таблетки шипучі, сироп
1 таблетка шипуча містить діючу речовину: амброксолу гідрохло-ріда 60 мг; допоміжні речовини: натрію гидроцитрат, натрію гідро-карбонат, повідон К25, натрію сахарин, аспартам, натрію сульфат, натрію цикламат, лимонна кислота, лактоза, ароматизатор лимонний 502336, ароматизатор лимонний (тетраромат лимона 987323), манітол, макро- гол 6000.
5 мл сиропу містять діючу речовину - амброксолу гідрохлориду 15 мг; допоміжні речовини - бензойна кислота, гліцерин 85%, сорбітол 70%, гіетіллоза (гідроксиетилцелюлоза 6000 мПас), ароматизатор малино-вий, очищена вода.
Таблетки шипучі - круглі таблетки плоскоциліндричної форми з фаскою з обох сторін, з рискою на одному боці, від білого до білого з жовтуватим опеньком кольору, зі слабким запахом лимона.
Сироп - гомогенний, прозорий, безбарвний розчин із запахом малини.
Фармакотерапевтична група
Відхаркувальний муколитическое засіб.
Фармакологічні властивості
Після прийому всередину дія наступає через 30 хв і триває протягом 6-12 год.
Фармакологічні властивості. Фармакокінетика
Абсорбція - висока (при будь-яких шляхах введення), максимальна концентрація в плазмі крові (Тсmах) - через 2 год, зв'язок з білками плазми - 80%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ), плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Метаболізм - в печінці, утворює дібромантраніловую кислоту і глюкуронові кон'югати. Період напів виведення (Т1 / 2) - 7-12 год. Виводиться нирками: 90% у вигляді водорозчинних ме-таболітов, в незміненому вигляді - 5%.
Період напіввиведення збільшується при тяжкій хронічній нирковій недостатності, але не змінюється при порушенні функції печінки.
Показання до застосування
Захворювання дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння: гострий і хро-ний бронхіт, пневмонія, хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма з порушенням відходження мокроти, бронхоектатична хвороба.
Протипоказання
Гіперчутливість до всіх компонентів препарату; рідкісні спадковими-ні захворювання, такі як: непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция (для таблеток шипучих), вагітність (I триместр), фенілкетонурія (для таблеток шипучих); дитячий вік до 12 років (таблетки шипучі).
З обережністю
Печінкова недостатність, ниркова недостатність, виразкова хвороба ж-лудка і 12-палої кишки, вагітність (II-III триместр), період лактації, дитячий вік до 1 року (сироп).
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Застосування при вагітності (I триместр) - протипоказано.
Вагітність (II-III триместр) і в період лактації - застосовувати з обережно-стю.
Спосіб застосування та дози
І таблетки шипучі і сироп приймають всередину після їжі.
1 або 1/2 таблетки шипучою розчиняють в стакані води (200 мл). Таблетки не слід ковтати, жувати і смоктати у роті.
Дорослі і діти старше 12 років: в перші 2-3 дні по 1/2 таблетки шипучою (30 мг) 3 рази на добу або 1 таблетку 60 мг вранці і 1/2 таблетки (30 мг) ввечері; в наступні дні по 1/2 таблетки шипучою (30 мг) 2 рази на добу.
При необхідності для посилення терапевтичного ефекту в перші 2-3 дні можна призначати по 60 мг (1 таблетка шипуча) 2 рази / добу.
Не рекомендується застосовувати препарат більше 4-5 днів без призначення вра-ча.
Сироп 15мг / 5 мл (1 мірна ложка - 5 мл)
Дорослі і діти старше 12 років: в перші 2-3 дні захворювання по 10 мл (2 заходів-ні ложки) 3 рази на добу; потім по 10 мл (2 мірні ложки) 2 рази на добу. У важких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу ліку-ня.
Дітям: від 5 до 12 років - по 5 мл (1 мірна ложка) 2-3 рази / добу; від 2 до 5 років - по
2,5 мл (1/2 мірної ложки) 3 рази / добу; до 2 років - по 2,5 мл (1/2 мірної ложки) 2 рази / добу.
Дітям до 1 року препарат може призначатися тільки після узгодження з вра-чом.
Амброксол-Хемофарм в формі сиропу слід приймати всередину, запиваючи жид-кісткою.
Відкритий флакон зберігати протягом 4 тижнів.
Прийом препарату більше 4-5 днів тільки під наглядом лікаря.
Побічна дія
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, в окремих випадках - алергічний контактний дерматит, анафілактичний шок.
Рідко - слабкість, головний біль, діарея, сухість у роті і дихальних шляхах, екзантеми, ринорея, запор, дизурія. При тривалому застосуванні у високих дозах - гастралгія, нудота, блювота.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, діарея, і інші шлунково-кишкові розстрой-ства,
Лікування: штучна блювота, промивання шлунка в перші 1-2 годин після прие-ма препарату; прийом жировмісних продуктів.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Спільне застосування з протикашльовими лікарськими засобами призводить до за-трудненію відходження мокроти на тлі зменшення кашлю.
Збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритро-мицин і доксицикліну.
особливі вказівки
Не слід комбінувати з протикашльовими лікарськими засобами, ускладнюють-ські виведення мокротиння.
Форма випуску
Таблетки шипучі 60 мг.
За 10 або 20 таблеток шипучих в тубу пластикову, укупорену пластиковою кришкою з силікагелем і контролем першого розтину. По 1 або 2 туби разом з інструкцією по при-трансформаційних змін в пачку картонну.
Сироп 15 мг / 5 мл.
По 100 мл сиропу у флакон темного скла III гидролитической групи, запакованій нагвинчуваною пластиковою кришкою з контролем першого розкриття, забезпеченою системою захисту від випадкового розкриття дітьми. На верхню сторону кришки нанесена схема відкривання флакона. 1 флакон в комплекті з мірною ложкою (об'ємом 5 мл, з рискою для обсягу 2,5 мл) та інструкцією із застосування в пачку картонну.
Умови зберігання
таблетки шипучі 60мг зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25 ° С.
Сироп - зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності
Таблетки шипучі - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.