190 (160-189 - прописують препарат, що знижує концентрацію холестерину-ЛПНЩ)
* Деякі експерти рекомендують використання гіполіпідемічних засобів, що знижують концентрацію холестерину-ЛПНЩ, якщо зміна способу життя не призводить до зменшення його концентрації до <100 мг/дл. Другие отдают предпочтение препаратам, которые оказывают преимущественное воздействие на ТГ и ХС-ЛПВП, такие как никотиновая кислота в липидснижающих дозах и фибраты. Врач также может отложить фармакотерапию в этой подгруппе.
** При відсутності факторів ризику або наявності тільки 1 фактора ризику практично у всіх пацієнтів 10-річний ризик <10%, поэтому его оценка не требуется.
Рекомендації Європейського товариства атеросклерозу
У пацієнтів з підтвердженим діагнозом ІХС та інших пацієнтів з дуже високим ризиком ішемічних ускладнень метою лікування вважається зниження концентрації ХС-ЛПНЩ в плазмі крові до рівня <1,8 ммоль/л и/или в случае невозможности его достижения, предлогается понизить уровень ХС-ЛПНП на 50% от исходного значения.
Передозування
Симптоми: при розвитку міопатії з подальшим рабдоміолізом і гострою нирковою недостатністю (нечастий, проте важкий побічний результат) препарат повинен бути терміново скасований.
Лікування: хворому потрібно ввести діуретик і розчин натрію гідрокарбонату. При необхідності слід провести гемодіаліз. Рабдоміоліз може призводити до гіперкаліємії, для усунення якої потрібно в / в введення кальцію хлориду або кальцію глюконату, інфузія 5% розчину глюкози (глюкози) з інсуліном, застосування калійобменних смол. Оскільки аторвастатин в значній мірі зв'язується з білками плазми крові, гемодіаліз неефективний. Специфічного антидоту немає.
Загальні заходи: моніторинг та підтримку життєвих функцій організму і попередження подальшого всмоктування ліки (промивання шлунка, призначення активованого вугілля або проносних засобів).
особливі вказівки
Перед початком терапії препаратом Аторіс® пацієнтові потрібно призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватися під час всього періоду лікування.
Потрібно контролювати функцію печінки. У період терапії препаратом Аторіс® може спостерігатися підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові. Це підвищення, в основному, невелике і клінічно незначуще. Але предлогается контроль активності печінкових ферментів в плазмі крові до початку терапії, через 6, 12 тижнів і при збільшенні дозування ліків Аторіс®. Якщо відзначається триразове, щодо верхньої межі норми, підвищення активності АСТ і / або АЛТ, лікування препаратом Аторіс® має бути припинено.
Підвищення активності амінотрансфераз в сироватці крові залежить від дозування ліків і оборотно у всіх пацієнтів.
Препарат Аторіс® належить використовувати з обережністю пацієнтам, які зловживають алкоголем і пацієнтам із захворюванням печінки в анамнезі.
На тлі застосування ліків Аторіс® можлива біль у м'язах.
Діагноз міопатії (біль в м'язах або м'язова слабкість в поєднанні з підвищенням активності КФК) імовірний у пацієнтів з дифузною міалгією, болючістю або слабкістю м'язів і / або вираженим підвищенням активності КФК. При використанні ліків Аторіс®, як і при використанні інших статинів, рідко, але можливий розвиток рабдоміолізу з гострою нирковою недостатністю, обумовленою міоглобінурією. Ризик цього ускладнення зростає при одночасному використанні з препаратом Аторіс® наступних лікарських препаратів: фібратів, нікотинової кислоти в липидснижающих дозах (більше 1 г / добу), циклоспорину (добове дозування ліків Аторіс® не повинна перевищувати 10 мг), нефазодону, деяких антибіотиків, протигрибкових коштів з групи азолів, інгібіторів ВІЛ-протеаз.
При появі симптомів міопатії або наявності факторів ризику розвитку ниркової недостатності предлогается визначити сироваткову активність КФК. Якщо активність КФК перевищує ВМН більш ніж в 10 разів, лікування слід припинити. При диференціальному діагнозі болю за грудиною, слід враховувати можливість збільшення сироваткової активності КФК при використанні ліків Аторіс®.
Потрібно регулярно спостерігати за пацієнтами з метою виявлення болю або слабкості в м'язах, особливо протягом перших місяців терапії і в період збільшення дозування будь-якого з перерахованих вище засобів.
Пацієнта слід попередити про те, що йому належить терміново звернутися до лікаря при появі непояснених болів або м'язової слабкості, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням або гарячкою.
Препарат Аторіс® містить лактозу, в зв'язку з чим його застосування пацієнтам з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози і синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції протипоказано.
Вплив на можливість керувати автотранспортом та іншими складними механізмами. З огляду на можливість розвитку запаморочення, слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та іншими технічними пристроями, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг і 20 мг. За 10 шт. в блістері з комбінованого матеріалу поліамід / алюмінієва фольга / ПВХ-алюмінієва фольга. 1, 3, 6 або 9 бл. в картонній пачці.
При упаковці на російському підприємстві ТОВ «КРКА-РУС» і ЗАТ Вектор-Медика: 1, 3, 6 або 9 бл. в пачці картонній.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 30 мг, 60 мг і 80 мг. За 10 шт. в блістері з комбінованого матеріалу орієнтований поліамід / алюміній / ПВХ-алюмінієва фольга. 3, 6 або 9 бл. в пачці картонній.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг. За 10 шт. в блістері (контурна чарункова упаковка) з комбінованого матеріалу поліамід / алюмінієва фольга / ПВХ-алюмінієва фольга. 1, 3, 6 або 9 бл. в пачці картонній.
При упаковці на російському підприємстві ТОВ «КРКА-РУС»: 1, 3, 6 або 9 бл. в пачці картонній.
По 1, 3, 6 або 9 блістерів (блістерів) поміщають в пачку з картону по ГОСТ 7933-89.
Виробник
1. АТ «КРКА, д.д. Ново место ». Шмарьешке цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.
При розфасовці і / або упаковці на російському підприємстві вказується: ТОВ «КРКА-РУС». 143500, Росія, Московська обл. м Істра, вул. Московська, 50.
Тел. (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
ЗАТ «Вектор-Медика», 630559, Росія, Новосибірська обл. Новосибірський р-н, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15.
Тел. / Факс: (383) 363-32-96.
2. ТОВ «КРКА-РУС», 143500, Росія, Московська обл. м Істра, вул. Московська, 50; у співпраці з АТ «КРКА, д.д. Ново место ».
Тел. (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представництво АТ «КРКА, д.д. Ново место »в РФ / організація, яка бере претензії споживачів: 125212, Москва, Головинское шосе, 5, корп. 1, пов. 22.
Тел. (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.
Умови та термін зберігання
Умови зберігання препарату Аторис
При температурі не вище 25 ° C, в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Аторис
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.