Інструкція
(Інформація для фахівців)
для медичного застосування препарату
Торгова назва препарату. АМБРОКСОЛ
Міжнародна непатентована назва (МНН). Амброксол
Лікарська форма. таблетки
Активна речовина: амброксолу гідрохлорид 30 мг.
Допоміжні речовини: цукор молочний (лактоза), крохмаль картопляний, аеросил (кремнію діоксид колоїдний), магнію стеарат.
Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми з рискою і фаскою.
Фармакотерапевтична група. відхаркувальний муколитическое засіб
Фармакокінетика
Абсорбція - висока, час досягнення максимальної концентрації в крові (TCmax) - 2 ч, зв'язок з білками плазми - 80%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Метаболізм - в печінці, утворює дібромантраніловую кислоту і глюкуронові кон'югати. Період напіввиведення (T1 / 2) - 7-12 год. Виводиться нирками: 90% у вигляді водорозчинних метаболітів, в незміненому вигляді - 5%. T1 / 2 збільшується при тяжкій хронічній нирковій недостатності, не змінюється при порушенні функції печінки.
Показання до застосування
Захворювання дихальних шляхів з утворенням в'язкого мокротиння: гострий і хронічний бронхіт, пневмонія, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ), бронхіальна астма з порушенням відходження мокроти, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз.
Гіперчутливість, дитячий вік до 6 років, вагітність (I триместр).
З обережністю. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, а також у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю.
Застосування в період вагітності та лактації.
Препарат не рекомендується застосовувати протягом I триместру вагітності. При необхідності застосування амброксолу в II-III триместрах вагітності та в період грудного вигодовування слід оцінити потенційну користь для матері з можливим ризиком для плода / дитини.
Спосіб застосування та дози (режим дозування)
Всередину, під час прийому їжі, з невеликою кількістю рідини. Дорослим і дітям старше 12 років призначають - по 30 мг 3 рази на добу в перші 2-3 дні, потім по 30 мг 2 рази на добу або по 15 мг (половина таблетки) 3 рази на добу, дітям 6-12 років - по 15 мг (половина таблетки) 2-3 рази на добу.
Не рекомендується застосовувати без лікарського призначення більш ніж протягом 4-5 днів.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, в окремих випадках - алергічний контактний дерматит, анафілактичний шок.
Рідко - слабкість, головний біль, діарея, сухість у роті і дихальних шляхах, екзантеми, ринорея, запори, дизурія. При тривалому застосуванні у високих дозах - гастралгія, нудота, блювота.
Симптоми: нудота, блювання, діарея.
Лікування: штучна блювота, промивання шлунка в перші 1-2 годин після прийому препарату; прийом жировмісних продуктів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Спільне застосування з протикашльовими лікарськими засобами призводить до утруднення відходження мокроти на тлі зменшення кашлю.
Збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну.
Не слід комбінувати з протикашльовими лікарськими засобами, що утрудняють виведення мокротиння.
Таблетки по 30 мг. По 10 таблеток в блістері. 1, 2, 3, 4 або 5 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
У сухому захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° C.
3 роки. Не застосовувати препарат пізніше дати, зазначеної на упаковці.
Умови та термін зберігання
Відпускається з аптек без рецепта.
Виробник
ЗАТ «АЛСИ Фарма».