні групи.
Коди АТС включені в деякі міжнародні (наприклад Європейський індекс лікарських засобів) і національні реєстри, і ВООЗ рекомендує, щоб такі реєстри діяли в кожній країні.